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Desempenho Físico e Efeitos Analgésicos da ETCC na Dismenorreia Primária

9 de setembro de 2017 atualizado por: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Desempenho Físico e Efeitos Analgésicos da tDCS na Dismenorreia Primária: Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo Cego

Avanços tecnológicos e técnicas não invasivas para modular a função cerebral foram desenvolvidos, incluindo Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC). Basicamente, eletrodos são colocados nas regiões do cérebro para estimulá-lo ou inibi-lo. Posteriormente, uma corrente elétrica contínua (0,4-2 mA) é imposta, por um período de 3-20 minutos, para modificar a excitabilidade cortical. Poucos são os grupos de pesquisa que trabalham o tema da dismenorreia primária e a utilização da ETCC como foco de estudo. Estudos preliminares associaram o uso de tDCS com redução da dor, mas os resultados da função física e comportamental precisam de mais investigação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

- ter sintomas de dismenorreia primária há mais de 6 meses com uma percepção média de pelo menos 3 (numa escala de 0 a 10) na escala visual analógica, ter um ciclo menstrual regular de 28 a 32 dias.

Critério de exclusão:

- Serão excluídos os participantes que apresentarem histórico de doença geniturinária (oncologia infecciosa ou infecção), disfunção neurogênica da bexiga, abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses, depressão grave (pontuação superior a 30 no inventário de depressão de Beck) , ter diagnóstico prévio de distúrbios neurológicos e estar grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS-ativo
Uma corrente constante (anódica) de 2mA será aplicada por 20 minutos sobre o córtex motor Primário (M1).
Dispositivo: Estimulação Transcraniana Ativa por Corrente Contínua
Para a colocação dos eletrodos serão obedecidos os critérios utilizados pelo sistema de eletroencefalografia 10/20 e os eletrodos serão posicionados sobre o córtex motor primário, área C3 para o ânodo e Fp2 (área supraorbital contralateral) para o eletrodo cátodo. Uma corrente constante de 2mA será aplicada por 20 minutos.
Comparador Falso: Sham-tDCS
Uma corrente constante (simulação) de 2mA será aplicada no córtex motor primário, mas o estimulador será desligado após 30 segundos.
Dispositivo: Estimulação de Corrente Contínua Transcraniana Simulada
Para a colocação dos eletrodos serão obedecidos os critérios do sistema de eletroencefalografia 10/20 e os eletrodos serão posicionados sobre o córtex motor primário, área C3 para o ânodo e Fp2 (área supraorbital contralateral) para o eletrodo cátodo, mas o estimulador será desligado após 30 segundos de estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na dor
Prazo: Ele será usado durante todo o primeiro e segundo ciclo menstrual (aproximadamente 60 dias).
O diário de dor será usado para avaliar os níveis de dor
Ele será usado durante todo o primeiro e segundo ciclo menstrual (aproximadamente 60 dias).
Alterações na dor
Prazo: A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
A Escala Visual Analógica será usada para medir os níveis de dor
A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
Alterações nos níveis de ansiedade
Prazo: A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
A escala de classificação de ansiedade de Hamilton será usada para medir os níveis de ansiedade
A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
Mudanças na afetividade
Prazo: A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
A Escala de Afeto Positivo e Negativo será usada para medir a afetividade
A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
Alterações nos níveis de dor local
Prazo: A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
A algometria de pressão digital será usada para medir os níveis de dor local
A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
Mudanças na força da mão
Prazo: A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
Dinamômetro manual hidráulico será usado para medir a força da mão
A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
Alterações na capacidade funcional
Prazo: A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
O teste de caminhada de seis minutos será usado para medir a capacidade funcional
A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
Mudanças na flexibilidade
Prazo: A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual
O teste de Thomas será usado para medir a flexibilidade
A primeira avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual inicial. A segunda avaliação será feita entre o primeiro e o terceiro dia do próximo ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1.530.846

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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