Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkónium-koronák és az elülső szalagkoronák klinikai értékelése

2017. június 8. frissítette: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

A cirkónium-koronák és az elülső csíkos koronák klinikai összehasonlítása

A vizsgálandó hipotézis az, hogy a gyanta kompozit szalag koronák és a NuSmile cirkónium koronák (NuSmile ZR) esztétikus primer koronák összehasonlítása során nem találunk különbséget az elülső elsődleges fogak helyreállításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az új NuSmile ZR esztétikus primer elülső koronák teljesítményének klinikai értékelése, összehasonlítva az elülső gyanta kompozit szalag koronákkal 120 fog (elsődleges metszőfogak és laterális elülső fogak gyermekbetegek tejfogazatában) helyreállításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges gyermekek, akiknek a kórtörténetében nem szerepel semmilyen szisztémás betegség, vagy a fogak és állkapcsok olyan fejlődési betegsége, amely a jelenlegi legjobb tudás szerint befolyásolta volna a táplálkozási szokásokat, a fogszuvasodást, az érzékenységet vagy a helyreállító anyagok kiválasztását.
  • Minimális két felületű fogszuvasodás a megcélzott fogban.
  • Korai gyermekkori fogszuvasodásban szenvedő beteg, az American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) meghatározása szerint, 2016.
  • A „pozitív” vagy „egyértelmûen pozitív” viselkedésminõsítésû kooperatív betegek a Frankl-viselkedés osztályozási skálát követték. (Frankl et al. 1962)
  • Ellentétes fogak jelennek meg.
  • A szülő/gondviselő írásos beleegyezését kapta, miután elmagyarázta a kezelési eljárás teljes részleteit és lehetséges kimenetelét, kényelmetlenségét, kockázatait és előnyeit.
  • Egyetlen beteget sem zártak ki nem, faj, társadalmi vagy gazdasági háttér alapján.

Kizárási kritériumok:

  • A hámláshoz és a gyökér reszorpciójához közel álló fogak áthaladtak a felén.
  • A nikkelre allergiás vagy túlérzékeny betegek hátsó fogsor esetén.
  • Egyetlen felületű szuvasodás jelenléte, amely nem érinti a proximális felületeket.
  • Sérülésnek kitett fogak.
  • Szorongó, nem együttműködő betegek, akiket általános érzéstelenítésben kell kezelni.
  • Bruxizmusban szenvedő gyermekek.
  • Speciális igényű gyerekek.
  • Fogkopás jelenléte a szemben lévő fogakon (elülső fogak esetén), vagy ellentétes fogak hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: NuSmile cirkónia koronák
A NuSmile cirkónium korona egy esztétikus elsődleges elülső korona, amelyet a szuvas elsődleges elülső fogak helyreállítására használnak.
Eszköz: NuSmile cirkónia koronák a NuSmile cégtől
elülső szuvas fogak cirkónium koronával helyreállítva
KÍSÉRLETI: Kompozit műgyanta szalag koronák
A kompozit gyantacsíkos koronák egy esztétikus, hagyományos elsődleges elülső korona, amelyet a szuvas elsődleges elülső fogak helyreállítására használnak.
Eszköz: Kompozit műgyanta szalag koronák a 3M cégtől
elülső szuvas fogak szalagkoronákkal helyreállítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingival Health
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Ezt a paramétert tompa periodontális szondával (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) értékeltük ki a Löe és Silness ínyindex alapján [Löe, 1967].
3 hónapos utánkövetés
Plakk index
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Ezt a paramétert tompa periodontális szondával (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) értékeltük ki a Löe és Silness fogínyindex alapján [Löe, 1967].
3 hónapos utánkövetés
Helyreállítási hiba
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Ezt klinikailag a restauráció vizuális értékelésével értékelték az US Public Health Service "USPHS" Alpha kritériumrendszere szerint [Ryge, 1980].
3 hónapos utánkövetés
Az ellentétes fogazat fogkopása
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A fogak kopását a Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith és Knight, 1984) alapján értékelték.
3 hónapos utánkövetés
Gingival Health
Időkeret: 6 hónapos követés
Ezt a paramétert tompa periodontális szondával (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) értékeltük ki a Löe és Silness ínyindex alapján [Löe, 1967].
6 hónapos követés
Plakk index
Időkeret: 6 hónapos követés
Ezt a paramétert tompa periodontális szondával (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) értékeltük ki a Löe és Silness ínyindex alapján [Löe, 1967].
6 hónapos követés
Helyreállítási hiba
Időkeret: 6 hónapos követés
Ezt klinikailag a restauráció vizuális értékelésével értékelték az US Public Health Service "USPHS" Alpha kritériumrendszere szerint [Ryge, 1980].
6 hónapos követés
Az ellentétes fogazat fogkopása
Időkeret: 6 hónapos követés
A fogak kopását a Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith és Knight, 1984) alapján értékelték.
6 hónapos követés
Gingival Health
Időkeret: 12 hónapos követés
Ezt a paramétert tompa periodontális szondával (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) értékeltük ki a Löe és Silness ínyindex alapján [Löe, 1967].
12 hónapos követés
Plakk index
Időkeret: 12 hónapos követés
Ezt a paramétert tompa periodontális szondával (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) értékeltük ki a Löe és Silness ínyindex alapján [Löe, 1967].
12 hónapos követés
Helyreállítási hiba
Időkeret: 12 hónapos követés
Ezt klinikailag a restauráció vizuális értékelésével értékelték az US Public Health Service "USPHS" Alpha kritériumrendszere szerint [Ryge, 1980].
12 hónapos követés
Az ellentétes fogazat fogkopása
Időkeret: 12 hónapos követés
A fogak kopását a Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith és Knight, 1984) alapján értékelték.
12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Abdulaziz University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • King AbdulAziz University (Egyéb azonosító: King AbdulAziz University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel