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Suivi à long terme des lésions du ligament croisé antérieur (ACLLTFU)

30 juin 2017 mis à jour par: Joanna Kvist, Linkoeping University

La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est l'une des blessures au genou liées au sport les plus courantes. Parce qu'il s'agit d'une blessure si importante - nécessitant une longue période de réadaptation avant que la personne blessée ne soit prête à reprendre une activité physique, le fardeau de la blessure est élevé. Cela peut aider à expliquer pourquoi une grande partie de la recherche orthopédique est consacrée à l'évaluation des résultats des lésions du LCA. Cependant, bien qu'il y ait eu une étude approfondie des résultats à court terme (jusqu'à 5 ans après la blessure), peu d'études ont suivi les patients au-delà de 15 ans après leur blessure au LCA. Ceci est important car un suivi à long terme peut fournir des informations clés pour orienter les informations fournies aux patients nouvellement blessés (par exemple, pour aider à définir des attentes réalistes sur ce que la personne blessée peut attendre de sa fonction du genou à l'avenir), et nous aider à évaluer l'efficacité des traitements antérieurs.

L'objectif principal est d'évaluer l'influence d'une lésion aiguë du LCA sur la fonction du genou et la qualité de vie, 32 à 37 ans après la lésion index. Environ 300 patients blessés entre 1980 et 1985 seront invités à participer à l'étude. Les résultats rapportés par les patients et les cliniciens et l'arthrose radiographique seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients blessés au LCA entre 1980 et 1985 ont été périodiquement suivis depuis la blessure. Maintenant, nous prévoyons de contacter tous les patients et de les inviter à participer. Les patients seront invités à

  1. remplir une batterie de questionnaires
  2. visiter le laboratoire du mouvement à l'Université de Linköping pour une évaluation objective de la fonction du genou et
  3. avoir une radiographie des deux articulations du genou.

Des informations de base, y compris les blessures associées, le traitement et le niveau d'activité, existent pour tous les patients. À cette époque, la rééducation était normalement terminée après 4 à 6 mois pour les patients traités sans chirurgie et neuf mois après la chirurgie du LCA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Suède, 58183
        • Recrutement
        • Linköping University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

47 ans à 77 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données de base à partir du moment de la blessure ont été recueillies en conséquence. Les 167 patients initiaux ont été inclus dans un essai clinique randomisé comparant un traitement chirurgical à un traitement non chirurgical et les patients suivants ont été traités conformément à la pratique courante à l'époque.

La description

Critère d'intégration:

  • blessure primaire du LCA entre 1980 et 1985, âge entre 15 et 40 ans au moment de la blessure

Critère d'exclusion:

  • tous les patients de la cohorte initiale seront invités à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non chirurgical
Les patients n'ont pas été traités par chirurgie initialement
Autre: Traitement initial non chirurgical du LCA
Traitement initial non chirurgical du LCA
Chirurgie
Les patients ont eu un premier traitement chirurgical
Procédure: Traitement chirurgical du LCA
Traitement chirurgical initial du LCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du genou autodéclarée
Délai: 32-37 ans après une blessure au LCA
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose, KOOS 4 (douleur, symptômes, sport/récréation, sous-échelles de qualité de vie)
32-37 ans après une blessure au LCA
Arthrose
Délai: 32-37 ans après une blessure au LCA
Développement de l'arthrose examiné avec des radiographies tibiofémorales et fémoro-patellaires
32-37 ans après une blessure au LCA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 32-37 ans après une blessure au LCA
Échelle ACL-Qualité de Vie (ACL-QoL)
32-37 ans après une blessure au LCA
Activité physique
Délai: 32-37 ans après une blessure au LCA
Temps total au cours de la semaine précédente passé à faire une activité modérée et vigoureuse ET des mesures d'accéléromètre
32-37 ans après une blessure au LCA
Évaluation objective de la fonction du genou
Délai: 32-37 ans après une blessure au LCA
Force musculaire isocinétique concentrique
32-37 ans après une blessure au LCA
Évaluation objective de la fonction du genou
Délai: 32-37 ans après une blessure au LCA
Test fonctionel; essai debout
32-37 ans après une blessure au LCA
Évaluation objective de la fonction du genou
Délai: 32-37 ans après une blessure au LCA
Test fonctionel; performance de saut dans un saut de jambe pour la distance
32-37 ans après une blessure au LCA
Évaluation objective de la fonction du genou
Délai: 32-37 ans après une blessure au LCA
Contrôle postural (test debout sur une jambe)
32-37 ans après une blessure au LCA
Blessures associées et chirurgie complémentaire
Délai: 32-37 ans après une blessure au LCA
Patient rapporté
32-37 ans après une blessure au LCA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (RÉEL)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACL LTFU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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