Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af forreste korsbåndsskade (ACLLTFU)

30. juni 2017 opdateret af: Joanna Kvist, Linkoeping University

Forreste korsbåndsruptur (ACL) er en af ​​de mest almindelige sportsrelaterede knæskader. Fordi det er så betydelig en skade – der kræver en lang periode med genoptræning, før den tilskadekomne er klar til at vende tilbage til fysisk aktivitet, er skadesbelastningen høj. Dette kan hjælpe med at forklare, hvorfor så meget af ortopædisk forskning er afsat til at evaluere resultaterne af ACL-skade. Men mens der har været omfattende undersøgelser af kortsigtede (op til 5 år efter skade) resultater, har få undersøgelser fulgt patienter ud over 15 år efter deres ACL-skade. Dette er vigtigt, fordi langsigtet opfølgning kan give nøgleindsigt til at vejlede den information, der gives til nyligt skadede patienter (f.eks. for at hjælpe med at sætte realistiske forventninger til, hvad den skadede kan forvente af deres knæfunktion i fremtiden), og hjælpe os med at evaluere effektiviteten af ​​tidligere behandlinger.

Det primære formål er at vurdere, hvilken indflydelse en akut ACL-skade har på knæfunktion og livskvalitet 32-37 år efter indeksskaden. Ca. 300 patienter, der er såret mellem 1980 og 1985, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Patient- og kliniker-rapporterede resultater og radiografisk slidgigt vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der skadede deres ACL mellem 1980 og 1985, er periodisk blevet fulgt siden skaden. Nu planlægger vi at kontakte alle patienter og invitere dem til at deltage. Patienterne vil blive bedt om det

  1. udfyld et spørgeskemabatteri
  2. besøge bevægelseslaboratoriet på Linköpings Universitet for en objektiv vurdering af knæfunktion og
  3. få taget et røntgenbillede af begge knæled.

Baseline-oplysninger, herunder tilknyttede skader, behandling og aktivitetsniveau findes for alle patienter. På det tidspunkt var rehabiliteringen normalt afsluttet efter 4-6 måneder for ikke-operativt behandlede patienter og ni måneder efter ACL-operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Sverige, 58183
        • Rekruttering
        • Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år til 77 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baselinedata fra skadetidspunktet blev derfor indsamlet. De første 167 patienter blev inkluderet i et randomiseret klinisk forsøg med kirurgisk versus ikke-kirurgisk behandling, og følgende patienter blev behandlet i overensstemmelse med almindelig praksis på det tidspunkt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær ACL-skade mellem 1980 og 1985, alder mellem 15 og 40 ved skade

Ekskluderingskriterier:

  • alle patienter fra den indledende kohorte vil blive inviteret til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke kirurgi
Patienterne blev ikke behandlet med operation i starten
Andet: Ikke-kirurgisk indledende ACL-behandling
Ikke-kirurgisk indledende ACL-behandling
Kirurgi
Patienterne fik en indledende kirurgisk behandling
Procedure: Kirurgisk behandling af ACL
Kirurgisk indledende ACL-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret knæfunktion
Tidsramme: 32-37 år efter ACL-skade
Resultatscore for knæskade og slidgigt, KOOS 4 (Smerte, Symptomer, Sport/Rec, QOL-underskalaer)
32-37 år efter ACL-skade
Slidgigt
Tidsramme: 32-37 år efter ACL-skade
Udvikling af slidgigt undersøgt med tibiofemorale og patellofemorale røntgenbilleder
32-37 år efter ACL-skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 32-37 år efter ACL-skade
ACL-Quality of Life-skala (ACL-QoL)
32-37 år efter ACL-skade
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 32-37 år efter ACL-skade
Samlet tid i den foregående uge brugt på moderate og kraftige aktivitets- OG accelerometermålinger
32-37 år efter ACL-skade
Objektiv vurdering af knæfunktion
Tidsramme: 32-37 år efter ACL-skade
Koncentrisk isokinetisk muskelstyrke
32-37 år efter ACL-skade
Objektiv vurdering af knæfunktion
Tidsramme: 32-37 år efter ACL-skade
Funktionel testning; stand-up test
32-37 år efter ACL-skade
Objektiv vurdering af knæfunktion
Tidsramme: 32-37 år efter ACL-skade
Funktionel testning; hop ydeevne i et ben hop for distance
32-37 år efter ACL-skade
Objektiv vurdering af knæfunktion
Tidsramme: 32-37 år efter ACL-skade
Postural kontrol (et ben stand test)
32-37 år efter ACL-skade
Tilknyttede skader og yderligere operation
Tidsramme: 32-37 år efter ACL-skade
Patient rapporteret
32-37 år efter ACL-skade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACL LTFU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk indledende ACL-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner