Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení zirkoniových korunek a předních proužkových korunek

8. června 2017 aktualizováno: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Klinické srovnání zirkoniových korunek s korunkami na předním proužku

Hypotéza, která má být zkoumána, je, že nebude nalezen žádný rozdíl při porovnání pryskyřičných kompozitních páskových korunek a NuSmile zirkoniových korunek (NuSmile ZR) estetických primárních předních při obnově předních primárních zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je klinicky zhodnotit výkonnost nových estetických primárních předních korunek NuSmile ZR ve srovnání s předními pryskyřičnými kompozitními páskovými korunkami při náhradě 120 zubů (primárních řezáků a bočních předních zubů v mléčném chrupu dětských pacientů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti bez anamnézy jakéhokoli systémového onemocnění nebo jakéhokoli vývojového onemocnění zubů a čelistí, které by podle nejlepších současných znalostí ovlivnilo stravovací návyky, kazivost, náchylnost nebo výběr výplňových materiálů.
  • Minimum dvou povrchů kazu v cílovém zubu.
  • Pacient s kazem v raném dětství podle definice American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), 2016.
  • Spolupracující pacient, který měl hodnocení chování „pozitivní“ nebo „určitě pozitivní“, se řídil Franklovou klasifikační stupnicí chování. (Frankl a kol. 1962)
  • Přítomny protilehlé zuby.
  • Písemný souhlas byl získán od rodiče/opatrovníka po vysvětlení všech podrobností léčebného postupu a jeho možných výsledků, nepohodlí, rizik a přínosů.
  • Žádný pacient nebyl vyloučen na základě pohlaví, rasy, sociálního nebo ekonomického původu.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s blízkostí exfoliace a resorpce kořene prošly jeho polovinou.
  • Pacienti s alergií nebo přecitlivělostí na nikl v případě zadních skupin zubů.
  • Přítomnost jediného povrchového kazu nezahrnujícího proximální povrchy.
  • Zuby, které byly vystaveny traumatu.
  • Úzkostliví, nespolupracující pacienti, kteří potřebují léčbu v celkové anestezii.
  • Děti, které trpí bruxismem.
  • Děti se speciálními potřebami.
  • Přítomnost opotřebení zubů na protilehlých zubech (v případě předních zubů) nebo nepřítomnost protilehlých zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: NuSmile Zirconia korunky
Korunky NuSmile Zirconia jsou estetické primární přední korunky používané k obnově kazivých primárních předních zubů.
Přístroj: NuSmile Zirconia korunky od společnosti NuSmile
přední kazivé zuby obnovené zirkoniovými korunkami
EXPERIMENTÁLNÍ: Pásové korunky z kompozitní pryskyřice
Kompozitní pryskyřičné páskové korunky jsou estetickou konvenční primární přední korunkou používanou k obnově kazivých primárních předních zubů.
Přístroj: Páskové korunky z kompozitní pryskyřice od společnosti 3M
přední kazivé zuby obnovené páskovými korunkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví dásní
Časové okno: 3měsíční sledování
Tento parametr byl hodnocen pomocí tupé periodontální sondy (Double end probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) podle Löe a Silness gingiválního indexu [Löe, 1967].
3měsíční sledování
Index plaku
Časové okno: 3měsíční sledování
Tento parametr byl hodnocen pomocí tupé periodontální sondy (Double end probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) podle Löe a Silness gingiválního indexu [Löe, 1967].
3měsíční sledování
Selhání obnovy
Časové okno: 3měsíční sledování
To bylo klinicky vyhodnoceno s vizuálním hodnocením výplně, podle US Public Health Service "USPHS", hodnotící systém kritérií Alpha [Ryge, 1980].
3měsíční sledování
Opotřebení zubů opačného chrupu
Časové okno: 3měsíční sledování
Opotřebení zubů bylo hodnoceno podle Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
3měsíční sledování
Zdraví dásní
Časové okno: 6měsíční sledování
Tento parametr byl hodnocen pomocí tupé periodontální sondy (Double end probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) podle Löe a Silness gingiválního indexu [Löe, 1967].
6měsíční sledování
Index plaku
Časové okno: 6měsíční sledování
Tento parametr byl hodnocen pomocí tupé periodontální sondy (Double end probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) podle Löe a Silness gingiválního indexu [Löe, 1967].
6měsíční sledování
Selhání obnovy
Časové okno: 6měsíční sledování
To bylo klinicky vyhodnoceno s vizuálním hodnocením výplně, podle US Public Health Service "USPHS", hodnotící systém kritérií Alpha [Ryge, 1980].
6měsíční sledování
Opotřebení zubů opačného chrupu
Časové okno: 6měsíční sledování
Opotřebení zubů bylo hodnoceno podle Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
6měsíční sledování
Zdraví dásní
Časové okno: 12měsíční sledování
Tento parametr byl hodnocen pomocí tupé periodontální sondy (Double end probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) podle Löe a Silness gingiválního indexu [Löe, 1967].
12měsíční sledování
Index plaku
Časové okno: 12měsíční sledování
Tento parametr byl hodnocen pomocí tupé periodontální sondy (Double end probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) podle Löe a Silness gingiválního indexu [Löe, 1967].
12měsíční sledování
Selhání obnovy
Časové okno: 12měsíční sledování
To bylo klinicky vyhodnoceno s vizuálním hodnocením výplně, podle US Public Health Service "USPHS", hodnotící systém kritérií Alpha [Ryge, 1980].
12měsíční sledování
Opotřebení zubů opačného chrupu
Časové okno: 12měsíční sledování
Opotřebení zubů bylo hodnoceno podle Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • King AbdulAziz University (Jiný identifikátor: King AbdulAziz University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit