- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03182478
Traiter le prélèvement de peau avec un protocole cognitivo-comportemental en format individuel et de groupe.
Améliorer le traitement de prélèvement de peau à l'aide d'un protocole cognitivo-comportemental en format individuel et de groupe : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Skin Picking Disorder (SPD) est un nouveau diagnostic dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) 5 et touche environ 1,4 % à 5,4 % de la population générale, augmentant cette prévalence à 7 % à 30 % chez les patients psychiatriques. Malgré l'importance de cette pathologie, moins de la moitié des patients atteints de SPD se font soigner, seulement 53% reçoivent le bon diagnostic et plus de 57% ne sont pas satisfaits du traitement reçu. Environ 85% des patients pensent que les professionnels ne sont pas formés pour traiter le SPD. Le Skin Picking Disorder survient fréquemment avec d'autres troubles mentaux, 13 à 48 % des patients ayant un trouble dépressif majeur et 5 à 23 % des troubles anxieux. La littérature suggère que ni les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ni la lamotrigine ne sont efficaces par rapport au placebo dans le traitement du SPD, et seul le traitement avec des techniques comportementales est efficace. Cependant, les études utilisant des techniques comportementales ne traitent pas des symptômes associés, comme l'anxiété et la dépression.
Certaines études ont montré que le taux de co-occurrence de la dermatillomanie et de la trichotillomanie est plus élevé que prévu, il a donc été émis l'hypothèse que ces troubles font partie du spectre d'une seule pathologie. On sait que le protocole Rothbaum, un traitement standardisé de la trichotillomanie, est efficace dans le traitement de ce trouble, abordant également la gestion de l'anxiété et des symptômes dépressifs, en plus de travailler avec la prévention des rechutes.
Ainsi, notre étude part de l'hypothèse que le protocole Rothbaum CBT peut être efficace dans le traitement de la dermatillomanie, en format individuel ou en groupe. Avoir le même protocole pour traiter le SPD et la trichotillomanie pourrait faciliter l'accès du patient au traitement et à la formation du thérapeute, et pourrait également améliorer le traitement du SPD à long terme, en gérant la prévention des rechutes.
Méthodes : cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé à deux bras et à un seul masque. Les participants atteints de SPD selon le DSM 5 seront inclus et répartis au hasard dans un format de traitement individuel ou de groupe avec le protocole Rothbaum CBT. Le protocole sera adapté au SPD, en changeant l'habitude de s'arracher les cheveux à l'habitude de s'arracher la peau. Les symptômes d'anxiété, de dépression et la sévérité du SPD seront évalués par des instruments spécifiques et par une mesure photographique avant l'intervention, après et dans un suivi de 6 mois. La motivation du patient à la TCC sera mesurée au départ. Seront exclus les patients présentant un trouble psychotique actuel, un risque suicidaire ou un handicap mental.
Le protocole TCC consistera en 8 séances hebdomadaires, pendant 45 minutes en format individuel et 90 minutes en format de groupe, toujours appliquées par un thérapeute qualifié. Ce protocole comprend la psychoéducation, les techniques d'inversion des habitudes, la gestion de l'anxiété, le changement des schémas cognitifs dysfonctionnels et la prévention des rechutes.
Le résultat principal sera la rémission des symptômes du SPD, évaluée par l'échelle d'impression clinique globale. Les résultats secondaires seront l'amélioration des symptômes dépressifs, anxieux et SPD évalués par les autres instruments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic Skin Picking selon les critères du DSM 5
Critère d'exclusion:
- Trouble psychotique actuel
- Risque suicidaire actuel
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement individuel
Intervention avec le protocole Rothbaum en format individuel, avec huit séances hebdomadaires chacune de 45 minutes, appliquées par un enquêteur formé.
Séance 1 : Psychoéducation et autosurveillance.
Séance 2 : techniques d'inversion des habitudes.
Séance 3 : relaxation musculaire et respiration diaphragmatique.
Séance 4 : arrêtez la pensée.
Session 5 : dialogue interne orienté.
Séance 6 : techniques cognitives.
Séance 7 : jeu de rôle.
Séance 8 : prévention des rechutes
|
Session de 8 semaines de 45 minutes Protocole Rothbaum CBT adapté au Skin Picking, changeant l'accent mis sur l'arrachage des cheveux pour cueillir la peau.
Séance 1 : psychoéducation de l'habitude de cueillir la peau et du fonctionnement de la TCC, les patients initient l'autosurveillance de l'habitude.
Séance 2 : techniques d'habitude inversées, adaptées en ayant pour cible la peau à la place des cheveux.
La séance 3 : gestion de l'anxiété par la respiration diaphragmatique et la relaxation musculaire.
Séances 4 à 6 : gestion des pensées dysfonctionnelles, utilisation d'outils cognitifs comme l'analyse des preuves, réattribution des rôles et échelle de gravité.
