Follow-up a lungo termine della lesione del legamento crociato anteriore (ACLLTFU)
La rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è una delle più comuni lesioni al ginocchio legate allo sport. Poiché si tratta di un infortunio così significativo, che richiede un lungo periodo di riabilitazione prima che la persona infortunata sia pronta a tornare all'attività fisica, il peso dell'infortunio è elevato. Questo può aiutare a spiegare perché gran parte della ricerca ortopedica è dedicata alla valutazione degli esiti della lesione del LCA. Tuttavia, mentre sono stati condotti studi approfonditi sugli esiti a breve termine (fino a 5 anni dopo la lesione), pochi studi hanno seguito i pazienti oltre i 15 anni dopo la lesione del LCA. Questo è importante perché il follow-up a lungo termine può fornire spunti chiave per orientare le informazioni fornite ai nuovi pazienti infortunati (ad es. l'efficacia dei trattamenti precedenti.
L'obiettivo principale è valutare l'influenza di una lesione acuta del LCA sulla funzione del ginocchio e sulla qualità della vita, 32-37 anni dopo la lesione indice. Saranno invitati a partecipare allo studio circa 300 pazienti feriti tra il 1980 e il 1985. Saranno valutati i risultati riportati dal paziente e dal medico e l'artrosi radiografica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con lesione del legamento crociato anteriore tra il 1980 e il 1985 sono stati periodicamente seguiti dopo la lesione. Ora, abbiamo in programma di contattare tutti i pazienti e invitarli a partecipare. Ai pazienti verrà chiesto di farlo
- completare una batteria di questionari
- visitare il laboratorio di movimento dell'Università di Linköping per una valutazione obiettiva della funzione del ginocchio e
- avere una radiografia di entrambe le articolazioni del ginocchio.
Per tutti i pazienti esistono informazioni di base, comprese le lesioni associate, il trattamento e il livello di attività. A quel tempo, la riabilitazione veniva normalmente completata dopo 4-6 mesi per i pazienti trattati non chirurgicamente e nove mesi dopo l'intervento chirurgico al LCA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Svezia, 58183
- Reclutamento
- Linköping University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione primaria del LCA tra il 1980 e il 1985, età compresa tra 15 e 40 anni al momento della lesione
Criteri di esclusione:
- tutti i pazienti della coorte iniziale saranno invitati a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Non chirurgico
I pazienti non sono stati trattati con un intervento chirurgico inizialmente
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Trattamento iniziale non chirurgico del LCA
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Chirurgia
I pazienti hanno avuto un trattamento chirurgico iniziale
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Trattamento chirurgico iniziale del LCA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione del ginocchio autodichiarata
Lasso di tempo: 32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite, KOOS 4 (sottoscale Dolore, Sintomi, Sport/Rec, QOL)
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32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Osteoartrite
Lasso di tempo: 32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Sviluppo dell'artrosi esaminato con radiografie tibiofemorale e femoro-rotuleo
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32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Scala ACL-Quality of Life (ACL-QoL)
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32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Attività fisica
Lasso di tempo: 32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Tempo totale della settimana precedente trascorso facendo attività moderata e vigorosa E misurazioni dell'accelerometro
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32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Valutazione obiettiva della funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Forza muscolare isocinetica concentrica
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32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Valutazione obiettiva della funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Collaudo funzionale; prova in piedi
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32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Valutazione obiettiva della funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Collaudo funzionale; prestazioni saltellanti in una gamba sola per la distanza
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32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Valutazione obiettiva della funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Controllo posturale (one leg stand test)
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32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Lesioni associate e interventi chirurgici aggiuntivi
Lasso di tempo: 32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Paziente segnalato
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32-37 anni dopo la lesione del LCA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Andersson C, Odensten M, Gillquist J. Knee function after surgical or nonsurgical treatment of acute rupture of the anterior cruciate ligament: a randomized study with a long-term follow-up period. Clin Orthop Relat Res. 1991 Mar;(264):255-63.
- Filbay S, Andersson C, Gauffin H, Kvist J. Prognostic Factors for Patient-Reported Outcomes at 32 to 37 Years After Surgical or Nonsurgical Management of Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 11;9(8):23259671211021592. doi: 10.1177/23259671211021592. eCollection 2021 Aug.
- Kvist J, Filbay S, Andersson C, Ardern CL, Gauffin H. Radiographic and Symptomatic Knee Osteoarthritis 32 to 37 Years After Acute Anterior Cruciate Ligament Rupture. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2387-2394. doi: 10.1177/0363546520939897.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACL LTFU
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