Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av Zirconia-kronor och främre bandkronor

8 juni 2017 uppdaterad av: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Klinisk jämförelse mellan Zirconia-kronor och främre bandkronor

Hypotesen som ska undersökas är att ingen skillnad kommer att hittas vid jämförelse av hartskompositremskronor och NuSmile zirconiakronor (NuSmile ZR) estetiska primära främre anterior vid återställande av främre primärtänder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att kliniskt utvärdera prestandan hos en ny NuSmile ZR estetiska primära främre kronkronor, jämfört med främre hartskompositremskronor vid restaurering av 120 tänder (primära framtänder och laterala främre tänder i lövtandsättningen hos barnpatienter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska barn utan historia av någon systemisk sjukdom eller någon utvecklingssjukdom i tänder och käkar som skulle ha påverkat kostmönster, karies, känslighet eller val av reparativ material enligt bästa kunskap.
  • Minimalt två ytor av karies i den riktade tanden.
  • Patient med tidig barndomskaries enligt definitionen av American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), 2016.
  • Samarbetsvilliga patienter som hade beteendemässigt betyg "positivt" eller "definitivt positivt" följde Frankl beteendeklassificeringsskalan. (Frankl et al. 1962)
  • Motstående tänder närvarande.
  • Skriftligt medgivande erhölls från föräldern/vårdnadshavaren efter att ha förklarat alla detaljer om behandlingsproceduren och dess möjliga resultat, obehag, risker och fördelar.
  • Ingen patient uteslöts på grund av kön, ras, social eller ekonomisk bakgrund.

Exklusions kriterier:

  • Tänder med närhet till exfoliering och resorption av roten passerade sin halva.
  • Patienter med allergi eller överkänslighet mot nickel vid bakre grupptänder.
  • Förekomst av karies på en enkel yta som inte involverar de proximala ytorna.
  • Tänder som har utsatts för trauma.
  • Oroliga, osamarbetsvilliga patienter som behöver behandlas under narkos.
  • Barn som lider av bruxism.
  • Barn med särskilda behov.
  • Förekomst av tandslitage på motstående tänder (vid främre tänder), eller frånvaro av motstående.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NuSmile Zirconia kronor
NuSmile Zirconia-kronor är en estetisk primär främre krona som används för att återställa kariösa primära främre tänder.
Enhet: NuSmile Zirconia-kronor från NuSmile-företaget
främre karieständer restaurerade med Zirconia-kronor
EXPERIMENTELL: Komposithartsremskronor
Komposithartsremskronor är en estetisk konventionell primär främre krona som används för att återställa kariösa primära främre tänder.
Enhet: Komposithartsbandskronor från 3M company
främre kariösa tänder restaurerade med Strip-kronor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival hälsa
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Denna parameter utvärderades med användning av en trubbig periodontal sond (Double ended sond Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) enligt Löe och Silness gingivalindex [Löe, 1967].
3 månaders uppföljning
Plackindex
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Denna parameter utvärderades med användning av en trubbig periodontal sond (Double ended sond Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) enligt Löe och Silness gingivalindex [Löe, 1967].
3 månaders uppföljning
Återställningsfel
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Detta utvärderades kliniskt med visuell bedömning av restaureringen, enligt US Public Health Service "USPHS", Alpha criteria rating system [Ryge, 1980].
3 månaders uppföljning
Tandslitage av motsatt tand
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Tandslitage utvärderades enligt Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984)
3 månaders uppföljning
Gingival hälsa
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Denna parameter utvärderades med användning av en trubbig periodontal sond (Double ended sond Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) enligt Löe och Silness gingivalindex [Löe, 1967].
6 månaders uppföljning
Plackindex
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Denna parameter utvärderades med användning av en trubbig periodontal sond (Double ended sond Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) enligt Löe och Silness gingivalindex [Löe, 1967].
6 månaders uppföljning
Återställningsfel
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Detta utvärderades kliniskt med visuell bedömning av restaureringen, enligt US Public Health Service "USPHS", Alpha criteria rating system [Ryge, 1980].
6 månaders uppföljning
Tandslitage av motsatt tand
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Tandslitage utvärderades enligt Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984)
6 månaders uppföljning
Gingival hälsa
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Denna parameter utvärderades med användning av en trubbig periodontal sond (Double ended sond Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) enligt Löe och Silness gingivalindex [Löe, 1967].
12 månaders uppföljning
Plackindex
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Denna parameter utvärderades med användning av en trubbig periodontal sond (Double ended sond Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) enligt Löe och Silness gingivalindex [Löe, 1967].
12 månaders uppföljning
Återställningsfel
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Detta utvärderades kliniskt med visuell bedömning av restaureringen, enligt US Public Health Service "USPHS", Alpha criteria rating system [Ryge, 1980].
12 månaders uppföljning
Tandslitage av motsatt tand
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Tandslitage utvärderades enligt Smith and Knight Tooth Wear Index (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984)
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Utredare

  • Huvudutredare: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • King AbdulAziz University (Annan identifierare: King AbdulAziz University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera