Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av Zirconia-kroner og fremre stripekroner

8. juni 2017 oppdatert av: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Klinisk sammenligning mellom Zirconia-kroner versus fremre stripekroner

Hypotesen som skal undersøkes er at det ikke vil bli funnet noen forskjell ved sammenligning av harpikskomposittstrimmelkroner og NuSmile zirconiakroner (NuSmile ZR) estetiske primære fremre ved gjenoppretting av fremre primærtenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å klinisk evaluere ytelsen til en ny NuSmile ZR estetiske primære fremre kroner, sammenlignet med fremre harpikskomposittstrimmelkroner ved restaurering av 120 tenner (primære fortenner og laterale fremre tenner i løvfellende tannsett hos barnepasienter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn uten noen historie med systemisk sykdom eller utviklingssykdom i tenner og kjever som ville ha påvirket kostholdsmønstre, karies, mottakelighet eller valg av gjenopprettingsmateriale etter beste kunnskap.
  • Minimum to overflater av karies i den målrettede tannen.
  • Pasient med tidlig barnekaries som definert av American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), 2016.
  • Samarbeidende pasient som hadde atferdsvurdering "positiv" eller "definitivt positiv" fulgte Frankl atferdsklassifiseringsskalaen. (Frankl et al. 1962)
  • Motstående tenner tilstede.
  • Skriftlig samtykke ble innhentet fra forelder/verge etter å ha forklart de fullstendige detaljene om behandlingsprosedyren og dens mulige utfall, ubehag, risikoer og fordeler.
  • Ingen pasienter ble ekskludert på grunnlag av kjønn, rase, sosial eller økonomisk bakgrunn.

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med nærhet til peeling og resorpsjon av roten passerte sin halvdel.
  • Pasienter med allergi eller overfølsomhet for nikkel ved bakre gruppe tenner.
  • Tilstedeværelse av enkeltflatekaries som ikke involverer de proksimale overflatene.
  • Tenner som har vært utsatt for traumer.
  • Engstelige, lite samarbeidsvillige pasienter som må behandles under generell anestesi.
  • Barn som lider av bruksisme.
  • Barn med spesielle behov.
  • Tilstedeværelse av tannslitasje på motsatte tenner (i tilfelle fremre tenner), eller fravær av motstående.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NuSmile Zirconia-kroner
NuSmile Zirconia-kroner er en estetisk primær fremre krone som brukes til å gjenopprette kariske primære fremre tenner.
Enhet: NuSmile Zirconia-kroner fra NuSmile-selskapet
fremre kariestenner restaurert med Zirconia-kroner
EKSPERIMENTELL: Kompositt harpiks stripe kroner
Komposittharpiksstrimmelkroner er en estetisk konvensjonell primær fremre krone som brukes til å gjenopprette karies primære fremre tenner.
Enhet: Kompositt harpiks stripe kroner fra 3M selskapet
karies fremre tenner restaurert med Strip-kroner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival helse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Denne parameteren ble evaluert ved å bruke en butt periodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) i henhold til Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
3 måneders oppfølging
Plakkindeks
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Denne parameteren ble evaluert ved bruk av en butt periodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) i henhold til Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
3 måneders oppfølging
Gjenopprettingsfeil
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Dette ble klinisk evaluert med visuell vurdering av restaureringen, ifølge US Public Health Service "USPHS", Alpha criteria rating system [Ryge, 1980].
3 måneders oppfølging
Tannslitasje av motsatt tannsett
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Tannslitasje ble evaluert i henhold til Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith og Knight, 1984)
3 måneders oppfølging
Gingival helse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Denne parameteren ble evaluert ved å bruke en butt periodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) i henhold til Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
6 måneders oppfølging
Plakkindeks
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Denne parameteren ble evaluert ved å bruke en butt periodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) i henhold til Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
6 måneders oppfølging
Gjenopprettingsfeil
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Dette ble klinisk evaluert med visuell vurdering av restaureringen, ifølge US Public Health Service "USPHS", Alpha criteria rating system [Ryge, 1980].
6 måneders oppfølging
Tannslitasje av motsatt tannsett
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Tannslitasje ble evaluert i henhold til Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith og Knight, 1984)
6 måneders oppfølging
Gingival helse
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Denne parameteren ble evaluert ved å bruke en butt periodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) i henhold til Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
12 måneders oppfølging
Plakkindeks
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Denne parameteren ble evaluert ved å bruke en butt periodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) i henhold til Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
12 måneders oppfølging
Gjenopprettingsfeil
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Dette ble klinisk evaluert med visuell vurdering av restaureringen, ifølge US Public Health Service "USPHS", Alpha criteria rating system [Ryge, 1980].
12 måneders oppfølging
Tannslitasje av motsatt tannsett
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Tannslitasje ble evaluert i henhold til Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith og Knight, 1984)
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • King AbdulAziz University (Annen identifikator: King AbdulAziz University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere