氧化锆冠和前牙条冠的临床评价
2017年6月8日 更新者：Bashaer S. Abdulhadi、King Abdulaziz University
氧化锆冠与前牙条冠的临床比较
待研究的假设是，比较树脂复合条冠和 NuSmile 氧化锆冠 (NuSmile ZR) 美学主前牙在修复前牙乳牙方面没有差异。
研究概览
详细说明
本研究的目的是临床评估新型 NuSmile ZR 美学初级前牙冠与前牙树脂复合条冠在修复 120 颗牙齿（儿童乳牙列中的乳切牙和侧前牙）中的性能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的儿童，没有任何全身性疾病史或任何牙齿和颌骨发育疾病，据目前所知，这些疾病会影响饮食模式、龋齿、易感性或修复材料的选择。
- 目标牙齿的两个龋齿表面最少。
- 美国儿科牙科学会 (AAPD) 2016 年定义的儿童早期龋齿患者。
- 行为评级为“阳性”或“绝对阳性”的合作患者遵循 Frankl 行为分类量表。 (Frankl et al. 1962)
- 存在对立牙。
- 在解释了治疗程序的全部细节及其可能的结果、不适、风险和益处后，获得了父母/监护人的书面同意。
- 没有患者因性别、种族、社会或经济背景而被排除在外。
排除标准：
- 接近根部脱落和吸收的牙齿已经过了一半。
- 后牙组对镍过敏或过敏的患者。
- 存在不涉及近端表面的单面龋齿。
- 受到外伤的牙齿。
- 需要在全身麻醉下进行治疗的焦虑、不合作的患者。
- 患有磨牙症的儿童。
- 有特殊需要的儿童。
- 相对牙齿存在牙齿磨损（如果是前牙），或没有相对牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NuSmile 氧化锆牙冠
NuSmile 氧化锆牙冠是一种美观的初级前牙冠，用于修复龋齿的初级前牙。
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用氧化锆冠修复前龋齿
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实验性的：复合树脂条冠
复合树脂条冠是一种美观的常规主前牙冠，用于修复龋齿主前牙。
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用 Strip 冠修复前龋齿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈健康
大体时间：3个月的随访
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根据 Löe 和 Silness 牙龈指数 [Löe, 1967]，使用钝性牙周探针（双端探针 Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat）评估该参数。
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3个月的随访
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菌斑指数
大体时间：3个月的随访
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根据 Löe 和 Silness 牙龈指数 [Löe,1967]，使用钝性牙周探针（双端探针 Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat）评估该参数。
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3个月的随访
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恢复失败
大体时间：3个月的随访
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根据美国公共卫生服务“USPHS”，阿尔法标准评级系统 [Ryge，1980]，这是通过修复体的视觉评估进行临床评估的。
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3个月的随访
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对牙列的牙齿磨损
大体时间：3个月的随访
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牙齿磨损根据 Smith 和 Knight 牙齿磨损指数进行评估（Bardsley，2008；Smith 和 Knight，1984）
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3个月的随访
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牙龈健康
大体时间：6个月的随访
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根据 Löe 和 Silness 牙龈指数 [Löe, 1967]，使用钝性牙周探针（双端探针 Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat）评估该参数。
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6个月的随访
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菌斑指数
大体时间：6个月的随访
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根据 Löe 和 Silness 牙龈指数 [Löe, 1967]，使用钝性牙周探针（双端探针 Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat）评估该参数。
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6个月的随访
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恢复失败
大体时间：6个月的随访
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根据美国公共卫生服务“USPHS”，阿尔法标准评级系统 [Ryge，1980]，这是通过修复体的视觉评估进行临床评估的。
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6个月的随访
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对牙列的牙齿磨损
大体时间：6个月的随访
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牙齿磨损根据 Smith 和 Knight 牙齿磨损指数进行评估（Bardsley，2008；Smith 和 Knight，1984）
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6个月的随访
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牙龈健康
大体时间：12个月的随访
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根据 Löe 和 Silness 牙龈指数 [Löe, 1967]，使用钝性牙周探针（双端探针 Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat）评估该参数。
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12个月的随访
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菌斑指数
大体时间：12个月的随访
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根据 Löe 和 Silness 牙龈指数 [Löe, 1967]，使用钝性牙周探针（双端探针 Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat）评估该参数。
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12个月的随访
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恢复失败
大体时间：12个月的随访
|
根据美国公共卫生服务“USPHS”，阿尔法标准评级系统 [Ryge，1980]，这是通过修复体的视觉评估进行临床评估的。
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12个月的随访
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对牙列的牙齿磨损
大体时间：12个月的随访
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牙齿磨损根据 Smith 和 Knight 牙齿磨损指数进行评估（Bardsley，2008；Smith 和 Knight，1984）
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12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bashaer S Abdulhadi, MSc、King Abdulaziz University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月8日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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