Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonpoiminnan hoito kognitiivis-käyttäytymisprotokollalla yksilö- ja ryhmämuodossa.

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Carolina Blaya Dreher, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Ihonpoimintahoidon parantaminen kognitiivis-käyttäytymisprotokollan avulla yksilö- ja ryhmämuodossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Ihon poimintahäiriö (SPD) vaikuttaa 1,4-5,4 %:iin väestöstä. Sillä on suuri yhteys ahdistukseen ja masennusoireisiin. Vain käyttäytymiseen perustuvat hoidot osoittivat merkittäviä etuja verrattuna inaktiivisiin kontrolliolosuhteisiin, mutta tämän hoidon huono saatavuus potilaille. Tämän lisäksi käyttäytymishoidolla ei puututa siihen liittyviin ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin. Trikotillomanian ja SPD:n samanaikaisten esiintymistiheys on odotettua suurempi, mikä osoittaa, että ne voivat olla osa samaa sairauskirjettä. Rothbaum Cognitive Behavioral Therapy (CBT) -protokolla on tehokas trikotillomanian hoidossa. Näiden sairauksien samankaltaisuuden perusteella tässä tutkimuksessa käytetään Rothbaum-protokollaa SPD:n hoitoon yksilö- ja ryhmämuodossa. Oletamme, että tämä protokolla on tehokas SPD:n, siihen liittyvien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden hoidossa ja helpottaa myös terapeutin koulutusta. Menetelmät: Yhteisön otos, jossa on 40 osallistujaa, joilla on SPD, jaetaan satunnaisesti saamaan Rothbaum-protokollan mukaista hoitoa yksilöllisesti tai ryhmämuodossa. Potilaat, joilla on psykoottinen häiriö, itsemurhariski tai psyykkinen kehitysvamma, suljetaan pois. Ahdistuneisuutta, masennusta ja SPD:n vakavuutta mittaavia instrumentteja käytetään lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen. Potilaiden motivaatio hoitoon arvioidaan lähtötilanteessa. Ensisijainen tulos on kliinisen kokonaisvaikutelman perusteella arvioitu oireiden remissio. Toissijaiset tulokset ovat ahdistuneisuuden, masennuksen ja SPD:n vakavuuden paranemisen aste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon poimintahäiriö (SPD) on uusi diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM) 5 ja se vaikuttaa noin 1,4–5,4 prosenttiin väestöstä, mikä lisää tämän esiintyvyyden 7–30 prosenttiin psykiatrisilla potilailla. Tämän patologian tärkeydestä huolimatta alle puolet SPD-potilaista hakeutuu hoitoon, vain 53 % saa oikean diagnoosin ja yli 57 % ei ole tyytyväisiä saamaansa hoitoon. Noin 85 % potilaista ajattelee, että ammattilaisia ​​ei ole koulutettu hoitamaan SPD:tä. Ihon poimintahäiriö esiintyy usein muiden mielenterveyshäiriöiden yhteydessä: 13–48 prosentilla potilaista on vakava masennushäiriö ja 5–23 prosentilla ahdistuneisuushäiriö. Kirjallisuus viittaa siihen, että selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ja lamotrigiini eivät ole tehokkaita SPD:n hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen, ja vain hoito käyttäytymistekniikoilla on tehokasta. Käyttäytymistekniikoita käyttävät tutkimukset eivät kuitenkaan käsittele niihin liittyviä oireita, kuten ahdistusta ja masennusta.

Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että dermatillomanian ja trikotillomanian yhteisesiintyvyys on odotettua suurempi, joten on oletettu, että nämä häiriöt ovat osa yksittäisen patologian kirjoa. Tiedetään, että Rothbaum-protokolla, standardoitu Trichotillomania-hoito, on tehokas tämän häiriön hoidossa, ja se käsittelee myös ahdistuneisuus- ja masennusoireiden hallintaa uusiutumisen ehkäisyn lisäksi.

Siten tutkimuksemme toimii hypoteesin kanssa, että Rothbaumin CBT-protokolla voi olla tehokas dermatillomanian hoidossa sekä yksilö- että ryhmämuodossa. Sama protokolla SPD:n ja Trichotillomanian hoitoon saattaa helpottaa potilaan pääsyä hoitoon ja terapeutin koulutukseen, ja se voi myös parantaa SPD-hoitoa pitkällä aikavälillä hallitsemalla uusiutumisen ehkäisyä.

Menetelmät: Tämä tutkimus on kaksiaseistainen, satunnaistettu, kontrolloitu ja yksittäinen naamioitu kliininen tutkimus. Osallistujat, joilla on DSM 5:n mukainen SPD, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti yksilö- tai ryhmähoitoon Rothbaum CBT -protokollan mukaisesti. Protokolla mukautetaan SPD:hen, mikä muuttaa hiusten vetämisen tapaksi poiminta ihoa. Ahdistuneisuuden, masennuksen oireet ja SPD:n vakavuus arvioidaan erityisillä instrumenteilla ja valokuvamittauksella ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Potilaan motivaatio CBT:hen mitataan lähtötasolla. Suljetaan pois potilaat, joilla on nykyinen psykoottinen häiriö, itsemurhariski tai henkinen vamma.

