Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna koron cyrkonowych i koron paskowych przednich

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Kliniczne porównanie koron cyrkonowych z koronami przedniego pasa

Hipoteza, którą należy zbadać, jest taka, że ​​porównując korony paskowe z kompozytów żywicznych i korony z tlenku cyrkonu NuSmile (NuSmile ZR) estetyczne mleczne zęby przednie, nie można znaleźć różnic w odbudowie przednich zębów mlecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena kliniczna skuteczności nowych pierwotnych koron przednich NuSmile ZR esthetic w porównaniu z przednimi koronami kompozytowymi z pasków żywicznych w odbudowie 120 zębów (siekaczy mlecznych i bocznych zębów przednich w uzębieniu mlecznym pacjentów dziecięcych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci bez historii chorób ogólnoustrojowych lub rozwojowych zębów i szczęk, które mogłyby mieć wpływ na nawyki żywieniowe, próchnicę, podatność lub wybór materiałów do wypełnień zgodnie z najlepszą aktualną wiedzą.
  • Minimalnie dwie powierzchnie próchnicy w zębie docelowym.
  • Pacjent z próchnicą wczesnodziecięcą zgodnie z definicją American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), 2016.
  • Pacjent współpracujący, który miał ocenę behawioralną „pozytywną” lub „zdecydowanie pozytywną”, stosował się do skali klasyfikacji zachowań Frankla. (Frankl i in. 1962)
  • Obecne zęby przeciwstawne.
  • Uzyskano pisemną zgodę rodzica/opiekuna po dokładnym wyjaśnieniu procedury leczenia i jego możliwych skutków, dyskomfortu, ryzyka i korzyści.
  • Żaden pacjent nie został wykluczony ze względu na płeć, rasę, pochodzenie społeczne lub ekonomiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z bliskością złuszczania i resorpcji korzenia mijały połowę.
  • Pacjenci z alergią lub nadwrażliwością na nikiel w przypadku zębów grupy tylnej.
  • Obecność próchnicy pojedynczej powierzchni, która nie obejmuje powierzchni proksymalnych.
  • Zęby, które zostały poddane urazowi.
  • Niespokojni, niechętni do współpracy pacjenci, którzy wymagają leczenia w znieczuleniu ogólnym.
  • Dzieci cierpiące na bruksizm.
  • Dzieci specjalnej troski.
  • Obecność starcia zębów przeciwstawnych (w przypadku zębów przednich) lub brak przeciwstawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Korony z tlenku cyrkonu NuSmile
Korony NuSmile Zirconia to estetyczna pierwotna korona przednia stosowana do odbudowy próchnicowych zębów mlecznych przednich.
Urządzenie: Korony NuSmile Zirconia firmy NuSmile
zęby próchnicze przednie odbudowane koronami cyrkonowymi
EKSPERYMENTALNY: Korony z pasków z żywicy kompozytowej
Korony z pasków z żywicy kompozytowej to estetyczna konwencjonalna pierwszorzędowa korona przednia, stosowana do odbudowy próchnicowych zębów mlecznych przednich.
Urządzenie: Korony z pasków kompozytowych firmy 3M
zęby próchnicze przednie odbudowane koronami paskowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Parametr ten oceniano przy użyciu tępej sondy periodontologicznej (double Ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) zgodnie z indeksem dziąseł Löe i Silness [Löe, 1967].
3-miesięczna obserwacja
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Parametr ten oceniano przy użyciu tępej sondy periodontologicznej (double Ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) zgodnie z indeksem dziąseł Löe i Silness [Löe, 1967].
3-miesięczna obserwacja
Błąd przywracania
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zostało to ocenione klinicznie z wizualną oceną odbudowy, zgodnie z systemem oceny kryteriów Alpha amerykańskiej publicznej służby zdrowia „USPHS” [Ryge, 1980].
3-miesięczna obserwacja
Zużycie zębów przeciwstawnych zębów
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zużycie zębów oceniono na podstawie wskaźnika zużycia zębów Smitha i Knighta (Bardsley, 2008; Smith i Knight, 1984)
3-miesięczna obserwacja
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Parametr ten oceniano przy użyciu tępej sondy periodontologicznej (double Ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) zgodnie z indeksem dziąseł Löe i Silness [Löe, 1967].
6-miesięczna obserwacja
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Parametr ten oceniano przy użyciu tępej sondy periodontologicznej (double Ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) zgodnie z indeksem dziąseł Löe i Silness [Löe, 1967].
6-miesięczna obserwacja
Błąd przywracania
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zostało to ocenione klinicznie z wizualną oceną odbudowy, zgodnie z systemem oceny kryteriów Alpha amerykańskiej publicznej służby zdrowia „USPHS” [Ryge, 1980].
6-miesięczna obserwacja
Zużycie zębów przeciwstawnych zębów
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zużycie zębów oceniono na podstawie wskaźnika zużycia zębów Smitha i Knighta (Bardsley, 2008; Smith i Knight, 1984)
6-miesięczna obserwacja
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Parametr ten oceniano przy użyciu tępej sondy periodontologicznej (double Ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) zgodnie z indeksem dziąseł Löe i Silness [Löe, 1967].
12-miesięczna obserwacja
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Parametr ten oceniano przy użyciu tępej sondy periodontologicznej (double Ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) zgodnie z indeksem dziąseł Löe i Silness [Löe, 1967].
12-miesięczna obserwacja
Błąd przywracania
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Zostało to ocenione klinicznie z wizualną oceną odbudowy, zgodnie z systemem oceny kryteriów Alpha amerykańskiej publicznej służby zdrowia „USPHS” [Ryge, 1980].
12-miesięczna obserwacja
Zużycie zębów przeciwstawnych zębów
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Zużycie zębów oceniono na podstawie wskaźnika zużycia zębów Smitha i Knighta (Bardsley, 2008; Smith i Knight, 1984)
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • King AbdulAziz University (Inny identyfikator: King AbdulAziz University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Korony NuSmile Zirconia firmy NuSmile

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj