Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk ydeevne og analgetiske virkninger af tDCS i primær dysmenoré

9. september 2017 opdateret af: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Fysisk ydeevne og analgetiske virkninger af tDCS i primær dysmenoré: et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg

Teknologiske fremskridt og ikke-invasive teknikker til at modulere hjernens funktion er blevet udviklet, herunder transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS). Dybest set placeres elektroder på hjerneregionerne for at stimulere eller hæmme det. Efterfølgende påføres en kontinuerlig elektrisk strøm (0,4-2 mA) i en periode på 3-20 minutter for at modificere kortikal excitabilitet. Det er få forskergrupper, der arbejder med emnet primær dysmenoré og brugen af ​​tDCS som fokus for undersøgelsen. Foreløbige undersøgelser associerede brugen af ​​tDCS med smertereduktion, men resultaterne af fysisk og adfærdsmæssig funktion kræver yderligere undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- at have primære dysmenoré-symptomer i mere end 6 måneder med en gennemsnitlig opfattelse på mindst 3 (på en skala fra 0 til 10) på den visuelle analoge skala, at have en regelmæssig menstruationscyklus fra 28 til 32 dage.

Ekskluderingskriterier:

- Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har en historie med genitourinær sygdom (infektiøs onkologi eller infektion), neurogen blæredysfunktion, har haft alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder, har haft svær depression (score større end 30 på Beck-depressionsopgørelsen) , at have tidligere diagnosticeret neurologiske lidelser og at være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Active-tDCS
En konstant strøm (anodisk) på 2mA vil blive påført i 20 minutter over den primære motoriske cortex (M1).
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
For elektrodeplacering vil kriterierne, der anvendes af 10/20 elektroencefalografisystemet, blive overholdt, og elektroderne vil blive placeret over Primær motorisk cortex, C3-området for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden. En konstant strøm på 2mA vil blive påført i 20 minutter.
Sham-komparator: Sham-tDCS
En konstant strøm (sham) på 2mA vil blive påført på den primære motoriske cortex, men stimulatoren vil blive slukket efter 30 sekunder.
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
For elektrodeplacering vil de kriterier, der anvendes af 10/20 elektroencefalografisystemet blive overholdt, og elektroderne vil blive placeret over primær motorisk cortex, C3-området for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden, men stimulatoren vil være slukket efter 30 sekunders stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerte
Tidsramme: Det vil blive brugt i hele den første og anden menstruationscyklus (ca. 60 dage).
Smertedagbog vil blive brugt til at vurdere smerteniveauer
Det vil blive brugt i hele den første og anden menstruationscyklus (ca. 60 dage).
Ændringer i smerte
Tidsramme: Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Visual Analogue Scale vil blive brugt til at måle smerteniveauer
Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Ændringer i angstniveauer
Tidsramme: Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Hamilton angstvurderingsskala vil blive brugt til at måle angstniveauer
Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Ændringer i affektivitet
Tidsramme: Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Positiv og negativ affektskala vil blive brugt til at måle affektivitet
Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Ændringer i lokale smerteniveauer
Tidsramme: Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Digital trykalgoritme vil blive brugt til at måle lokale smerteniveauer
Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Ændringer i håndstyrke
Tidsramme: Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt til at måle håndstyrken
Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Ændringer i funktionsevne
Tidsramme: Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at måle funktionel kapacitet
Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Ændringer i fleksibilitet
Tidsramme: Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus
Thomas test vil blive brugt til at måle fleksibilitet
Første evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den indledende menstruationscyklus. Den anden evaluering vil blive foretaget mellem den første og tredje dag af den næste menstruationscyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.530.846

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner