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Traiter le prélèvement de peau avec un protocole cognitivo-comportemental en format individuel et de groupe.

27 avril 2020 mis à jour par: Carolina Blaya Dreher, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Améliorer le traitement de prélèvement de peau à l'aide d'un protocole cognitivo-comportemental en format individuel et de groupe : un essai clinique randomisé

Le Skin Picking Disorder (SPD) touche 1,4 à 5,4 % de la population générale. Il a une forte association avec l'anxiété et les symptômes dépressifs. Seuls les traitements comportementaux ont démontré des bénéfices significatifs par rapport aux conditions témoins inactives, mais avec une faible accessibilité de ce traitement aux patients. En outre, le traitement comportemental ne traite pas les symptômes anxieux et dépressifs associés. La trichotillomanie et la SPD ont un taux de cooccurrence supérieur aux attentes, ce qui indique qu'elles peuvent faire partie du même spectre de maladies. Le protocole Rothbaum Cognitive Behavioral Therapy (CBT) est efficace dans le traitement de la trichotillomanie. Sur la base de la similitude de ces maladies, cette étude utilise le protocole Rothbaum pour traiter le SPD en format individuel et en groupe. Nous émettons l'hypothèse que ce protocole sera efficace dans le traitement des symptômes SPD, anxieux et dépressifs associés et facilitera également la formation des thérapeutes. Méthodes : Un échantillon communautaire de 40 participants atteints de SPD sera réparti au hasard pour recevoir un traitement avec le protocole Rothbaum individuellement ou en groupe. Les patients présentant un trouble psychotique actuel, un risque suicidaire ou un handicap mental seront exclus. Des instruments mesurant l'anxiété, la dépression et la sévérité du SPD seront appliqués au départ, après l'intervention et après un suivi de 6 mois. La motivation des patients à la thérapie sera évaluée au départ. Le résultat principal sera la rémission des symptômes évalués par l'impression clinique globale. Les résultats secondaires seront le degré d'amélioration de l'anxiété, de la dépression et de la gravité du SPD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Skin Picking Disorder (SPD) est un nouveau diagnostic dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) 5 et touche environ 1,4 % à 5,4 % de la population générale, augmentant cette prévalence à 7 % à 30 % chez les patients psychiatriques. Malgré l'importance de cette pathologie, moins de la moitié des patients atteints de SPD se font soigner, seulement 53% reçoivent le bon diagnostic et plus de 57% ne sont pas satisfaits du traitement reçu. Environ 85% des patients pensent que les professionnels ne sont pas formés pour traiter le SPD. Le Skin Picking Disorder survient fréquemment avec d'autres troubles mentaux, 13 à 48 % des patients ayant un trouble dépressif majeur et 5 à 23 % des troubles anxieux. La littérature suggère que ni les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ni la lamotrigine ne sont efficaces par rapport au placebo dans le traitement du SPD, et seul le traitement avec des techniques comportementales est efficace. Cependant, les études utilisant des techniques comportementales ne traitent pas des symptômes associés, comme l'anxiété et la dépression.

Certaines études ont montré que le taux de co-occurrence de la dermatillomanie et de la trichotillomanie est plus élevé que prévu, il a donc été émis l'hypothèse que ces troubles font partie du spectre d'une seule pathologie. On sait que le protocole Rothbaum, un traitement standardisé de la trichotillomanie, est efficace dans le traitement de ce trouble, abordant également la gestion de l'anxiété et des symptômes dépressifs, en plus de travailler avec la prévention des rechutes.

Ainsi, notre étude part de l'hypothèse que le protocole Rothbaum CBT peut être efficace dans le traitement de la dermatillomanie, en format individuel ou en groupe. Avoir le même protocole pour traiter le SPD et la trichotillomanie pourrait faciliter l'accès du patient au traitement et à la formation du thérapeute, et pourrait également améliorer le traitement du SPD à long terme, en gérant la prévention des rechutes.

Méthodes : cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé à deux bras et à un seul masque. Les participants atteints de SPD selon le DSM 5 seront inclus et répartis au hasard dans un format de traitement individuel ou de groupe avec le protocole Rothbaum CBT. Le protocole sera adapté au SPD, en changeant l'habitude de s'arracher les cheveux à l'habitude de s'arracher la peau. Les symptômes d'anxiété, de dépression et la sévérité du SPD seront évalués par des instruments spécifiques et par une mesure photographique avant l'intervention, après et dans un suivi de 6 mois. La motivation du patient à la TCC sera mesurée au départ. Seront exclus les patients présentant un trouble psychotique actuel, un risque suicidaire ou un handicap mental.

Le protocole TCC consistera en 8 séances hebdomadaires, pendant 45 minutes en format individuel et 90 minutes en format de groupe, toujours appliquées par un thérapeute qualifié. Ce protocole comprend la psychoéducation, les techniques d'inversion des habitudes, la gestion de l'anxiété, le changement des schémas cognitifs dysfonctionnels et la prévention des rechutes.

Le résultat principal sera la rémission des symptômes du SPD, évaluée par l'échelle d'impression clinique globale. Les résultats secondaires seront l'amélioration des symptômes dépressifs, anxieux et SPD évalués par les autres instruments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic Skin Picking selon les critères du DSM 5

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychotique actuel
  • Risque suicidaire actuel
  • Déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement individuel
Intervention avec le protocole Rothbaum en format individuel, avec huit séances hebdomadaires chacune de 45 minutes, appliquées par un enquêteur formé. Séance 1 : Psychoéducation et autosurveillance. Séance 2 : techniques d'inversion des habitudes. Séance 3 : relaxation musculaire et respiration diaphragmatique. Séance 4 : arrêtez la pensée. Session 5 : dialogue interne orienté. Séance 6 : techniques cognitives. Séance 7 : jeu de rôle. Séance 8 : prévention des rechutes
Session de 8 semaines de 45 minutes Protocole Rothbaum CBT adapté au Skin Picking, changeant l'accent mis sur l'arrachage des cheveux pour cueillir la peau. Séance 1 : psychoéducation de l'habitude de cueillir la peau et du fonctionnement de la TCC, les patients initient l'autosurveillance de l'habitude. Séance 2 : techniques d'habitude inversées, adaptées en ayant pour cible la peau à la place des cheveux. La séance 3 : gestion de l'anxiété par la respiration diaphragmatique et la relaxation musculaire. Séances 4 à 6 : gestion des pensées dysfonctionnelles, utilisation d'outils cognitifs comme l'analyse des preuves, réattribution des rôles et échelle de gravité. Séance 7 : changement de rôle et jeu de rôle, avec le patient jouant le rôle de thérapeute, appliquant le Protocole de Rothbaum pour traiter le Skin Picking, passant ainsi en revue toutes les techniques du protocole. Séance 8 : prévention des rechutes.
Autres noms:
  • Protocole cognitivo-comportemental
Comparateur actif: Traitement de groupe
Intervention avec le protocole Rothbaum en format de groupe jusqu'à 10 patients, avec huit séances hebdomadaires chacune de 90 minutes, appliquées par un enquêteur formé. Séance 1 : Psychoéducation et autosurveillance. Séance 2 : techniques d'inversion des habitudes. Séance 3 : relaxation musculaire et respiration diaphragmatique. Séance 4 : arrêtez la pensée. Session 5 : dialogue interne orienté. Séance 6 : techniques cognitives. Séance 7 : jeu de rôle. Séance 8 : prévention des rechutes
Session de 8 semaines de 90 minutes du protocole Rothbaum CBT adapté à la cueillette de la peau, changeant l'accent mis sur l'arrachage des cheveux pour cueillir la peau. Séance 1 : psychoéducation de l'habitude de cueillir la peau et du fonctionnement de la TCC, les patients initient l'autosurveillance de l'habitude. Séance 2 : techniques d'habitude inversées, adaptées en ayant pour cible la peau à la place des cheveux. La séance 3 : gestion de l'anxiété par la respiration diaphragmatique et la relaxation musculaire. Séances 4 à 6 : gestion des pensées dysfonctionnelles, utilisation d'outils cognitifs comme l'analyse des preuves, réattribution des rôles et échelle de gravité. Séance 7 : changement de rôle et jeu de rôle, avec le patient jouant le rôle de thérapeute, appliquant le Protocole de Rothbaum pour traiter le Skin Picking, passant ainsi en revue toutes les techniques du protocole. Séance 8 : prévention des rechutes.
Autres noms:
  • Protocole cognitivo-comportemental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission des symptômes
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Rémission des symptômes de "Skin Picking", évaluée par la Clinical Global Impression Scale, avec un score inférieur ou égal à 2 considéré comme une rémission.
ligne de base, 8 semaines, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des symptômes anxieux
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Changement moyen par rapport à la ligne de base I des symptômes anxieux évalués par l'échelle d'anxiété de Hamilton
ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Amélioration des symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Changement moyen par rapport au départ, évalué par l'inventaire de dépression de Beck
ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Amélioration des lésions de Skin Picking
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Changement moyen par rapport à la ligne de base, évalué par la mesure photographique
ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Amélioration de l'impact sur la vie de la cueillette de peau
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Changement moyen par rapport à la ligne de base, évalué par l'échelle d'impact sur la cueillette de la peau.
ligne de base, 8 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1185-5527

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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