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Avaliação clínica de coroas de zircônia e coroas de faixa anterior

8 de junho de 2017 atualizado por: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Comparação clínica entre coroas de zircônia e coroas de tiras anteriores

A hipótese a ser investigada é que nenhuma diferença será encontrada ao comparar coroas de tiras de resina composta e coroas de zircônia NuSmile (NuSmile ZR) estética anterior primária na restauração de dentes decíduos anteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente o desempenho de uma nova coroa anterior primária estética NuSmile ZR, em comparação com coroas anteriores de resina composta na restauração de 120 dentes (incisivos decíduos e dentes anteriores laterais na dentição decídua de pacientes infantis).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​sem histórico de qualquer doença sistêmica ou qualquer doença de desenvolvimento dos dentes e maxilares que afetasse os padrões alimentares, cárie, suscetibilidade ou a seleção de materiais restauradores com o melhor conhecimento atual.
  • Mínimo de duas superfícies de cárie no dente alvo.
  • Paciente com cárie precoce da infância, conforme definido pela Academia Americana de Odontopediatria (AAPD), 2016.
  • Paciente cooperativo que teve avaliação comportamental "positiva" ou "definitivamente positiva" seguiu a escala de classificação comportamental de Frankl. (Frankl et al. 1962)
  • Dentes opostos presentes.
  • O consentimento por escrito foi obtido dos pais/responsáveis ​​após explicar todos os detalhes do procedimento de tratamento e seus possíveis resultados, desconforto, riscos e benefícios.
  • Nenhum paciente foi excluído com base em gênero, raça, origem social ou econômica.

Critério de exclusão:

  • Dentes com proximidade de esfoliação e reabsorção da raiz passaram pela sua metade.
  • Pacientes com alergia ou hipersensibilidade ao níquel no caso de dentes do grupo posterior.
  • Presença de cárie em superfície única não envolvendo as superfícies proximais.
  • Dentes que sofreram traumas.
  • Pacientes ansiosos e não cooperativos que precisam ser tratados sob anestesia geral.
  • Crianças que sofrem de bruxismo.
  • Crianças com necessidades especiais.
  • Presença de desgaste dentário nos dentes opostos (no caso de dentes anteriores), ou ausência de dentes opostos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Coroas de zircônia NuSmile
As coroas NuSmile Zirconia são uma coroa anterior primária estética usada para restaurar dentes anteriores primários cariados.
Dispositivo: Coroas de zircônia NuSmile da empresa NuSmile
dentes cariados anteriores restaurados com coroas de zircônia
EXPERIMENTAL: Coroas em tiras de resina composta
As coroas de tiras de resina composta são uma coroa anterior primária estética convencional usada para restaurar dentes anteriores anteriores cariados.
Dispositivo: Coroas em tiras de resina composta da empresa 3M
dentes cariados anteriores restaurados com coroas Strip

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Gengival
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Este parâmetro foi avaliado usando uma sonda periodontal romba (sonda de ponta dupla Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) de acordo com o índice gengival de Löe e Silness [Löe, 1967].
Acompanhamento de 3 meses
Índice de placa
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Este parâmetro foi avaliado usando uma sonda periodontal romba (sonda de ponta dupla Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) de acordo com o índice gengival de Löe e Silness [Löe,1967].
Acompanhamento de 3 meses
Falha na restauração
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Isso foi avaliado clinicamente com avaliação visual da restauração, de acordo com o US Public Health Service "USPHS", sistema de classificação de critérios Alpha [Ryge, 1980].
Acompanhamento de 3 meses
Desgaste dentário da dentição oposta
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
O desgaste dentário foi avaliado de acordo com o Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
Acompanhamento de 3 meses
Saúde Gengival
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Este parâmetro foi avaliado usando uma sonda periodontal romba (sonda de ponta dupla Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) de acordo com o índice gengival de Löe e Silness [Löe, 1967].
Acompanhamento de 6 meses
Índice de placa
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Este parâmetro foi avaliado usando uma sonda periodontal romba (sonda de ponta dupla Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) de acordo com o índice gengival de Löe e Silness [Löe, 1967].
Acompanhamento de 6 meses
Falha na restauração
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Isso foi avaliado clinicamente com avaliação visual da restauração, de acordo com o US Public Health Service "USPHS", sistema de classificação de critérios Alpha [Ryge, 1980].
Acompanhamento de 6 meses
Desgaste dentário da dentição oposta
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O desgaste dentário foi avaliado de acordo com o Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
Acompanhamento de 6 meses
Saúde Gengival
Prazo: Seguimento de 12 meses
Este parâmetro foi avaliado usando uma sonda periodontal romba (sonda de ponta dupla Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) de acordo com o índice gengival de Löe e Silness [Löe, 1967].
Seguimento de 12 meses
Índice de placa
Prazo: Seguimento de 12 meses
Este parâmetro foi avaliado usando uma sonda periodontal romba (sonda de ponta dupla Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) de acordo com o índice gengival de Löe e Silness [Löe, 1967].
Seguimento de 12 meses
Falha na restauração
Prazo: Seguimento de 12 meses
Isso foi avaliado clinicamente com avaliação visual da restauração, de acordo com o US Public Health Service "USPHS", sistema de classificação de critérios Alpha [Ryge, 1980].
Seguimento de 12 meses
Desgaste dentário da dentição oposta
Prazo: Seguimento de 12 meses
O desgaste dentário foi avaliado de acordo com o Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
Seguimento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdulaziz University

Investigadores

  • Investigador principal: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • King AbdulAziz University (Outro identificador: King AbdulAziz University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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