Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen seuranta etummaisen ristisiteen vamman jälkeen (ACLLTFU)

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Joanna Kvist, Linkoeping University

Anterior cruciate ligament (ACL) -repeämä on yksi yleisimmistä urheiluun liittyvistä polvivammoista. Koska kyseessä on niin merkittävä vamma - vaatii pitkän kuntoutusjakson ennen kuin loukkaantunut on valmis palaamaan fyysiseen toimintaan, loukkaantumistaakka on korkea. Tämä voi auttaa selittämään, miksi niin suuri osa ortopedisesta tutkimuksesta on omistettu ACL-vamman tulosten arvioimiseen. Vaikka lyhytaikaisista (jopa 5 vuotta vamman jälkeen) tuloksia on tutkittu laajasti, vain harvat tutkimukset ovat seuranneet potilaita yli 15 vuotta ACL-vammansa jälkeen. Tämä on tärkeää, koska pitkäaikainen seuranta voi tarjota keskeisiä näkemyksiä, jotka ohjaavat äskettäin loukkaantuneille potilaille annettavia tietoja (esim. auttaa asettamaan realistisia odotuksia siitä, mitä loukkaantunut voi odottaa polvitoiminnastaan ​​tulevaisuudessa), ja auttaa meitä arvioimaan aikaisempien hoitojen tehokkuutta.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida akuutin ACL-vamman vaikutusta polven toimintaan ja elämänlaatuun 32-37 vuotta indeksivaurion jälkeen. Noin 300 potilasta, jotka ovat loukkaantuneet vuosina 1980-1985, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaiden ja kliinikon raportoimat tulokset ja radiografinen nivelrikko arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka ovat vaurioittaneet ACL:ään vuosina 1980-1985, on seurattu säännöllisesti vamman jälkeen. Nyt aiomme ottaa yhteyttä kaikkiin potilaisiin ja kutsua heidät osallistumaan. Potilaita pyydetään

  1. täytä kyselylomake
  2. vieraile Linköpingin yliopiston liikelaboratoriossa polven toiminnan objektiivisessa arvioinnissa ja
  3. ota röntgenkuva molemmista polvinivelistä.

Kaikista potilaista on olemassa perustiedot, mukaan lukien niihin liittyvät vammat, hoito ja aktiivisuus. Tuolloin kuntoutus päättyi normaalisti 4-6 kuukauden kuluttua ei-leikkauksellisilla potilailla ja yhdeksän kuukauden kuluttua ACL-leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Ruotsi, 58183
        • Rekrytointi
        • Linköping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 77 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perustiedot vamman sattumishetkestä kerättiin näin ollen. Ensimmäiset 167 potilasta otettiin mukaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen kirurgisesta vs. ei-kirurgisesta hoidosta, ja seuraavia potilaita hoidettiin tuolloin yleisen käytännön mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensisijainen ACL-vamma vuosina 1980–1985, ikä 15–40 vamman sattuessa

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki alkuperäisen kohortin potilaat kutsutaan osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei leikkausta
Potilaita ei alun perin hoidettu leikkauksella
Muut: Ei-kirurginen ensimmäinen ACL-hoito
Ei-kirurginen ensimmäinen ACL-hoito
Leikkaus
Potilaille tehtiin ensimmäinen leikkaushoito
Menettely: ACL:n kirurginen hoito
Kirurginen ensimmäinen ACL-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu polven toiminta
Aikaikkuna: 32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet, KOOS 4 (kipu, oireet, urheilu/rekrytointi, elämänlaatu-alaasteikot)
32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Nivelrikko
Aikaikkuna: 32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Nivelrikkon kehitystä tutkittiin tibiofemoraalista ja polvi-femoraalista röntgenkuvaamalla
32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
ACL-Quality of Life asteikko (ACL-QoL)
32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: 32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Kokonaisaika edellisen viikon aikana kohtuulliseen ja voimakkaaseen toimintaan JA kiihtyvyysanturimittauksiin
32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Polven toiminnan objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Samankeskinen isokineettinen lihasvoima
32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Polven toiminnan objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Toiminnallinen testaus; seisontatesti
32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Polven toiminnan objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Toiminnallinen testaus; hyppysuoritus yhdellä jalalla hyppäämällä matkaan
32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Polven toiminnan objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Asennon hallinta (yhden jalan seisontatesti)
32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Niihin liittyvät vammat ja lisäleikkaukset
Aikaikkuna: 32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen
Potilas ilmoitti
32-37 vuotta ACL-vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACL LTFU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa