Seguimiento a largo plazo de la lesión del ligamento cruzado anterior (ACLLTFU)
La rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) es una de las lesiones de rodilla más comunes relacionadas con el deporte. Debido a que es una lesión tan importante que requiere un largo período de rehabilitación antes de que la persona lesionada esté lista para volver a la actividad física, la carga de la lesión es alta. Esto puede ayudar a explicar por qué gran parte de la investigación ortopédica se dedica a evaluar los resultados de la lesión del LCA. Sin embargo, si bien ha habido un estudio extenso de los resultados a corto plazo (hasta 5 años después de la lesión), pocos estudios han seguido a los pacientes más allá de los 15 años después de la lesión del LCA. Esto es importante porque el seguimiento a largo plazo puede proporcionar información clave para guiar la información proporcionada a los pacientes recién lesionados (por ejemplo, para ayudar a establecer expectativas realistas de lo que la persona lesionada puede esperar de la función de su rodilla en el futuro) y ayudarnos a evaluar la eficacia de los tratamientos anteriores.
El objetivo principal es evaluar la influencia de una lesión aguda del LCA en la función de la rodilla y la calidad de vida, 32-37 años después de la lesión índice. Aproximadamente 300 pacientes lesionados entre 1980 y 1985 serán invitados a participar en el estudio. Se evaluarán los resultados informados por el paciente y el médico, y la osteoartritis radiográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se lesionaron el LCA entre 1980 y 1985 han sido seguidos periódicamente desde la lesión. Ahora, planeamos contactar a todos los pacientes e invitarlos a participar. Se pedirá a los pacientes que
- completar una batería de cuestionarios
- visite el laboratorio de movimiento de la Universidad de Linköping para una evaluación objetiva de la función de la rodilla y
- tener una radiografía de ambas articulaciones de la rodilla.
La información de referencia, incluidas las lesiones asociadas, el tratamiento y el nivel de actividad, existe para todos los pacientes. En ese momento, la rehabilitación normalmente se completaba después de 4 a 6 meses para los pacientes tratados sin cirugía y nueve meses después de la cirugía del LCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Suecia, 58183
- Reclutamiento
- Linköping University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión primaria del LCA entre 1980 y 1985, edad entre 15 y 40 años en el momento de la lesión
Criterio de exclusión:
- todos los pacientes de la cohorte inicial serán invitados a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin cirugía
Los pacientes no fueron tratados con cirugía inicialmente.
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Tratamiento inicial no quirúrgico del LCA
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Cirugía
Los pacientes tuvieron un tratamiento quirúrgico inicial.
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Tratamiento quirúrgico inicial del LCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de la rodilla autoinformada
Periodo de tiempo: 32-37 años después de la lesión del LCA
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis, KOOS 4 (subescalas de dolor, síntomas, deporte/recreación, calidad de vida)
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32-37 años después de la lesión del LCA
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Osteoartritis
Periodo de tiempo: 32-37 años después de la lesión del LCA
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Desarrollo de osteoartritis examinada con radiografías tibiofemorales y patelofemorales
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32-37 años después de la lesión del LCA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 32-37 años después de la lesión del LCA
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Escala ACL-Calidad de Vida (ACL-QoL)
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32-37 años después de la lesión del LCA
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Actividad física
Periodo de tiempo: 32-37 años después de la lesión del LCA
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Tiempo total durante la semana anterior dedicado a actividades moderadas y vigorosas Y medidas del acelerómetro
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32-37 años después de la lesión del LCA
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Evaluación objetiva de la función de la rodilla
Periodo de tiempo: 32-37 años después de la lesión del LCA
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Fuerza muscular isocinética concéntrica
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32-37 años después de la lesión del LCA
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Evaluación objetiva de la función de la rodilla
Periodo de tiempo: 32-37 años después de la lesión del LCA
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Pruebas funcionales; prueba de pie
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32-37 años después de la lesión del LCA
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Evaluación objetiva de la función de la rodilla
Periodo de tiempo: 32-37 años después de la lesión del LCA
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Pruebas funcionales; rendimiento de salto en salto de una pierna para la distancia
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32-37 años después de la lesión del LCA
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Evaluación objetiva de la función de la rodilla
Periodo de tiempo: 32-37 años después de la lesión del LCA
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Control postural (prueba de soporte de una pierna)
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32-37 años después de la lesión del LCA
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Lesiones asociadas y cirugía adicional
Periodo de tiempo: 32-37 años después de la lesión del LCA
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Reportado por el paciente
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32-37 años después de la lesión del LCA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Kvist, Professor, IMH Linkoping University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Andersson C, Odensten M, Gillquist J. Knee function after surgical or nonsurgical treatment of acute rupture of the anterior cruciate ligament: a randomized study with a long-term follow-up period. Clin Orthop Relat Res. 1991 Mar;(264):255-63.
- Filbay S, Andersson C, Gauffin H, Kvist J. Prognostic Factors for Patient-Reported Outcomes at 32 to 37 Years After Surgical or Nonsurgical Management of Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 11;9(8):23259671211021592. doi: 10.1177/23259671211021592. eCollection 2021 Aug.
- Kvist J, Filbay S, Andersson C, Ardern CL, Gauffin H. Radiographic and Symptomatic Knee Osteoarthritis 32 to 37 Years After Acute Anterior Cruciate Ligament Rupture. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2387-2394. doi: 10.1177/0363546520939897.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACL LTFU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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