Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av fremre korsbåndsskade (ACLLTFU)

30. juni 2017 oppdatert av: Joanna Kvist, Linkoeping University

Ruptur av fremre korsbånd (ACL) er en av de vanligste idrettsrelaterte kneskadene. Fordi det er en såpass betydelig skade – som krever en lang periode med rehabilitering før den skadde er klar til å gå tilbake til fysisk aktivitet, er skadebelastningen høy. Dette kan bidra til å forklare hvorfor så mye av ortopedisk forskning er viet til å evaluere utfallene av ACL-skade. Men mens det har vært omfattende studier av kortsiktige (opptil 5 år etter skade) utfall, har få studier fulgt pasienter utover 15 år etter deres ACL-skade. Dette er viktig fordi langsiktig oppfølging kan gi nøkkelinnsikt for å veilede informasjonen som gis til nylig skadde pasienter (f.eks. for å hjelpe til med å sette realistiske forventninger til hva den skadde kan forvente av sin knefunksjon i fremtiden), og hjelpe oss med å evaluere effekten av tidligere behandlinger.

Hovedmålet er å vurdere påvirkningen av en akutt ACL-skade på knefunksjon og livskvalitet, 32-37 år etter indeksskaden. Omtrent 300 pasienter skadet mellom 1980 og 1985 vil bli invitert til å delta i studien. Pasient- og klinikerrapporterte utfall, og radiografisk artrose vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som skadet ACL mellom 1980 og 1985 har med jevne mellomrom blitt fulgt siden skaden. Nå planlegger vi å kontakte alle pasienter og invitere dem til å delta. Pasientene vil bli bedt om det

  1. fyll ut et spørreskjemabatteri
  2. besøke bevegelseslaboratoriet ved Linköpings universitet for en objektiv vurdering av knefunksjon og
  3. ta røntgen av begge kneleddene.

Baselineinformasjon inkludert tilhørende skader, behandling og aktivitetsnivå finnes for alle pasientene. På det tidspunktet ble rehabiliteringen normalt fullført etter 4-6 måneder for ikke-operativt behandlede pasienter, og ni måneder etter ACL-operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Sverige, 58183
        • Rekruttering
        • Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

47 år til 77 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Baseline data fra skadetidspunktet ble samlet inn følgelig. De første 167 pasientene ble inkludert i en randomisert klinisk studie av kirurgisk kontra ikke-kirurgisk behandling, og følgende pasienter ble behandlet i henhold til vanlig praksis på det tidspunktet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær ACL-skade mellom 1980 og 1985, alder mellom 15 og 40 ved skade

Ekskluderingskriterier:

  • alle pasienter fra den første kohorten vil bli invitert til deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke kirurgi
Pasientene ble ikke behandlet med kirurgi i utgangspunktet
Annen: Ikke-kirurgisk innledende ACL-behandling
Ikke-kirurgisk innledende ACL-behandling
Kirurgi
Pasientene hadde en innledende kirurgisk behandling
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling av ACL
Kirurgisk innledende ACL-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert knefunksjon
Tidsramme: 32-37 år etter ACL-skade
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt, KOOS 4 (Smerte, Symptomer, Sport/Rec, QOL-underskalaer)
32-37 år etter ACL-skade
Artrose
Tidsramme: 32-37 år etter ACL-skade
Utvikling av artrose undersøkt med tibiofemorale og patellofemorale røntgenbilder
32-37 år etter ACL-skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 32-37 år etter ACL-skade
ACL-Quality of Life-skala (ACL-QoL)
32-37 år etter ACL-skade
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 32-37 år etter ACL-skade
Total tid i løpet av forrige uke brukt på moderat og kraftig aktivitet OG akselerometermål
32-37 år etter ACL-skade
Objektiv vurdering av knefunksjon
Tidsramme: 32-37 år etter ACL-skade
Konsentrisk isokinetisk muskelstyrke
32-37 år etter ACL-skade
Objektiv vurdering av knefunksjon
Tidsramme: 32-37 år etter ACL-skade
Funksjonell testing; stand-up test
32-37 år etter ACL-skade
Objektiv vurdering av knefunksjon
Tidsramme: 32-37 år etter ACL-skade
Funksjonell testing; hopping ytelse i ett ben hopp for distanse
32-37 år etter ACL-skade
Objektiv vurdering av knefunksjon
Tidsramme: 32-37 år etter ACL-skade
Postural kontroll (ett ben stå test)
32-37 år etter ACL-skade
Tilknyttede skader og tilleggskirurgi
Tidsramme: 32-37 år etter ACL-skade
Pasient rapportert
32-37 år etter ACL-skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACL LTFU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk innledende ACL-behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere