Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antaako OCT-kuvantaminen meidän nähdä verisuonten kehittymisen verisuonissa ja niiden ympäristössä rasva- ja kalsiumkertymiä

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Leicester

Sepelvaltimon optisen koherenssin tomografian korrelaatio ja jännityskartoitus ihmisen ateroskleroosin tutkimiseksi: toteutettavuustutkimus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava sairauksien ja kuolinsyy maailmassa. Sairauteen liittyy verisuonten supistumista rasvakertymien vuoksi, jotka voivat peittyä kalsiumilla. Sitä hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla, jossa ilmapallo ohjataan alas verisuonesta tukosten poistamiseksi ja verisuoneen asetetaan tarvittaessa stentti sen tukemiseksi.

Varhaisen vaiheen tutkimukset viittaavat siihen, että pienten verisuonten kasvu rasva- ja kalsiumkertymissä ja niiden ympärillä johtaa kerrostuman kasvuun ja voi edistää plakin repeämistä suonen sisään, mikä johtaa hyytymien muodostumiseen, mikä johtaa sydänkohtauksiin. Lääkkeet, jotka estävät näiden pienten verisuonten kehittymisen, rajoittavat kerrostuman kehittymistä, ja ne, jotka edistävät näiden pienten verisuonten kehittymistä, lisäävät myös kerrostuman kehittymistä. Tutkijat haluaisivat saada lisätietoa verisuonijärjestelmästä, joka ympäröi suurempien verisuonten rasva- ja kalsiumkertymiä. Tämä edellyttää katsomista juuri verisuonen seinämän pinnan alle ja vaatii yksityiskohtaisen ja tarkan kuvan. Tämän projektin tutkijat haluaisivat selvittää, onko optinen koherenssitomografia (OCT) sopiva tekniikka tällaiseen kuvantamiseen.

OCT toimii kuten ultraääni, mutta käyttää valoa ääniaaltojen sijaan. Lisäkuvaus pidentää kliinistä toimenpidettä 10-15 minuutilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava sairauksien ja kuolinsyy maailmassa. Keskeistä tämän taudin prosessissa on verisuonten kaventuminen, joka johtuu rasvajäämien kertymisestä, joka voi peittyä kalsiumilla. Merkittävää verisuonten kaventumista hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla, jossa ilmapallo täytetään ja johdetaan verisuonen läpi tukosten poistamiseksi ja verisuoneen asetetaan tarvittaessa stentti sen tukemiseksi.

Mahdollisia osallistujia ovat henkilöt, joille on määrätty perkutaaninen sepelvaltimointerventio, jotka ovat vakaat ja joilla on diagnoosi angina pectoris, epästabiili angina pectoris tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä. Heidän terveydenhuoltotiiminsä tunnistaa ja seuloo nämä potilaat. Potentiaaliset osallistujat saavat tutkimustietoja heidän terveydenhuoltoryhmästään tai heidät tunnistetaan tutkimustietoa antavalle tutkimusryhmälle. Ensimmäinen lähestymistapa voi olla klinikalla, sairaalassa tai postitse.

Osallistujia pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Toimenpidettä edeltävällä kliinisellä käynnillä pyydetään suostumus, tarkastetaan poissulkemis- ja sisällyttämiskriteerit.

Toimenpide: Toimenpidepäivänä potilas saa normaalia kliinistä hoitoa, johon kuuluu angiografia (verisuonen kuvantaminen), angioplastia (rasvakerrostumien poisto ilmapallolla) ja stentointi. Ennen ja jälkeen toimenpiteen potilas saa lääkitystä ja jälkihoitoa normaalin kliinisen hoidon mukaisesti. Potilaille, joille stentointi on kliinisesti aiheellista, tehdään OCT-kuvaus ennen angioplastiaa ja stentointia.

Tutkijoiden on sallittava joustavuus OCT-kuvien hankintaprosessissa, jotta he voivat optimoida kuvan laadun. Siksi takaisinvedon nopeutta (katetrin poisto) ja verenpuhdistusaineiden valintaa ei määritellä etukäteen. Aluksen samasta osasta voidaan ottaa sarjakuvia.