CBT-protokolla koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, 45 minuuttia yksilömuodossa ja 90 minuuttia ryhmämuodossa, aina koulutetun terapeutin soveltamana. Tämä protokolla sisältää psykoedukoinnin, tottumusten kääntämisen tekniikat, ahdistuneisuuden hallinnan, toimintahäiriöiden kognitiivisten järjestelmien muuttamisen ja uusiutumisen ehkäisyn.

Ensisijainen tulos on SPD:n oireiden remissio, joka arvioidaan Clinical Global Impression -asteikolla. Toissijaiset tulokset ovat masennusoireiden, ahdistuneisuuden ja SPD-oireiden paraneminen muilla instrumenteilla arvioituna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihonpoiminta-diagnoosi DSM 5 -kriteerin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoottinen häiriö
  • Nykyinen itsemurhariski
  • Kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksilöllinen hoito
Interventio Rothbaum-protokollalla yksilöllisessä muodossa, kahdeksalla viikoittaisella istunnolla, joista jokainen on 45 minuuttia, koulutetun tutkijan soveltamana. Jakso 1: Psykokasvatus ja itsevalvonta. Jakso 2: Tottumusten kääntämisen tekniikat. Jakso 3: lihasten rentoutuminen ja palleahengitys. Istunto 4: Lopeta ajatus. Istunto 5: suuntautunut sisäinen vuoropuhelu. Jakso 6: kognitiiviset tekniikat. Jakso 7: roolileikki. Jakso 8: uusiutumisen ehkäisy
8 viikon 45 minuutin istunto Rothbaum CBT -protokolla, joka on mukautettu ihon poimimiseen, muuttaen painopisteen hiusten vetämiseen ihon poimimiseen. Istunto 1: psykoedukaatio ihonpoimintatottumuksesta ja siitä, miten CBT toimii, potilaat aloittavat tapansa itsevalvonnan. Jakso 2: Tottumusten kääntämisen tekniikat, jotka on mukautettu pitämällä kohteena iho hiusten sijaan. Istunto 3: ahdistuneisuuden hallinta diafragmahengityksen ja lihasten rentoutumisen avulla. Tunnit 4-6: toimintahäiriöisten ajatusten hallinta, kognitiivisten työkalujen käyttö todisteena, roolien uudelleenjako ja painovoima-asteikko. Istunto 7: roolien vaihto ja roolileikki, jossa potilas näyttelee terapeutin roolia, soveltaa Rothbaum-protokollaa ihonpoiminnan hoitoon, joten käy läpi kaikki protokollatekniikat. Jakso 8: uusiutumisen ehkäisy.
Muut nimet:
  • Kognitiivis-käyttäytymisprotokolla
Active Comparator: Ryhmähoito
Interventio Rothbaum-protokollalla ryhmämuodossa enintään 10 potilaalle, kahdeksan viikoittaista istuntoa, joista jokainen on 90 minuuttia, koulutetun tutkijan tekemänä. Jakso 1: Psykokasvatus ja itsevalvonta. Jakso 2: Tottumusten kääntämisen tekniikat. Jakso 3: lihasten rentoutuminen ja palleahengitys. Istunto 4: Lopeta ajatus. Istunto 5: suuntautunut sisäinen vuoropuhelu. Jakso 6: kognitiiviset tekniikat. Jakso 7: roolileikki. Jakso 8: uusiutumisen ehkäisy
Rothbaum CBT -protokollan 8 viikon 90 minuutin istunto, joka on mukautettu ihon poimimiseen, muuttaen painopisteen hiusten vetämiseen ihon poimimiseen. Istunto 1: psykoedukaatio ihonpoimintatottumuksesta ja siitä, miten CBT toimii, potilaat aloittavat tapansa itsevalvonnan. Jakso 2: Tottumusten kääntämisen tekniikat, jotka on mukautettu pitämällä kohteena iho hiusten sijaan. Istunto 3: ahdistuneisuuden hallinta diafragmahengityksen ja lihasten rentoutumisen avulla. Tunnit 4-6: toimintahäiriöisten ajatusten hallinta, kognitiivisten työkalujen käyttö todisteena, roolien uudelleenjako ja painovoima-asteikko. Istunto 7: roolien vaihto ja roolileikki, jossa potilas näyttelee terapeutin roolia, soveltaa Rothbaum-protokollaa ihonpoiminnan hoitoon, joten käy läpi kaikki protokollatekniikat. Jakso 8: uusiutumisen ehkäisy.
Muut nimet:
  • Kognitiivis-käyttäytymisprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden remissio
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Ihonpoiminnan oireiden remissio, arvioitu Clinical Global Impression Scale -asteikolla, pistemäärällä alle tai yhtä kuin 2, katsotaan remission.
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneiden oireiden paraneminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta I ahdistuneisuusoireissa Hamiltonin ahdistusasteikolla arvioituna
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Masennusoireiden paraneminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta, arvioitu Beck Depression Inventory -tutkimuksella
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Paraneminen ihon poimintavaurioissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta, arvioituna valokuvausmittauksella
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Parantunut ihon poimintavaikutus elämään
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta, arvioituna ihonpoimintavaikutusasteikolla.
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1185-5527

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihonpoiminta

Kliiniset tutkimukset Rothbaum-protokolla yksilöllisessä muodossa

3
Tilaa