Az elülső keresztszalag sérülésének hosszú távú nyomon követése (ACLLTFU)
Az elülső keresztszalag (ACL) szakadás az egyik leggyakoribb sporttal kapcsolatos térdsérülés. Mivel nagyon jelentős sérülésről van szó – hosszú rehabilitációs időszakot igényel, mielőtt a sérült készen állna a fizikai tevékenységhez való visszatérésre, a sérülési teher magas. Ez segíthet megmagyarázni, hogy az ortopédiai kutatások nagy részét miért fordítják az ACL-sérülések kimenetelének értékelésére. Mindazonáltal, bár kiterjedt tanulmányok készültek a rövid távú (a sérülést követő 5 évig) kimenetelekről, kevés tanulmány követte a betegeket 15 éven túl az ACL-sérülést követően. Ez azért fontos, mert a hosszú távú nyomon követés kulcsfontosságú betekintést nyújthat az újonnan sérült betegek számára nyújtott információk irányításához (például segít abban, hogy reális elvárásokat fogalmazzon meg azzal kapcsolatban, hogy a sérült mire számíthat a térdműködésével kapcsolatban a jövőben), és segít értékelni. a korábbi kezelések hatékonysága.
Az elsődleges cél az akut ACL sérülés térdfunkcióra és életminőségre gyakorolt hatásának felmérése 32-37 évvel az indexsérülés után. Körülbelül 300, 1980 és 1985 között megsérült beteget hívnak meg a vizsgálatban való részvételre. A betegek és a klinikusok által jelentett eredményeket, valamint a radiográfiai osteoarthritist értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACL-t 1980 és 1985 között megsérült betegeket rendszeresen követték a sérülés óta. Most azt tervezzük, hogy minden pácienssel felvesszük a kapcsolatot, és meghívjuk őket a részvételre. A betegeket arra kérik
- töltsön ki egy kérdőívet
- látogasson el a Linköping Egyetem mozgáslaboratóriumába a térdfunkció objektív felmérésére és
- készítsenek röntgenfelvételt mindkét térdízületről.
Minden betegre vonatkozóan rendelkezésre állnak az alapinformációk, beleértve a kapcsolódó sérüléseket, a kezelést és az aktivitási szintet. Abban az időben a rehabilitáció általában 4-6 hónap után fejeződött be a nem operatívan kezelt betegeknél, és kilenc hónappal az ACL műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Svédország, 58183
- Toborzás
- Linköping University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges ACL sérülés 1980 és 1985 között, 15 és 40 év közötti életkor a sérüléskor
Kizárási kritériumok:
- a kezdeti kohorsz minden betege meghívást kap a részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem műtét
A betegeket kezdetben nem kezelték műtéttel
|
Nem műtéti kezdeti ACL kezelés
|
|
Sebészet
A betegek kezdeti műtéti kezelésen estek át
|
Sebészi kezdeti ACL kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett térdfunkció
Időkeret: 32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám, KOOS 4 (Fájdalom, Tünetek, Sport/Rec, QOL alskálák)
|
32-37 évvel az ACL sérülése után
|
|
Osteoarthritis
Időkeret: 32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Az osteoarthritis kialakulása tibiofemoralis és patellofemoralis röntgenfelvételekkel vizsgálva
|
32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 32-37 évvel az ACL sérülése után
|
ACL-életminőség skála (ACL-QoL)
|
32-37 évvel az ACL sérülése után
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel ÉS gyorsulásmérő mérésekkel töltött összes idő az előző héten
|
32-37 évvel az ACL sérülése után
|
|
A térdfunkció objektív értékelése
Időkeret: 32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Koncentrikus izokinetikus izomerő
|
32-37 évvel az ACL sérülése után
|
|
A térdfunkció objektív értékelése
Időkeret: 32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Funkcionális tesztelés; stand-up teszt
|
32-37 évvel az ACL sérülése után
|
|
A térdfunkció objektív értékelése
Időkeret: 32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Funkcionális tesztelés; ugráló teljesítmény egy lábugrással a távolságért
|
32-37 évvel az ACL sérülése után
|
|
A térdfunkció objektív értékelése
Időkeret: 32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Testtartás kontroll (egy lábon álló teszt)
|
32-37 évvel az ACL sérülése után
|
|
Kapcsolódó sérülések és további műtétek
Időkeret: 32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Beteg jelentett
|
32-37 évvel az ACL sérülése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Andersson C, Odensten M, Gillquist J. Knee function after surgical or nonsurgical treatment of acute rupture of the anterior cruciate ligament: a randomized study with a long-term follow-up period. Clin Orthop Relat Res. 1991 Mar;(264):255-63.
- Filbay S, Andersson C, Gauffin H, Kvist J. Prognostic Factors for Patient-Reported Outcomes at 32 to 37 Years After Surgical or Nonsurgical Management of Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 11;9(8):23259671211021592. doi: 10.1177/23259671211021592. eCollection 2021 Aug.
- Kvist J, Filbay S, Andersson C, Ardern CL, Gauffin H. Radiographic and Symptomatic Knee Osteoarthritis 32 to 37 Years After Acute Anterior Cruciate Ligament Rupture. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2387-2394. doi: 10.1177/0363546520939897.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACL LTFU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .