前交叉韧带损伤的长期随访 (ACLLTFU)
2017年6月30日 更新者：Joanna Kvist、Linkoeping University
前交叉韧带 (ACL) 断裂是最常见的与运动相关的膝关节损伤之一。 因为它是一种如此严重的伤害——在受伤者准备好恢复体育活动之前需要很长一段时间的康复，所以伤害负担很高。 这有助于解释为什么如此多的骨科研究致力于评估 ACL 损伤的结果。 然而，虽然对短期（受伤后最多 5 年）结果进行了广泛研究，但很少有研究跟踪 ACL 受伤后超过 15 年的患者。 这很重要，因为长期随访可以提供关键见解，以指导向新受伤患者提供的信息（例如，帮助设定现实的期望，让受伤的人对他们未来的膝关节功能有何期望），并帮助我们评估以前治疗的疗效。
主要目的是评估急性 ACL 损伤对膝关节功能和生活质量的影响，指数损伤后 32-37 年。 将邀请大约 300 名在 1980 年至 1985 年间受伤的患者参加该研究。 将评估患者和临床医生报告的结果以及影像学骨关节炎。
研究概览
详细说明
在 1980 年至 1985 年期间受伤的 ACL 患者自受伤后定期接受随访。 现在，我们计划联系所有患者并邀请他们参与。 患者将被要求
- 完成问卷电池
- 访问林雪平大学的运动实验室，对膝关节功能进行客观评估，并
- 对两个膝关节进行 X 光检查。
所有患者的基线信息包括相关伤害、治疗和活动水平。 当时，非手术治疗的患者通常在 4-6 个月后完成康复，而 ACL 手术后则需要 9 个月。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ostergotland
-
Linkoping、Ostergotland、瑞典、58183
- 招聘中
- Linköping University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
47年 至 77年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
随后收集了受伤时的基线数据。
最初的 167 名患者被纳入手术与非手术治疗的随机临床试验，随后的患者根据当时的常规做法进行治疗。
描述
纳入标准：
- 1980 年至 1985 年间原发性 ACL 损伤，受伤时年龄在 15 至 40 岁之间
排除标准：
- 来自初始队列的所有患者都将被邀请参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非手术
患者最初未接受手术治疗
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非手术初始 ACL 治疗
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外科手术
患者接受了初步的手术治疗
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手术初始 ACL 治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告膝关节功能
大体时间：ACL 损伤后 32-37 岁
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分，KOOS 4（疼痛、症状、运动/娱乐、生活质量分量表）
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ACL 损伤后 32-37 岁
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骨关节炎
大体时间：ACL 损伤后 32-37 岁
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用胫股骨和髌股骨 X 线片检查骨关节炎的发展
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ACL 损伤后 32-37 岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：ACL 损伤后 32-37 岁
|
ACL-生活质量量表 (ACL-QoL)
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ACL 损伤后 32-37 岁
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体力活动
大体时间：ACL 损伤后 32-37 岁
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过去一周进行中等强度活动和加速度计测量的总时间
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ACL 损伤后 32-37 岁
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膝关节功能的客观评估
大体时间：ACL 损伤后 32-37 岁
|
向心等速肌力
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ACL 损伤后 32-37 岁
|
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膝关节功能的客观评估
大体时间：ACL 损伤后 32-37 岁
|
功能测试；站立测试
|
ACL 损伤后 32-37 岁
|
|
膝关节功能的客观评估
大体时间：ACL 损伤后 32-37 岁
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功能测试；单腿跳远距离的跳跃性能
|
ACL 损伤后 32-37 岁
|
|
膝关节功能的客观评估
大体时间：ACL 损伤后 32-37 岁
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姿势控制（单腿站立测试）
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ACL 损伤后 32-37 岁
|
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相关伤害和额外的手术
大体时间：ACL 损伤后 32-37 岁
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患者报告
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ACL 损伤后 32-37 岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanna Kvist, Professor、IMH Linkoping University, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Andersson C, Odensten M, Gillquist J. Knee function after surgical or nonsurgical treatment of acute rupture of the anterior cruciate ligament: a randomized study with a long-term follow-up period. Clin Orthop Relat Res. 1991 Mar;(264):255-63.
- Filbay S, Andersson C, Gauffin H, Kvist J. Prognostic Factors for Patient-Reported Outcomes at 32 to 37 Years After Surgical or Nonsurgical Management of Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 11;9(8):23259671211021592. doi: 10.1177/23259671211021592. eCollection 2021 Aug.
- Kvist J, Filbay S, Andersson C, Ardern CL, Gauffin H. Radiographic and Symptomatic Knee Osteoarthritis 32 to 37 Years After Acute Anterior Cruciate Ligament Rupture. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2387-2394. doi: 10.1177/0363546520939897.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月9日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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