Séance 7 : changement de rôle et jeu de rôle, avec le patient jouant le rôle de thérapeute, appliquant le Protocole de Rothbaum pour traiter le Skin Picking, passant ainsi en revue toutes les techniques du protocole.
Séance 8 : prévention des rechutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement de groupe
Intervention avec le protocole Rothbaum en format de groupe jusqu'à 10 patients, avec huit séances hebdomadaires chacune de 90 minutes, appliquées par un enquêteur formé.
Séance 1 : Psychoéducation et autosurveillance.
Séance 2 : techniques d'inversion des habitudes.
Séance 3 : relaxation musculaire et respiration diaphragmatique.
Séance 4 : arrêtez la pensée.
Session 5 : dialogue interne orienté.
Séance 6 : techniques cognitives.
Séance 7 : jeu de rôle.
Séance 8 : prévention des rechutes
|
Session de 8 semaines de 90 minutes du protocole Rothbaum CBT adapté à la cueillette de la peau, changeant l'accent mis sur l'arrachage des cheveux pour cueillir la peau.
Séance 1 : psychoéducation de l'habitude de cueillir la peau et du fonctionnement de la TCC, les patients initient l'autosurveillance de l'habitude.
Séance 2 : techniques d'habitude inversées, adaptées en ayant pour cible la peau à la place des cheveux.
La séance 3 : gestion de l'anxiété par la respiration diaphragmatique et la relaxation musculaire.
Séances 4 à 6 : gestion des pensées dysfonctionnelles, utilisation d'outils cognitifs comme l'analyse des preuves, réattribution des rôles et échelle de gravité.
Séance 7 : changement de rôle et jeu de rôle, avec le patient jouant le rôle de thérapeute, appliquant le Protocole de Rothbaum pour traiter le Skin Picking, passant ainsi en revue toutes les techniques du protocole.
Séance 8 : prévention des rechutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rémission des symptômes
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Rémission des symptômes de "Skin Picking", évaluée par la Clinical Global Impression Scale, avec un score inférieur ou égal à 2 considéré comme une rémission.
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ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des symptômes anxieux
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base I des symptômes anxieux évalués par l'échelle d'anxiété de Hamilton
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ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Amélioration des symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Changement moyen par rapport au départ, évalué par l'inventaire de dépression de Beck
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ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Amélioration des lésions de Skin Picking
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base, évalué par la mesure photographique
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ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Amélioration de l'impact sur la vie de la cueillette de peau
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base, évalué par l'échelle d'impact sur la cueillette de la peau.
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ligne de base, 8 semaines, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grant JE, Odlaug BL, Chamberlain SR, Keuthen NJ, Lochner C, Stein DJ. Skin picking disorder. Am J Psychiatry. 2012 Nov;169(11):1143-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12040508.
- Snorrason I, Belleau EL, Woods DW. How related are hair pulling disorder (trichotillomania) and skin picking disorder? A review of evidence for comorbidity, similarities and shared etiology. Clin Psychol Rev. 2012 Nov;32(7):618-29. doi: 10.1016/j.cpr.2012.05.008. Epub 2012 Jul 20.
- Hayes SL, Storch EA, Berlanga L. Skin picking behaviors: An examination of the prevalence and severity in a community sample. J Anxiety Disord. 2009 Apr;23(3):314-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.01.008. Epub 2009 Jan 23.
- Gupta MA, Gupta AK. Current concepts in psychodermatology. Curr Psychiatry Rep. 2014 Jun;16(6):449. doi: 10.1007/s11920-014-0449-9.
- Tucker BT, Woods DW, Flessner CA, Franklin SA, Franklin ME. The Skin Picking Impact Project: phenomenology, interference, and treatment utilization of pathological skin picking in a population-based sample. J Anxiety Disord. 2011 Jan;25(1):88-95. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.08.007. Epub 2010 Aug 13.
- Keuthen NJ, Tung ES, Reese HE, Raikes J, Lee L, Mansueto CS. Getting the word out: cognitive-behavioral therapy for trichotillomania (hair-pulling disorder) and excoriation (skin-picking) disorder. Ann Clin Psychiatry. 2015 Feb;27(1):10-5.
- Schuck K, Keijsers GP, Rinck M. The effects of brief cognitive-behaviour therapy for pathological skin picking: A randomized comparison to wait-list control. Behav Res Ther. 2011 Jan;49(1):11-7. doi: 10.1016/j.brat.2010.09.005. Epub 2010 Sep 22.
- Selles RR, McGuire JF, Small BJ, Storch EA. A systematic review and meta-analysis of psychiatric treatments for excoriation (skin-picking) disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Jul-Aug;41:29-37. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Xavier ACM, de Souza CMB, Flores LHF, Bermudez MB, Silva RMF, de Oliveira AC, Dreher CB. Skin picking treatment with the Rothbaum cognitive behavioral therapy protocol: a randomized clinical trial. Braz J Psychiatry. 2020 Sep-Oct;42(5):510-518. doi: 10.1590/1516-4446-2019-0636.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1185-5527
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