Osana kliinistä angioplastiaa potilaalla on sepelvaltimon ohjauslanka, joka kuljetetaan valtimota pitkin yleensä nivusista sydämeen, jota käytetään ilmapallojen ja stenttien sijoittamiseen. OCT kulkee langan yli samalla tavalla. Potilaan näkökulmasta toimenpide voi viedä hieman lisäaikaa - enintään 10-15 minuuttia. Haluaisimme kuljettaa toisen langan pitkin samaa sepelvaltimoa, jota kutsutaan "kaverilangaksi", jota joskus tarvitaan sepelvaltimotoimenpiteissä. Tätä käytettäisiin ilmapallon täyttämiseen alhaisella paineella lähellä mielenkiinnon kohteena olevaa aluetta sydämessä, jotta voidaan joko sulkea veri pois tai asettaa OCT-katetri tarvittaessa verisuonen seinämään.

Jos potilas palaa myöhempään perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon, hänet kutsutaan osallistumaan uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • NIHR Cardiovascular BRU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon angiografia rutiininomaisten kliinisten kriteerien mukaan tehtävää sepelvaltimon interventiota varten, kun diagnoosina on angina pectoris, epästabiili angina pectoris tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä, jossa on angiografisesti merkittävä ahtauma (> 70 %) yhden tai useamman alkuperäisen sepelvaltimon ahtaudesta valtimot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon angiografia rutiininomaisten kliinisten kriteerien mukaan tehtävää sepelvaltimon interventiota varten, kun diagnoosina on angina pectoris, epästabiili angina pectoris tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä, jossa on angiografisesti merkittävä ahtauma (> 70 %) yhden tai useamman alkuperäisen sepelvaltimon ahtaudesta valtimot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen angioplastia S T -kohonneen sydäninfarktin varalta. Kliinisesti epävakaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Optinen koherenssitomografia
Osana kliinistä angioplastiaa potilaalla on sepelvaltimon ohjauslanka, joka kuljetetaan valtimota pitkin yleensä nivusista sydämeen, jota käytetään ilmapallojen ja stenttien sijoittamiseen. OCT kulkee langan yli samalla tavalla. Potilaan näkökulmasta toimenpide voi viedä hieman lisäaikaa - enintään 10-15 minuuttia. Haluaisimme kuljettaa toisen langan pitkin samaa sepelvaltimoa, jota kutsutaan "kaverilangaksi", jota joskus tarvitaan sepelvaltimotoimenpiteissä. Tätä käytettäisiin ilmapallon täyttämiseen alhaisella paineella lähellä mielenkiinnon kohteena olevaa aluetta sydämessä, jotta voidaan joko sulkea veri pois tai asettaa OCT-katetri tarvittaessa verisuonen seinämään.
Osana kliinistä angioplastiaa potilaalla on sepelvaltimon ohjauslanka, joka kuljetetaan valtimota pitkin yleensä nivusista sydämeen, jota käytetään ilmapallojen ja stenttien sijoittamiseen. OCT kulkee langan yli samalla tavalla. Potilaan näkökulmasta toimenpide voi viedä hieman lisäaikaa - enintään 10-15 minuuttia. Haluaisimme kuljettaa toisen langan pitkin samaa sepelvaltimoa, jota kutsutaan "kaverilangaksi", jota joskus tarvitaan sepelvaltimotoimenpiteissä. Tätä käytettäisiin ilmapallon täyttämiseen alhaisella paineella lähellä mielenkiinnon kohteena olevaa aluetta sydämessä, jotta voidaan joko sulkea veri pois tai asettaa OCT-katetri tarvittaessa verisuonen seinämään.
Muut nimet:
  • OCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean riskin sepelvaltimotautien merkkiaineet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi (noin maaliskuussa 2018)
Uudet MMA:t ovat mahdollisia korkean riskin sepelvaltimotautien merkkiaineita
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi (noin maaliskuussa 2018)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Adlam, BA,BM,BCH,DPhil,MRCP, NIHR Leicester Cardiovascular BRU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia

Tilaa