Valutazione clinica di corone in zirconio e corone a striscia anteriore
8 giugno 2017 aggiornato da: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University
Confronto clinico tra corone in zirconio e corone a striscia anteriore
L'ipotesi da indagare è che non si riscontrerà alcuna differenza confrontando le corone a strisce in resina composita e le corone in zirconia NuSmile (NuSmile ZR) primarie estetiche anteriori nel restauro dei denti decidui anteriori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente le prestazioni di una nuova corona anteriore primaria estetica NuSmile ZR, confrontata con corone a striscia in composito di resina anteriore nel restauro di 120 denti (incisivi primari e denti anteriori laterali nella dentatura decidua di pazienti bambini).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani senza storia di alcuna malattia sistemica o alcuna malattia dello sviluppo dei denti e delle mascelle che avrebbe influenzato le abitudini alimentari, la carie, la suscettibilità o la selezione dei materiali di restauro al meglio delle conoscenze attuali.
- Minimo di due superfici di carie nel dente mirato.
- Paziente con carie della prima infanzia come definito dall'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), 2016.
- Il paziente collaborativo che aveva una valutazione comportamentale "positiva" o "decisamente positiva" ha seguito la scala di classificazione del comportamento di Frankl. (Frankl et al. 1962)
- Presenti denti opposti.
- Il consenso scritto è stato ottenuto dal genitore/tutore dopo aver spiegato tutti i dettagli della procedura di trattamento e i suoi possibili esiti, disagio, rischi e benefici.
- Nessun paziente è stato escluso sulla base di sesso, razza, background sociale o economico.
Criteri di esclusione:
- I denti in prossimità dell'esfoliazione e del riassorbimento della radice hanno superato la metà.
- Pazienti con allergia o ipersensibilità al nichel in caso di denti del gruppo posteriore.
- Presenza di carie su singola superficie che non interessano le superfici prossimali.
- Denti che hanno subito traumi.
- Pazienti ansiosi e poco collaborativi che devono essere trattati in anestesia generale.
- Bambini che soffrono di bruxismo.
- Bambini con bisogni speciali.
- Presenza di usura dei denti antagonisti (in caso di denti anteriori) o assenza di antagonisti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Corone in zirconio NuSmile
Le corone in zirconio NuSmile sono una corona anteriore primaria estetica utilizzata per ripristinare i denti anteriori primari cariati.
|
denti cariati anteriori restaurati con corone in Zirconia
|
|
SPERIMENTALE: Corone a nastro in resina composita
Le corone a striscia in resina composita sono una corona anteriore primaria convenzionale estetica utilizzata per ripristinare i denti anteriori primari cariati.
|
denti cariati anteriori restaurati con corone Strip
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute gengivale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
Questo parametro è stato valutato utilizzando una sonda parodontale smussa (sonda a doppia estremità Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) secondo l'indice gengivale di Löe e Silness [Löe, 1967].
|
Controllo a 3 mesi
|
|
Indice di placca
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
Questo parametro è stato valutato utilizzando una sonda parodontale smussata (sonda a doppia estremità Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) secondo l'indice gengivale di Löe e Silness [Löe,1967].
|
Controllo a 3 mesi
|
|
Fallimento del restauro
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
Questo è stato valutato clinicamente con una valutazione visiva del restauro, secondo il sistema di valutazione dei criteri Alpha del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti "USPHS" [Ryge, 1980].
|
Controllo a 3 mesi
|
|
Usura dei denti opposti
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
L'usura dei denti è stata valutata secondo lo Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984)
|
Controllo a 3 mesi
|
|
Salute gengivale
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
Questo parametro è stato valutato utilizzando una sonda parodontale smussa (sonda a doppia estremità Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) secondo l'indice gengivale di Löe e Silness [Löe, 1967].
|
Controllo a 6 mesi
|
|
Indice di placca
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
Questo parametro è stato valutato utilizzando una sonda parodontale smussa (sonda a doppia estremità Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) secondo l'indice gengivale di Löe e Silness [Löe, 1967].
|
Controllo a 6 mesi
|
|
Fallimento del restauro
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
Questo è stato valutato clinicamente con una valutazione visiva del restauro, secondo il sistema di valutazione dei criteri Alpha del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti "USPHS" [Ryge, 1980].
|
Controllo a 6 mesi
|
|
Usura dei denti opposti
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
L'usura dei denti è stata valutata secondo lo Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984)
|
Controllo a 6 mesi
|
|
Salute gengivale
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
|
Questo parametro è stato valutato utilizzando una sonda parodontale smussa (sonda a doppia estremità Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) secondo l'indice gengivale di Löe e Silness [Löe, 1967].
|
Controllo a 12 mesi
|
|
Indice di placca
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
|
Questo parametro è stato valutato utilizzando una sonda parodontale smussa (sonda a doppia estremità Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) secondo l'indice gengivale di Löe e Silness [Löe, 1967].
|
Controllo a 12 mesi
|
|
Fallimento del restauro
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
|
Questo è stato valutato clinicamente con una valutazione visiva del restauro, secondo il sistema di valutazione dei criteri Alpha del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti "USPHS" [Ryge, 1980].
|
Controllo a 12 mesi
|
|
Usura dei denti opposti
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
|
L'usura dei denti è stata valutata secondo lo Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984)
|
Controllo a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- King Abdulaziz University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carie dentale
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains