Długoterminowa obserwacja urazu więzadła krzyżowego przedniego (ACLLTFU)
Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest jednym z najczęstszych urazów kolana związanych ze sportem. Ponieważ jest to kontuzja tak znacząca - wymagająca długiego okresu rehabilitacji zanim poszkodowany będzie gotowy do powrotu do aktywności fizycznej, ciężar urazu jest duży. Może to pomóc w wyjaśnieniu, dlaczego tak wiele badań ortopedycznych poświęca się ocenie skutków urazu ACL. Jednakże, chociaż przeprowadzono szeroko zakrojone badania krótkoterminowych (do 5 lat po urazie) wyników, niewiele badań dotyczyło pacjentów powyżej 15 lat po urazie ACL. Jest to ważne, ponieważ długoterminowa obserwacja może dostarczyć kluczowych spostrzeżeń, które pokierują informacjami przekazywanymi nowo kontuzjowanym pacjentom (np. aby pomóc w ustaleniu realistycznych oczekiwań co do tego, czego osoba poszkodowana może oczekiwać od funkcji kolana w przyszłości) i pomóc nam ocenić skuteczność poprzednich zabiegów.
Głównym celem jest ocena wpływu ostrego urazu ACL na funkcję kolana i jakość życia, 32-37 lat po urazie. Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych około 300 pacjentów poszkodowanych w latach 1980-1985. Ocenione zostaną wyniki zgłaszane przez pacjentów i klinicystów oraz radiologiczne zapalenie kości i stawów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy uszkodzili ACL w latach 1980-1985, byli okresowo obserwowani od czasu urazu. Teraz planujemy skontaktować się ze wszystkimi pacjentami i zaprosić ich do udziału. Pacjenci zostaną o to poproszeni
- wypełnić baterię kwestionariuszy
- odwiedź laboratorium ruchu na Uniwersytecie Linköping w celu obiektywnej oceny funkcji kolana i
- mieć prześwietlenie obu stawów kolanowych.
Informacje podstawowe, w tym powiązane urazy, leczenie i poziom aktywności, istnieją dla wszystkich pacjentów. W tym czasie rehabilitacja kończyła się zwykle po 4-6 miesiącach u pacjentów leczonych nieoperacyjnie i 9 miesięcy po operacji ACL.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Szwecja, 58183
- Rekrutacyjny
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotne uszkodzenie ACL między 1980 a 1985 rokiem, wiek między 15 a 40 w momencie urazu
Kryteria wyłączenia:
- wszyscy pacjenci z początkowej kohorty zostaną zaproszeni do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez operacji
Pacjenci początkowo nie byli leczeni operacyjnie
|
Niechirurgiczne wstępne leczenie ACL
|
|
Chirurgia
Pacjenci zostali poddani wstępnemu leczeniu chirurgicznemu
|
Chirurgiczne wstępne leczenie ACL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszana samodzielnie funkcja kolana
Ramy czasowe: 32-37 lat po urazie ACL
|
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów, KOOS 4 (podskale bólu, objawów, Sport/Rec, QOL)
|
32-37 lat po urazie ACL
|
|
Zapalenie kości i stawów
Ramy czasowe: 32-37 lat po urazie ACL
|
Rozwój choroby zwyrodnieniowej stawów badany za pomocą radiogramów piszczelowo-udowych i rzepkowo-udowych
|
32-37 lat po urazie ACL
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 32-37 lat po urazie ACL
|
Skala jakości życia ACL (ACL-QoL)
|
32-37 lat po urazie ACL
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 32-37 lat po urazie ACL
|
Całkowity czas w poprzednim tygodniu poświęcony na umiarkowaną i intensywną aktywność ORAZ pomiary akcelerometru
|
32-37 lat po urazie ACL
|
|
Obiektywna ocena funkcji kolana
Ramy czasowe: 32-37 lat po urazie ACL
|
Koncentryczna izokinetyczna siła mięśni
|
32-37 lat po urazie ACL
|
|
Obiektywna ocena funkcji kolana
Ramy czasowe: 32-37 lat po urazie ACL
|
Testy funkcjonalności; test na stojąco
|
32-37 lat po urazie ACL
|
|
Obiektywna ocena funkcji kolana
Ramy czasowe: 32-37 lat po urazie ACL
|
Testy funkcjonalności; wydajność skakania w jednej nodze podskakuj na odległość
|
32-37 lat po urazie ACL
|
|
Obiektywna ocena funkcji kolana
Ramy czasowe: 32-37 lat po urazie ACL
|
Kontrola posturalna (test stania na jednej nodze)
|
32-37 lat po urazie ACL
|
|
Powiązane urazy i dodatkowa operacja
Ramy czasowe: 32-37 lat po urazie ACL
|
Zgłoszono pacjenta
|
32-37 lat po urazie ACL
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Andersson C, Odensten M, Gillquist J. Knee function after surgical or nonsurgical treatment of acute rupture of the anterior cruciate ligament: a randomized study with a long-term follow-up period. Clin Orthop Relat Res. 1991 Mar;(264):255-63.
- Filbay S, Andersson C, Gauffin H, Kvist J. Prognostic Factors for Patient-Reported Outcomes at 32 to 37 Years After Surgical or Nonsurgical Management of Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 11;9(8):23259671211021592. doi: 10.1177/23259671211021592. eCollection 2021 Aug.
- Kvist J, Filbay S, Andersson C, Ardern CL, Gauffin H. Radiographic and Symptomatic Knee Osteoarthritis 32 to 37 Years After Acute Anterior Cruciate Ligament Rupture. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2387-2394. doi: 10.1177/0363546520939897.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACL LTFU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .