Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af zirconia-kroner og forreste strimmelkroner

8. juni 2017 opdateret af: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Klinisk sammenligning mellem Zirconia-kroner versus Anterior Strip-kroner

Hypotesen, der skal undersøges, er, at der ikke vil blive fundet nogen forskel ved sammenligning af resin-kompositstrimmelkroner og NuSmile zirconia-kroner (NuSmile ZR) æstetiske primære anteriore ved gendannelse af anterior primære tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at klinisk evaluere ydeevnen af ​​en ny NuSmile ZR æstetiske primære forreste kroner sammenlignet med forreste harpikskompositstrimmelkroner ved restaurering af 120 tænder (primære fortænder og laterale fortænder i løvfældende tandsæt hos børnepatienter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn uden nogen historie med nogen systemisk sygdom eller nogen udviklingssygdom i tænder og kæber, som ville have påvirket kostmønstre, caries, modtagelighed eller udvælgelse af genoprettende materialer efter bedste viden.
  • Minimum to overflader af caries i den målrettede tand.
  • Patient med Caries i tidlig barndom som defineret af American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), 2016.
  • Samarbejdsvillig patient, som havde adfærdsvurdering "positiv" eller "afgjort positiv" fulgte Frankl adfærdsklassifikationsskalaen. (Frankl et al. 1962)
  • Modstående tænder til stede.
  • Der blev indhentet skriftligt samtykke fra forælderen/værgen efter at have forklaret de fulde detaljer om behandlingsproceduren og dens mulige resultater, ubehag, risici og fordele.
  • Ingen patient blev udelukket på grund af køn, race, social eller økonomisk baggrund.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med nærhed til eksfoliering og resorption af roden passerede sin halvdel.
  • Patienter med allergi eller overfølsomhed over for nikkel i tilfælde af posterior gruppetænder.
  • Tilstedeværelse af enkelt overfladecaries, der ikke involverer de proksimale overflader.
  • Tænder, der har været udsat for traumer.
  • Angste, usamarbejdsvillige patienter, der skal behandles i generel anæstesi.
  • Børn, der lider af bruxisme.
  • Børn med særlige behov.
  • Tilstedeværelse af tandslid på de modstående tænder (i tilfælde af fortænder), eller fravær af modstående.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NuSmile Zirconia kroner
NuSmile Zirconia-kroner er en æstetisk primær forkrone, der bruges til at genoprette karies primære fortænder.
Enhed: NuSmile Zirconia-kroner fra NuSmile-firmaet
forreste kariestænder restaureret med Zirconia-kroner
EKSPERIMENTEL: Komposit harpiks strimmel kroner
Kompositharpiksstrimmelkroner er en æstetisk konventionel primær forreste krone, der bruges til at genoprette karies primære fortænder.
Enhed: Kompositharpiksbåndskroner fra 3M-firmaet
forreste kariestænder restaureret med Strip-kroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival sundhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Denne parameter blev evalueret under anvendelse af en stump parodontal probe (Dobbelt-endet probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) ifølge Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
3 måneders opfølgning
Plaque indeks
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Denne parameter blev evalueret under anvendelse af en stump parodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) ifølge Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
3 måneders opfølgning
Restaureringsfejl
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Dette blev klinisk evalueret med visuel vurdering af restaureringen ifølge US Public Health Service "USPHS", Alpha-kriterier rating system [Ryge, 1980].
3 måneders opfølgning
Tandslid af modsat tandsæt
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Tandslid blev evalueret i henhold til Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith og Knight, 1984)
3 måneders opfølgning
Gingival sundhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Denne parameter blev evalueret under anvendelse af en stump parodontal probe (Dobbelt-endet probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) ifølge Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
6 måneders opfølgning
Plaque indeks
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Denne parameter blev evalueret under anvendelse af en stump parodontal probe (Dobbelt-endet probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) ifølge Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
6 måneders opfølgning
Restaureringsfejl
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Dette blev klinisk evalueret med visuel vurdering af restaureringen ifølge US Public Health Service "USPHS", Alpha-kriterier rating system [Ryge, 1980].
6 måneders opfølgning
Tandslid af modsat tandsæt
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Tandslid blev evalueret i henhold til Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith og Knight, 1984)
6 måneders opfølgning
Gingival sundhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Denne parameter blev evalueret under anvendelse af en stump parodontal probe (Dobbelt-endet probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) ifølge Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
12 måneders opfølgning
Plaque indeks
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Denne parameter blev evalueret under anvendelse af en stump parodontal probe (Dobbelt-endet probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) ifølge Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
12 måneders opfølgning
Restaureringsfejl
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Dette blev klinisk evalueret med visuel vurdering af restaureringen ifølge US Public Health Service "USPHS", Alpha-kriterier rating system [Ryge, 1980].
12 måneders opfølgning
Tandslid af modsat tandsæt
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Tandslid blev evalueret i henhold til Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith og Knight, 1984)
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • King AbdulAziz University (Anden identifikator: King AbdulAziz University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner