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用个人和团体形式的认知行为协议治疗皮肤采摘。

2020年4月27日 更新者:Carolina Blaya Dreher、Federal University of Health Science of Porto Alegre

使用认知行为方案以个人和团体形式改善皮肤采摘治疗:一项随机临床试验

皮肤采摘障碍 (SPD) 影响 1.4-5.4% 的普通人群。 它与焦虑和抑郁症状高度相关。 与非活动控制条件相比,只有行为治疗显示出显着的益处,但这种治疗对患者的可及性很差。 除此之外,行为治疗并不能解决相关的焦虑和抑郁症状。 拔毛癖和SPD的共病率高于预期,表明它们可能属于同一疾病谱。 Rothbaum 认知行为疗法 (CBT) 方案可有效治疗拔毛癖。 基于这些疾病的相似性,本研究使用 Rothbaum 方案以个体和群体形式治疗 SPD。 我们假设该协议将有效治疗相关的 SPD、焦虑和抑郁症状,并促进治疗师培训。 方法:将随机分配 40 名 SPD 参与者的社区样本,单独或以小组形式接受 Rothbaum 方案的治疗。 目前有精神病、自杀风险或精神残疾的患者将被排除在外。 测量焦虑、抑郁和 SPD 严重程度的仪器将应用于基线、干预后和 6 个月的随访后。 将在基线评估患者接受治疗的动机。 主要结果将是通过整体临床印象评估的症状缓解。 次要结果将是焦虑、抑郁和 SPD 严重程度的改善程度。

研究概览

详细说明

皮肤抓挠障碍 (SPD) 是《精神疾病诊断和统计手册》(DSM) 5 中的一种新诊断,影响了大约 1.4% 至 5.4% 的普通人群,在精神病患者中这一患病率增加到 7% 至 30%。 尽管这种病理很重要,但只有不到一半的 SPD 患者寻求治疗,只有 53% 的患者得到了正确的诊断,超过 57% 的患者对所接受的治疗不满意。 大约 85% 的患者认为专业人员没有接受过治疗 SPD 的培训。 扒皮障碍经常与其他精神障碍一起发生,13-48% 的患者患有重度抑郁症,5-23% 的患者患有焦虑症。 文献表明,与安慰剂相比,选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 和拉莫三嗪在治疗 SPD 方面均无效,只有行为技术治疗才有效。 然而,使用行为技术的研究并未解决相关症状,如焦虑和抑郁。

一些研究发现,拔毛癖和拔毛癖的同时发生率高于预期,因此假设这些疾病是单一病理学范围的一部分。 众所周知,Rothbaum 协议是拔毛癖的标准化治疗方法,可有效治疗这种疾病,除了预防复发外,还可解决焦虑和抑郁症状的管理问题。

因此,我们的研究假设 Rothbaum CBT 协议可以以个人或团体形式有效治疗皮肤病。 使用相同的方案来治疗 SPD 和拔毛癖可能有助于患者获得治疗和治疗师培训,并且还可以通过管理复发预防来长期改善 SPD 治疗。

方法:本研究是一项双臂随机对照单盲临床试验。 根据 DSM 5,患有 SPD 的参与者将被纳入并随机分配到 Rothbaum CBT 方案的个人或团体治疗中。 该协议将适应SPD,将拉毛的习惯改成挑皮的习惯。 焦虑、抑郁和 SPD 严重程度的症状将在干预前、干预后和 6 个月的随访中通过特定仪器和摄影测量进行评估。 将在基线测量患者对 CBT 的动机。 将排除患有当前精神障碍、自杀风险或精神残疾的患者。

CBT 协议将包括 8 周的会议,个人形式为 45 分钟,小组形式为 90 分钟,始终由训练有素的治疗师实施。 该协议包括心理教育、习惯逆转技术、焦虑管理、功能失调认知方案的改变和复发预防。

主要结果将是 SPD 症状的缓解,由临床整体印象量表评估。 次要结果将是其他仪器评估的抑郁症状、焦虑和 SPD 症状的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM 5 标准进行皮肤采摘诊断

排除标准:

  • 当前精神障碍
  • 目前的自杀风险
  • 智力残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:个人待遇
以个人形式使用 Rothbaum 协议进行干预,每周八次,每次 45 分钟,由训练有素的调查员实施。 第 1 节:心理教育和自我监控。 第 2 节:习惯逆转技巧。 第 3 节:肌肉放松和横膈膜呼吸。 第四节:停止思考。 第五场:面向内部的对话。 第 6 节:认知技巧。 第七课:角色扮演。 第八场:预防复吸
为期 8 周 45 分钟的会议 Rothbaum CBT 协议适用于皮肤采摘,将拉扯头发的重点改为采摘皮肤。 第 1 节:对皮肤采摘习惯的心理教育以及 CBT 的工作原理,患者开始对习惯进行自我监控。 第 2 节:习惯逆转技术,通过将皮肤而不是头发作为目标进行调整。 第 3 节:使用横膈膜呼吸和肌肉放松进行焦虑管理。 第 4 至 6 节:功能失调思想的管理,使用认知工具作为证据分析、角色重新归因和重力等级。 第 7 节:角色转换和角色扮演,患者扮演治疗师的角色,应用 Rothbaum 方案治疗皮肤脱屑,回顾所有方案技术。 第 8 节:复发预防。
其他名称:
  • 认知行为协议
有源比较器:集体治疗
以最多 10 名患者为一组的 Rothbaum 方案干预,每周 8 次,每次 90 分钟,由训练有素的调查员实施。 第 1 节:心理教育和自我监控。 第 2 节:习惯逆转技巧。 第 3 节:肌肉放松和横膈膜呼吸。 第四节:停止思考。 第五场:面向内部的对话。 第 6 节:认知技巧。 第七课:角色扮演。 第八场:预防复吸
为期 8 周 90 分钟的 Rothbaum CBT 协议适应皮肤采摘,将重点从拉扯头发转变为采摘皮肤。 第 1 节:对皮肤采摘习惯的心理教育以及 CBT 的工作原理,患者开始对习惯进行自我监控。 第 2 节:习惯逆转技术,通过将皮肤而不是头发作为目标进行调整。 第 3 节:使用横膈膜呼吸和肌肉放松进行焦虑管理。 第 4 至 6 节:功能失调思想的管理,使用认知工具作为证据分析、角色重新归因和重力等级。 第 7 节:角色转换和角色扮演,患者扮演治疗师的角色,应用 Rothbaum 方案治疗皮肤脱屑,回顾所有方案技术。 第 8 节:复发预防。
其他名称:
  • 认知行为协议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状缓解
大体时间:基线、8周、6个月
通过临床整体印象量表评估的皮肤采摘症状缓解,分数低于或等于 2 被视为缓解。
基线、8周、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善焦虑症状
大体时间:基线、8周、6个月
汉密尔顿焦虑量表评估的焦虑症状相对于基线 I 的平均变化
基线、8周、6个月
改善抑郁症状
大体时间:基线、8周、6个月
与基线相比的平均变化,由贝克抑郁量表评估
基线、8周、6个月
皮肤采摘损伤的改善
大体时间:基线、8周、6个月
相对于基线的平均变化,通过摄影测量评估
基线、8周、6个月
皮肤采摘寿命影响的改善
大体时间:基线、8周、6个月
相对于基线的平均变化,由皮肤采摘影响量表评估。
基线、8周、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Carolina Blaya Dreher, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月7日

首次发布 (实际的)

2017年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月27日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U1111-1185-5527

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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