Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av främre korsbandsskada (ACLLTFU)

30 juni 2017 uppdaterad av: Joanna Kvist, Linkoeping University

Främre korsbandsruptur (ACL) är en av de vanligaste idrottsrelaterade knäskadorna. Eftersom det är en så betydande skada – som kräver en lång period av rehabilitering innan den skadade är redo att återgå till fysisk aktivitet, är skadebördan hög. Detta kan hjälpa till att förklara varför så mycket av ortopedisk forskning ägnas åt att utvärdera resultatet av ACL-skada. Men även om det har gjorts omfattande studier av kortsiktiga (upp till 5 år efter skada) resultat, har få studier följt patienter längre än 15 år efter deras ACL-skada. Detta är viktigt eftersom långsiktig uppföljning kan ge viktiga insikter för att vägleda informationen som ges till nyligen skadade patienter (t.ex. för att hjälpa till att ställa realistiska förväntningar på vad den skadade kan förvänta sig av sin knäfunktion i framtiden) och hjälpa oss att utvärdera effektiviteten av tidigare behandlingar.

Det primära syftet är att bedöma effekten av en akut korsbandsskada på knäfunktion och livskvalitet, 32-37 år efter indexskadan. Cirka 300 patienter skadade mellan 1980 och 1985 kommer att bjudas in att delta i studien. Patient- och klinikerrapporterade resultat och radiografisk artros kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som skadat sin främre korsband mellan 1980 och 1985 har regelbundet följts sedan skadan. Nu planerar vi att kontakta alla patienter och bjuda in dem att delta. Patienterna kommer att uppmanas att göra det

  1. fyll i ett frågeformulärsbatteri
  2. besöka rörelselaboratoriet vid Linköpings universitet för en objektiv bedömning av knäfunktion och
  3. ta en röntgen av båda knälederna.

Baslinjeinformation inklusive tillhörande skador, behandling och aktivitetsnivå finns för alla patienter. Då var rehabiliteringen normalt avslutad efter 4-6 månader för icke-operativt behandlade patienter och nio månader efter ACL-operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Sverige, 58183
        • Rekrytering
        • Linköping University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

47 år till 77 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baslinjedata från skadetillfället insamlades följaktligen. De initiala 167 patienterna inkluderades i en randomiserad klinisk prövning av kirurgisk kontra icke-kirurgisk behandling och följande patienter behandlades enligt gängse praxis vid den tiden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär korsbandsskada mellan 1980 och 1985, ålder mellan 15 och 40 vid skada

Exklusions kriterier:

  • alla patienter från den första kohorten kommer att bjudas in för deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke operation
Patienterna behandlades inte med kirurgi initialt
Icke-kirurgisk initial ACL-behandling
Kirurgi
Patienterna fick en initial kirurgisk behandling
Kirurgisk initial ACL-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad knäfunktion
Tidsram: 32-37 år efter ACL-skada
Resultatresultat för knäskada och artros, KOOS 4 (smärta, symtom, sport/rec, QOL-subskalor)
32-37 år efter ACL-skada
Artros
Tidsram: 32-37 år efter ACL-skada
Utveckling av artros undersökt med tibiofemorala och patellofemorala röntgenbilder
32-37 år efter ACL-skada

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 32-37 år efter ACL-skada
ACL-Quality of Life-skala (ACL-QoL)
32-37 år efter ACL-skada
Fysisk aktivitet
Tidsram: 32-37 år efter ACL-skada
Total tid under föregående vecka som ägnades åt måttlig och kraftig aktivitet OCH accelerometermätningar
32-37 år efter ACL-skada
Objektiv bedömning av knäfunktion
Tidsram: 32-37 år efter ACL-skada
Koncentrisk isokinetisk muskelstyrka
32-37 år efter ACL-skada
Objektiv bedömning av knäfunktion
Tidsram: 32-37 år efter ACL-skada
Funktionstestning; stå-upp test
32-37 år efter ACL-skada
Objektiv bedömning av knäfunktion
Tidsram: 32-37 år efter ACL-skada
Funktionstestning; hoppprestanda i ett benhopp för distans
32-37 år efter ACL-skada
Objektiv bedömning av knäfunktion
Tidsram: 32-37 år efter ACL-skada
Postural kontroll (ettbenstest)
32-37 år efter ACL-skada
Tillhörande skador och ytterligare operation
Tidsram: 32-37 år efter ACL-skada
Patient rapporterad
32-37 år efter ACL-skada

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACL LTFU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk initial ACL-behandling

3
Prenumerera