TDCS治疗原发性痛经的生理表现及镇痛作用
2017年9月9日 更新者：Edson meneses da silva filho、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
TDCS 对原发性痛经的身体机能和镇痛作用：一项随机、双盲临床试验
已经开发了调节脑功能的技术进步和非侵入性技术，包括经颅直流电刺激 (tDCS)。
基本上，电极放置在大脑区域以刺激或抑制它。
随后，施加连续电流 (0.4-2 mA)，持续 3-20 分钟，以改变皮质兴奋性。
很少有研究小组以原发性痛经为主题并将 tDCS 的使用作为研究重点。
初步研究将 tDCS 的使用与疼痛减轻联系起来，但身体和行为功能的结果需要进一步研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande do Norte
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Santa cruz、Rio Grande do Norte、巴西、59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 原发性痛经症状超过 6 个月，视觉模拟量表的平均感知至少为 3（0 至 10 分），月经周期为 28 至 32 天。
排除标准：
- 如果参与者有泌尿生殖系统疾病（感染性肿瘤或感染）、神经源性膀胱功能障碍、在过去 6 个月内酗酒或吸毒、患有严重抑郁症（贝克抑郁症评分大于 30），则将被排除在外, 以前有神经系统疾病的诊断和怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 tDCS
将在初级运动皮层 (M1) 上施加 2mA 的恒定电流（阳极）20 分钟。
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对于电极放置，将遵守 10/20 脑电图系统使用的标准，电极将放置在初级运动皮层上，C3 区域为阳极，Fp2（对侧眶上区）为阴极。
将施加 2mA 的恒定电流 20 分钟。
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假比较器：假tDCS
将在初级运动皮层施加 2mA 的恒定电流（假），但刺激器将在 30 秒后关闭。
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对于电极放置，将遵守 10/20 脑电图系统使用的标准，电极将放置在初级运动皮层上，C3 区域为阳极，Fp2（对侧眶上区）为阴极，但刺激器将刺激 30 秒后关闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的变化
大体时间：它将在整个第一和第二个月经周期（约 60 天）中使用。
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疼痛日记将用于评估疼痛程度
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它将在整个第一和第二个月经周期（约 60 天）中使用。
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疼痛的变化
大体时间：第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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视觉模拟量表将用于测量疼痛程度
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第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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焦虑水平的变化
大体时间：第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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汉密尔顿焦虑量表将用于测量焦虑水平
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第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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情感变化
大体时间：第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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正面和负面影响量表将用于衡量情感
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第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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局部疼痛程度的变化
大体时间：第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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数字压力痛觉计将用于测量局部疼痛水平
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第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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手部力量的变化
大体时间：第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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液压手测力计将用于测量手部力量
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第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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功能容量的变化
大体时间：第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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六分钟步行测试将用于测量功能能力
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第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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灵活性的变化
大体时间：第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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托马斯测试将用于衡量灵活性
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第一次评估将在初始月经周期的第一天和第三天之间进行。第二次评估将在下个月经周期的第一天和第三天之间进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月9日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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