Langzeitnachsorge bei Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACLLTFU)
Der Riss des vorderen Kreuzbandes (ACL) ist eine der häufigsten sportbedingten Knieverletzungen. Da es sich um eine so schwerwiegende Verletzung handelt, die eine lange Rehabilitationsphase erfordert, bevor die verletzte Person wieder körperlich aktiv werden kann, ist die Verletzungslast hoch. Dies kann helfen zu erklären, warum ein so großer Teil der orthopädischen Forschung der Bewertung der Folgen einer ACL-Verletzung gewidmet ist. Während jedoch umfangreiche Studien zu kurzfristigen Ergebnissen (bis zu 5 Jahre nach der Verletzung) durchgeführt wurden, haben nur wenige Studien Patienten über 15 Jahre nach ihrer ACL-Verletzung hinaus begleitet. Dies ist wichtig, da die langfristige Nachsorge wichtige Erkenntnisse liefern kann, um die Informationen für neu verletzte Patienten zu lenken (z. B. um realistische Erwartungen darüber zu setzen, was die verletzte Person in Zukunft von ihrer Kniefunktion erwarten kann) und uns bei der Bewertung zu helfen die Wirksamkeit früherer Behandlungen.
Primäres Ziel ist die Beurteilung des Einflusses einer akuten VKB-Verletzung auf die Kniefunktion und Lebensqualität 32-37 Jahre nach der Indexverletzung. Etwa 300 Patienten, die zwischen 1980 und 1985 verletzt wurden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Von Patienten und Ärzten berichtete Ergebnisse und radiologische Osteoarthritis werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die ihre ACL zwischen 1980 und 1985 verletzten, wurden seit der Verletzung regelmäßig nachbeobachtet. Jetzt planen wir, alle Patienten zu kontaktieren und sie zur Teilnahme einzuladen. Die Patienten werden dazu aufgefordert
- Füllen Sie eine Fragebogenbatterie aus
- Besuchen Sie das Bewegungslabor der Universität Linköping für eine objektive Beurteilung der Kniefunktion und
- Lassen Sie beide Kniegelenke röntgen.
Für alle Patienten liegen Grundlinieninformationen einschließlich der damit verbundenen Verletzungen, der Behandlung und des Aktivitätsniveaus vor. Damals war die Rehabilitation bei nicht operativ behandelten Patienten normalerweise nach 4-6 Monaten und nach neun Monaten nach einer ACL-Operation abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Schweden, 58183
- Rekrutierung
- Linköping University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäre ACL-Verletzung zwischen 1980 und 1985, Alter zwischen 15 und 40 bei Verletzung
Ausschlusskriterien:
- alle Patienten aus der Ausgangskohorte werden zur Teilnahme eingeladen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht operiert
Die Patienten wurden zunächst nicht operiert
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Nicht-chirurgische anfängliche ACL-Behandlung
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Operation
Die Patienten hatten eine anfängliche chirurgische Behandlung
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Chirurgische initiale VKB-Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Kniefunktion
Zeitfenster: 32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score, KOOS 4 (Schmerz, Symptome, Sport/Erholung, QOL-Subskalen)
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32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Arthrose
Zeitfenster: 32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Entwicklung einer Osteoarthritis untersucht mit tibiofemoralen und patellofemoralen Röntgenaufnahmen
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32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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ACL-Lebensqualitätsskala (ACL-QoL)
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32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Gesamtzeit in der vergangenen Woche, die mit moderaten und intensiven Aktivitäten UND Beschleunigungsmessungen verbracht wurde
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32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Objektive Beurteilung der Kniefunktion
Zeitfenster: 32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Konzentrische isokinetische Muskelkraft
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32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Objektive Beurteilung der Kniefunktion
Zeitfenster: 32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Funktionsprüfung; Stand-up-Test
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32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Objektive Beurteilung der Kniefunktion
Zeitfenster: 32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Funktionsprüfung; Hüpfleistung bei einem einbeinigen Sprung über die Distanz
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32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Objektive Beurteilung der Kniefunktion
Zeitfenster: 32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Posturale Kontrolle (Einbeinstandtest)
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32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Assoziierte Verletzungen und zusätzliche Operationen
Zeitfenster: 32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Patient gemeldet
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32-37 Jahre nach ACL-Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Andersson C, Odensten M, Gillquist J. Knee function after surgical or nonsurgical treatment of acute rupture of the anterior cruciate ligament: a randomized study with a long-term follow-up period. Clin Orthop Relat Res. 1991 Mar;(264):255-63.
- Filbay S, Andersson C, Gauffin H, Kvist J. Prognostic Factors for Patient-Reported Outcomes at 32 to 37 Years After Surgical or Nonsurgical Management of Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 11;9(8):23259671211021592. doi: 10.1177/23259671211021592. eCollection 2021 Aug.
- Kvist J, Filbay S, Andersson C, Ardern CL, Gauffin H. Radiographic and Symptomatic Knee Osteoarthritis 32 to 37 Years After Acute Anterior Cruciate Ligament Rupture. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2387-2394. doi: 10.1177/0363546520939897.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACL LTFU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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