Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van letsel aan de voorste kruisband (ACLLTFU)

30 juni 2017 bijgewerkt door: Joanna Kvist, Linkoeping University

Een ruptuur van de voorste kruisband (VKB) is een van de meest voorkomende sportgerelateerde knieblessures. Omdat het zo'n ernstige blessure is - die een lange periode van revalidatie vereist voordat de gewonde persoon klaar is om terug te keren naar lichamelijke activiteit, is de blessurelast hoog. Dit kan helpen verklaren waarom zoveel orthopedisch onderzoek is gewijd aan het evalueren van de uitkomsten van ACL-letsel. Hoewel er uitgebreid onderzoek is gedaan naar kortetermijnresultaten (tot 5 jaar na letsel), zijn er maar weinig onderzoeken die patiënten langer dan 15 jaar na hun ACL-letsel hebben gevolgd. Dit is belangrijk omdat follow-up op de lange termijn belangrijke inzichten kan opleveren om de informatie die aan nieuwe gewonde patiënten wordt verstrekt te sturen (bijv. de effectiviteit van eerdere behandelingen.

Het primaire doel is het beoordelen van de invloed van een acuut VKB-letsel op de kniefunctie en kwaliteit van leven, 32-37 jaar na het indexletsel. Ongeveer 300 patiënten die tussen 1980 en 1985 gewond zijn geraakt, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Patiënt- en clinicus-gerapporteerde resultaten, en radiografische osteoartritis zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die tussen 1980 en 1985 hun ACL hebben geblesseerd, zijn sinds het letsel periodiek gevolgd. Nu zijn we van plan om alle patiënten te contacteren en hen uit te nodigen om deel te nemen. De patiënten zullen worden gevraagd

  1. een vragenlijstbatterij invullen
  2. bezoek het bewegingslaboratorium aan de Universiteit van Linköping voor een objectieve beoordeling van de kniefunctie en
  3. laat een röntgenfoto maken van beide kniegewrichten.

Basisinformatie, inclusief bijbehorende verwondingen, behandeling en activiteitenniveau, bestaat voor alle patiënten. Op dat moment was de revalidatie normaal gesproken voltooid na 4-6 maanden voor niet-operatief behandelde patiënten en negen maanden na VKB-operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Zweden, 58183
        • Werving
        • Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

47 jaar tot 77 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Basisgegevens vanaf het moment van verwonding werden dienovereenkomstig verzameld. De aanvankelijke 167 patiënten werden opgenomen in een gerandomiseerde klinische studie van chirurgische vs. niet-chirurgische behandeling en de volgende patiënten werden behandeld volgens de gangbare praktijk op dat moment.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair ACL-letsel tussen 1980 en 1985, leeftijd tussen 15 en 40 jaar bij letsel

Uitsluitingscriteria:

  • alle patiënten uit het initiële cohort worden uitgenodigd voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet operatief
Patiënten werden in eerste instantie niet behandeld met een operatie
Ander: Niet-chirurgische initiële ACL-behandeling
Niet-chirurgische initiële ACL-behandeling
Chirurgie
Patiënten hadden een eerste chirurgische behandeling
Procedure: Chirurgische behandeling van de ACL
Chirurgische initiële ACL-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde kniefunctie
Tijdsspanne: 32-37 jaar na ACL-blessure
Uitkomstscore knieblessure en artrose, KOOS 4 (subschalen pijn, symptomen, sport/recreatie, kwaliteit van leven)
32-37 jaar na ACL-blessure
Artrose
Tijdsspanne: 32-37 jaar na ACL-blessure
Ontwikkeling van artrose onderzocht met tibiofemorale en patellofemorale röntgenfoto's
32-37 jaar na ACL-blessure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 32-37 jaar na ACL-blessure
ACL-Quality of Life-schaal (ACL-QoL)
32-37 jaar na ACL-blessure
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 32-37 jaar na ACL-blessure
Totale tijd in de afgelopen week besteed aan matige en krachtige activiteit EN versnellingsmetermetingen
32-37 jaar na ACL-blessure
Objectieve beoordeling van de kniefunctie
Tijdsspanne: 32-37 jaar na ACL-blessure
Concentrische isokinetische spierkracht
32-37 jaar na ACL-blessure
Objectieve beoordeling van de kniefunctie
Tijdsspanne: 32-37 jaar na ACL-blessure
Functioneel testen; stand-up test
32-37 jaar na ACL-blessure
Objectieve beoordeling van de kniefunctie
Tijdsspanne: 32-37 jaar na ACL-blessure
Functioneel testen; huppelprestaties in één beensprong voor afstand
32-37 jaar na ACL-blessure
Objectieve beoordeling van de kniefunctie
Tijdsspanne: 32-37 jaar na ACL-blessure
Houdingsregulatie (test op één been)
32-37 jaar na ACL-blessure
Bijbehorende verwondingen en aanvullende operaties
Tijdsspanne: 32-37 jaar na ACL-blessure
Patiënt meldde
32-37 jaar na ACL-blessure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACL LTFU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorste kruisbandletsel

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische initiële ACL-behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren