OCT 이미징을 통해 혈관 내부 및 지방 및 칼슘 침착물 주변의 혈관 발달을 볼 수 있습니까?
인간 죽상경화증 조사를 위한 관상 광학 간섭 단층 촬영 상관관계 및 스트레인 매핑: 타당성 조사
심혈관 질환은 세계에서 질병과 사망의 주요 원인입니다. 이 질병은 칼슘으로 코팅될 수 있는 지방 축적으로 인해 혈관이 좁아지는 것을 포함합니다. 경피적 관상동맥 중재술로 치료합니다. 풍선을 혈관 아래로 통과시켜 장애물을 제거하고 적절한 경우 스텐트를 혈관에 배치하여 지지대를 형성합니다.
초기 단계 연구에서는 지방과 칼슘의 침전물 안팎에서 작은 혈관의 성장이 침전물의 성장으로 이어지고 플라크가 혈관으로 파열되어 혈전 형성(심장 마비로 이어지는 과정)에 기여할 수 있다고 제안합니다. 이러한 작은 혈관의 발달을 막는 약물은 침착물의 발달을 제한하고, 이러한 작은 혈관의 발달을 촉진하는 약물도 침착물의 발달을 증가시킵니다. 연구자들은 더 큰 혈관에 있는 지방과 칼슘 침착물 주위의 혈관 시스템에 대해 더 많이 알고 싶어합니다. 여기에는 혈관벽 표면 바로 아래를 보는 것이 포함되며 상세하고 정확한 이미지가 필요합니다. 이 프로젝트의 연구원들은 OCT(Optical Coherence Tomography)가 이러한 방식의 이미징에 적합한 기술인지 알아보고자 합니다.
OCT는 초음파처럼 작동하지만 음파 대신 빛을 사용합니다. 추가 이미징은 임상 절차를 10-15분까지 연장합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 세계에서 질병과 사망의 주요 원인입니다. 이 질병의 진행 과정의 핵심은 칼슘으로 코팅될 수 있는 지방 잔류물의 침착으로 인해 혈관이 좁아지는 것입니다. 혈관의 현저한 협착은 풍선을 부풀려 혈관 아래로 통과시켜 폐색을 제거하고 적절한 경우 스텐트를 혈관에 배치하여 스캐폴딩하는 경피적 관상동맥 중재술로 치료합니다.
잠재적 참가자는 경피적 관상동맥 중재술이 예정되어 있고 안정적이며 협심증, 불안정 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군 진단을 받은 사람입니다. 이 환자들은 의료 팀에 의해 식별되고 선별됩니다. 잠재적 참가자는 의료 팀에서 연구 정보를 제공받거나 연구 정보를 제공할 연구팀에 식별됩니다. 초기 접근 방식은 진료소, 병원 또는 우편을 통해 이루어질 수 있습니다.
참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다. 임상 절차 전 방문 동의를 구하고 제외 및 포함 기준을 확인합니다.
절차: 환자는 시술 당일 혈관 조영술(혈관 영상 촬영), 혈관 성형술(풍선으로 지방 침전물 제거) 및 스텐트 삽입술을 포함하는 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 절차 전후에 환자는 표준 임상 치료에 따라 약물과 치료를 받게 됩니다. 임상적으로 스텐트 삽입이 필요한 환자는 혈관성형술과 스텐트 삽입 전에 OCT 영상 촬영을 받게 됩니다.
연구자들은 OCT 이미지 획득 과정에서 유연성을 허용해야 이미지 품질을 최적화할 수 있습니다. 따라서 철수 속도(카테터 제거) 및 혈액 제거제의 선택은 미리 지정되지 않습니다. 혈관의 동일한 부분에 대한 일련의 이미지를 촬영할 수 있습니다.
임상 혈관 성형술 절차의 일부로 환자는 풍선과 스텐트를 배치하는 데 사용되는 일반적으로 사타구니에서 심장까지 동맥 아래로 통과하는 관상 가이드 와이어를 갖게 됩니다. OCT는 같은 방식으로 와이어를 통과합니다. 환자의 관점에서 절차는 약간의 추가 시간이 소요될 수 있습니다(최대 10-15분). 우리는 관상동맥 시술에 때때로 필요한 '버디 와이어'라고 하는 동일한 관상동맥 아래로 두 번째 와이어를 통과시킬 수 있기를 바랍니다. 이것은 혈액을 배제하거나 필요한 경우 OCT 카테터를 혈관벽에 대향시키기 위해 심장의 관심 영역 근처에서 낮은 압력으로 풍선을 팽창시키는 데 사용됩니다.
환자가 후속 경피적 관상동맥 중재술을 위해 돌아오면 다시 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
- NIHR Cardiovascular BRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 협심증, 불안정 협심증 또는 혈관조영학적으로 유의한 하나 이상의 관상동맥 협착(>70%)이 있는 급성 관상동맥 증후군으로 진단되고 일상적인 임상 기준에 따라 관상동맥 중재술을 목적으로 선택적 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 조영술이 예정된 환자 동맥.
제외 기준:
- S T 상승 심근 경색에 대한 일차 혈관 성형술. 임상적으로 불안정한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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광학 일관성 단층 촬영
임상 혈관 성형술 절차의 일부로 환자는 풍선과 스텐트를 배치하는 데 사용되는 일반적으로 사타구니에서 심장까지 동맥 아래로 통과하는 관상 가이드 와이어를 갖게 됩니다.
OCT는 같은 방식으로 와이어를 통과합니다.
환자의 관점에서 절차는 약간의 추가 시간이 소요될 수 있습니다(최대 10-15분).
우리는 관상동맥 시술에 때때로 필요한 '버디 와이어'라고 하는 동일한 관상동맥 아래로 두 번째 와이어를 통과시킬 수 있기를 바랍니다.
이것은 혈액을 배제하거나 필요한 경우 OCT 카테터를 혈관벽에 대향시키기 위해 심장의 관심 영역 근처에서 낮은 압력으로 풍선을 팽창시키는 데 사용됩니다.
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임상 혈관 성형술 절차의 일부로 환자는 풍선과 스텐트를 배치하는 데 사용되는 일반적으로 사타구니에서 심장까지 동맥 아래로 통과하는 관상 가이드 와이어를 갖게 됩니다.
OCT는 같은 방식으로 와이어를 통과합니다.
환자의 관점에서 절차는 약간의 추가 시간이 소요될 수 있습니다(최대 10-15분).
우리는 관상동맥 시술에 때때로 필요한 '버디 와이어'라고 하는 동일한 관상동맥 아래로 두 번째 와이어를 통과시킬 수 있기를 바랍니다.
이것은 혈액을 배제하거나 필요한 경우 OCT 카테터를 혈관벽에 대향시키기 위해 심장의 관심 영역 근처에서 낮은 압력으로 풍선을 팽창시키는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 관상 동맥 질환의 마커
기간: 학업 수료까지 평균 1년(2018년 3월)
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고위험 관상 동맥 질환의 잠재적 마커로서의 새로운 OCT 기능
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학업 수료까지 평균 1년(2018년 3월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Adlam, BA,BM,BCH,DPhil,MRCP, NIHR Leicester Cardiovascular BRU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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