Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zirkoniakruunujen ja etunauhakruunujen kliininen arviointi

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Kliininen vertailu zirkoniakruunujen ja etunauhakruunujen välillä

Tutkittava hypoteesi on, että eroa ei löydy vertaamalla hartsikomposiittinauhakruunuja ja NuSmile Zirkoniumoksidikruunuja (NuSmile ZR) esteettisesti primaaristen etuhampaiden palauttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida uuden esteettisen NuSmile ZR primaaristen etukruunujen suorituskykyä verrattuna anteriorisiin hartsikomposiittinauhakruunuihin 120 hampaan restauroinnissa (lapsipotilaiden maitohampaiden ensisijaiset etuhampaat ja lateraaliset etuhampaat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset, joilla ei ole aiempia systeemisiä sairauksia tai hampaiden ja leukojen kehityssairauksia, jotka olisivat vaikuttaneet ruokavalioon, kariekseen, herkkyyteen tai korjaavien materiaalien valintaan nykyisen parhaan tiedon mukaan.
  • Vähintään kaksi karieksen pintaa kohdehampaassa.
  • Potilas, jolla on varhaislapsuuden karies, kuten American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), 2016 määrittelee.
  • Yhteistyökykyinen potilas, jonka käyttäytymisluokitus oli "positiivinen" tai "ehdottomasti positiivinen", seurasi Franklin käyttäytymisluokitusasteikkoa. (Frankl ym. 1962)
  • Vastakkaiset hampaat läsnä.
  • Vanhemmalta/huoltajalta saatiin kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun hän oli selittänyt yksityiskohtaiset tiedot hoitotoimenpiteestä ja sen mahdollisista tuloksista, epämukavuudesta, riskeistä ja hyödyistä.
  • Yhtään potilasta ei suljettu pois sukupuolen, rodun, sosiaalisen tai taloudellisen taustan perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, jotka ovat lähellä kuorintaa ja juuren resorptiota, ylittivät puolet.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä nikkelille takaryhmän hampaiden tapauksessa.
  • Yksipintainen karies, joka ei koske proksimaalisia pintoja.
  • Hampaat, jotka ovat kärsineet traumasta.
  • Ahdistuneet, yhteistyökyvyttömät potilaat, joita on hoidettava yleisanestesiassa.
  • Bruksismista kärsivät lapset.
  • Lapset, joilla on erityistarpeita.
  • Hampaiden kuluminen vastakkaisissa hampaissa (etuhampaiden tapauksessa) tai vastahampaiden puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NuSmile Zirkonia kruunut
NuSmile Zirkonia kruunut on esteettinen primaarinen etukruunu, jota käytetään kariesisten primaaristen etuhampaiden palauttamiseen.
Laite: NuSmile-yhtiön NuSmile Zirkoniakruunut
etummaiset karieshampaat kunnostettu zirkoniakruunuilla
KOKEELLISTA: Komposiittihartsinauhakruunut
Komposiittihartsinauhakruunut on esteettinen perinteinen primaarinen anteriorinen kruunu, jota käytetään kariesten primaaristen etuhampaiden palauttamiseen.
Laite: 3M-yhtiön komposiittihartsinauhakruunut
etumaiset karieshampaat kunnostettu Strip-kruuneilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten terveys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tämä parametri arvioitiin käyttämällä tylppää periodontaalista koetinta (kaksipäinen koetin Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) Löe- ja Silness-gingival-indeksin [Löe, 1967] mukaan.
3 kuukauden seuranta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tämä parametri arvioitiin käyttämällä tylppätä periodontaalista koetinta (kaksipäinen koetin Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) Löe- ja Silness-gingival-indeksin mukaisesti [Löe, 1967].
3 kuukauden seuranta
Palautuksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tämä arvioitiin kliinisesti ennallistamisen visuaalisella arvioinnilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun "USPHS" Alpha-kriteeriluokitusjärjestelmän mukaisesti [Ryge, 1980].
3 kuukauden seuranta
Vastakkaisen hampaiston hampaiden kuluminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Hampaiden kuluminen arvioitiin Smithin ja Knightin hampaiden kulumisindeksin mukaan (Bardsley, 2008; Smith ja Knight, 1984)
3 kuukauden seuranta
Ienten terveys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tämä parametri arvioitiin käyttämällä tylppää periodontaalista koetinta (kaksipäinen koetin Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) Löe- ja Silness-gingival-indeksin [Löe, 1967] mukaan.
6 kuukauden seuranta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tämä parametri arvioitiin käyttämällä tylppää periodontaalista koetinta (kaksipäinen koetin Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) Löe- ja Silness-gingival-indeksin [Löe, 1967] mukaan.
6 kuukauden seuranta
Palautuksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tämä arvioitiin kliinisesti ennallistamisen visuaalisella arvioinnilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun "USPHS" Alpha-kriteeriluokitusjärjestelmän mukaisesti [Ryge, 1980].
6 kuukauden seuranta
Vastakkaisen hampaiston hampaiden kuluminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Hampaiden kuluminen arvioitiin Smithin ja Knightin hampaiden kulumisindeksin mukaan (Bardsley, 2008; Smith ja Knight, 1984)
6 kuukauden seuranta
Ienten terveys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Tämä parametri arvioitiin käyttämällä tylppää periodontaalista koetinta (kaksipäinen koetin Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) Löe- ja Silness-gingival-indeksin [Löe, 1967] mukaan.
12 kuukauden seuranta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Tämä parametri arvioitiin käyttämällä tylppää periodontaalista koetinta (kaksipäinen koetin Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) Löe- ja Silness-gingival-indeksin [Löe, 1967] mukaan.
12 kuukauden seuranta
Palautuksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Tämä arvioitiin kliinisesti ennallistamisen visuaalisella arvioinnilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun "USPHS" Alpha-kriteeriluokitusjärjestelmän mukaisesti [Ryge, 1980].
12 kuukauden seuranta
Vastakkaisen hampaiston hampaiden kuluminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Hampaiden kuluminen arvioitiin Smithin ja Knightin hampaiden kulumisindeksin mukaan (Bardsley, 2008; Smith ja Knight, 1984)
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • King AbdulAziz University (Muu tunniste: King AbdulAziz University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa