Долгосрочное наблюдение за травмой передней крестообразной связки (ACLLTFU)
Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) — одна из самых частых травм коленного сустава при занятиях спортом. Поскольку это такая серьезная травма, требующая длительного периода реабилитации, прежде чем пострадавший будет готов вернуться к физической активности, бремя травмы велико. Это может помочь объяснить, почему так много ортопедических исследований посвящено оценке исходов травм передней крестообразной связки. Однако, несмотря на то, что было проведено обширное исследование краткосрочных (до 5 лет после травмы) результатов, лишь немногие исследования наблюдали за пациентами в течение более 15 лет после травмы передней крестообразной связки. Это важно, потому что долгосрочное наблюдение может дать ключевую информацию для руководства информацией, предоставляемой пациентам с недавно полученной травмой (например, чтобы помочь установить реалистичные ожидания того, что пострадавший может ожидать от функции колена в будущем), и помочь нам оценить эффективность предыдущего лечения.
Основная цель — оценить влияние острой травмы передней крестообразной связки на функцию коленного сустава и качество жизни через 32–37 лет после травмы. Приблизительно 300 пациентов, получивших травмы в период с 1980 по 1985 год, будут приглашены для участия в исследовании. Будут оцениваться исходы, о которых сообщают пациенты и врачи, и рентгенографический остеоартрит.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, повредившие переднюю крестообразную связку между 1980 и 1985 годами, периодически наблюдались после травмы. Сейчас мы планируем связаться со всеми пациентами и пригласить их к участию. Пациентов попросят
- заполнить батарею анкет
- посетите лабораторию движения в Университете Линчепинга для объективной оценки функции колена и
- сделать рентген обоих коленных суставов.
Базовая информация, включая сопутствующие травмы, лечение и уровень активности, существует для всех пациентов. В то время реабилитация обычно завершалась через 4-6 месяцев у пациентов, не получавших оперативного лечения, и через девять месяцев после операции ПКС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Швеция, 58183
- Рекрутинг
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первичная травма передней крестообразной связки между 1980 и 1985 годами, возраст на момент травмы от 15 до 40 лет
Критерий исключения:
- все пациенты из начальной когорты будут приглашены для участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без операции
Первоначально пациенты не лечились хирургическим путем.
|
Безоперационное начальное лечение ПКС
|
|
Операция
Пациентам было проведено первичное хирургическое лечение
|
Начальное хирургическое лечение ПКС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка функции колена
Временное ограничение: 32-37 лет после травмы ПКС
|
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита, KOOS 4 (боль, симптомы, спорт/рекомендация, субшкалы качества жизни)
|
32-37 лет после травмы ПКС
|
|
Остеоартрит
Временное ограничение: 32-37 лет после травмы ПКС
|
Развитие остеоартрита исследовано с помощью рентгенограмм большеберцово-бедренного и надколенниково-бедренного суставов.
|
32-37 лет после травмы ПКС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 32-37 лет после травмы ПКС
|
ACL-шкала качества жизни (ACL-QoL)
|
32-37 лет после травмы ПКС
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 32-37 лет после травмы ПКС
|
Общее время за предыдущую неделю, затраченное на умеренную и активную деятельность И измерения с помощью акселерометра.
|
32-37 лет после травмы ПКС
|
|
Объективная оценка функции колена
Временное ограничение: 32-37 лет после травмы ПКС
|
Концентрическая изокинетическая мышечная сила
|
32-37 лет после травмы ПКС
|
|
Объективная оценка функции колена
Временное ограничение: 32-37 лет после травмы ПКС
|
Функциональное тестирование; стендап-тест
|
32-37 лет после травмы ПКС
|
|
Объективная оценка функции колена
Временное ограничение: 32-37 лет после травмы ПКС
|
Функциональное тестирование; прыжки на одной ноге на расстояние
|
32-37 лет после травмы ПКС
|
|
Объективная оценка функции колена
Временное ограничение: 32-37 лет после травмы ПКС
|
Постуральный контроль (тест со стойкой на одной ноге)
|
32-37 лет после травмы ПКС
|
|
Сопутствующие травмы и дополнительные операции
Временное ограничение: 32-37 лет после травмы ПКС
|
Пациент сообщил
|
32-37 лет после травмы ПКС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Andersson C, Odensten M, Gillquist J. Knee function after surgical or nonsurgical treatment of acute rupture of the anterior cruciate ligament: a randomized study with a long-term follow-up period. Clin Orthop Relat Res. 1991 Mar;(264):255-63.
- Filbay S, Andersson C, Gauffin H, Kvist J. Prognostic Factors for Patient-Reported Outcomes at 32 to 37 Years After Surgical or Nonsurgical Management of Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 11;9(8):23259671211021592. doi: 10.1177/23259671211021592. eCollection 2021 Aug.
- Kvist J, Filbay S, Andersson C, Ardern CL, Gauffin H. Radiographic and Symptomatic Knee Osteoarthritis 32 to 37 Years After Acute Anterior Cruciate Ligament Rupture. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2387-2394. doi: 10.1177/0363546520939897.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACL LTFU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .