OCT 成像是否能让我们看到血管内脂肪和钙沉积物及其周围的血管发育
冠状动脉光学相干断层扫描相关性和应变图研究人类动脉粥样硬化：可行性研究
心血管疾病是世界上导致疾病和死亡的主要原因。 该疾病涉及由于脂肪沉积而导致的血管变窄，脂肪沉积会被钙覆盖。 它通过经皮冠状动脉介入治疗进行治疗，其中将球囊向下传递到血管中以去除阻塞，并在适当的情况下将支架放置在血管中以支撑它。
早期研究表明，脂肪和钙沉积物内部和周围小血管的生长会导致沉积物的生长，并可能导致斑块破裂进入血管，从而导致凝块形成，从而导致心脏病发作。 阻止这些小血管发育的药物会限制沉积物的发育，而那些促进这些小血管发育的药物也会增加沉积物的发育。 研究人员希望更多地了解大血管中脂肪和钙沉积物周围的血管系统。 这涉及查看血管壁表面下方，需要详细而准确的图像。 该项目的研究人员想了解光学相干断层扫描 (OCT) 是否适合以这种方式成像。
OCT 的工作原理类似于超声波，但使用的是光而不是声波。 额外的成像将使临床程序延长 10-15 分钟。
研究概览
详细说明
心血管疾病是世界上导致疾病和死亡的主要原因。 这种疾病过程的核心是血管变窄，这是由于脂肪残留物沉积而形成的，脂肪残留物会被钙覆盖。 通过经皮冠状动脉介入治疗显着变窄的血管，其中将球囊充气并向下传递到血管以移除阻塞，并且在适当的情况下将支架放置在血管中以支撑它。
潜在参与者是那些已安排接受经皮冠状动脉介入治疗、病情稳定并被诊断为心绞痛、不稳定型心绞痛或急性冠状动脉综合征的患者。 这些患者将由他们的医疗团队进行识别和筛查。 潜在参与者将由他们的医疗团队提供研究信息，或由将提供研究信息的研究团队确定。 最初的方法可能是在诊所、医院或邮寄。
参与者将被要求提供书面知情同意书以参与该研究。 在临床手术前征求同意，检查排除和纳入标准。
程序：在患者手术当天，他们将接受标准的临床护理，包括血管造影术（血管成像）、血管成形术（用球囊去除脂肪沉积物）和支架置入术。 在手术前后，患者将按照标准临床护理接受药物治疗和术后护理。 那些临床上有支架植入指征的患者将在血管成形术和支架植入术之前接受 OCT 成像。
研究人员需要在获取 OCT 图像的过程中保持灵活性，以便优化图像质量。 因此，不会预先指定回拉（移除导管）的速度和血液清除剂的选择。 可以拍摄血管同一部分的连续图像。
作为临床血管成形术程序的一部分，患者将有一根冠状动脉导丝通常从腹股沟向下穿过动脉到达心脏，用于定位球囊和支架。 OCT 以相同的方式通过电线。 从患者的角度来看，该过程可能需要少量的额外时间——最多 10-15 分钟。 我们希望能够沿着同一条冠状动脉传递第二根导线，称为“伙伴导线”，这在冠状动脉手术中有时是必需的。 这将用于在心脏感兴趣区域附近以低压给气球充气，以便排除血液或在需要时将 OCT 导管与血管壁相对。
如果患者返回进行随后的经皮冠状动脉介入治疗，他们将被邀请再次参加。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、英国、LE3 9QP
- NIHR Cardiovascular BRU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 计划接受择期经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉造影的患者，其目的是根据常规临床标准进行冠状动脉介入治疗，诊断为心绞痛、不稳定型心绞痛或急性冠状动脉综合征，血管造影显着狭窄（>70%）的一根或多根自发冠状动脉动脉。
排除标准：
- S T 抬高心肌梗死的主要血管成形术。 临床不稳定的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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光学相干断层扫描
作为临床血管成形术程序的一部分，患者将有一根冠状动脉导丝通常从腹股沟向下穿过动脉到达心脏，用于定位球囊和支架。
OCT 以相同的方式通过电线。
从患者的角度来看，该过程可能需要少量的额外时间——最多 10-15 分钟。
我们希望能够沿着同一条冠状动脉传递第二根导线，称为“伙伴导线”，这在冠状动脉手术中有时是必需的。
这将用于在心脏感兴趣区域附近以低压给气球充气，以便排除血液或在需要时将 OCT 导管与血管壁相对。
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作为临床血管成形术程序的一部分，患者将有一根冠状动脉导丝通常从腹股沟向下穿过动脉到达心脏，用于定位球囊和支架。
OCT 以相同的方式通过电线。
从患者的角度来看，该过程可能需要少量的额外时间——最多 10-15 分钟。
我们希望能够沿着同一条冠状动脉传递第二根导线，称为“伙伴导线”，这在冠状动脉手术中有时是必需的。
这将用于在心脏感兴趣区域附近以低压给气球充气，以便排除血液或在需要时将 OCT 导管与血管壁相对。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高危冠心病标志物
大体时间：通过学习完成，平均 1 年（大约 2018 年 3 月）
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新型 OCT 特征作为高危冠心病的潜在标志物
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通过学习完成，平均 1 年（大约 2018 年 3 月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Adlam, BA,BM,BCH,DPhil,MRCP、NIHR Leicester Cardiovascular BRU
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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