Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke prestaties en analgetische effecten van tDCS bij primaire dysmenorroe

9 september 2017 bijgewerkt door: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Fysieke prestaties en analgetische effecten van tDCS bij primaire dysmenorroe: een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie

Er zijn technologische vooruitgang en niet-invasieve technieken ontwikkeld om de hersenfunctie te moduleren, waaronder transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). In principe worden elektroden op de hersengebieden geplaatst om deze te stimuleren of te remmen. Vervolgens wordt gedurende een periode van 3-20 minuten een continue elektrische stroom (0,4-2 mA) toegediend om de corticale prikkelbaarheid te wijzigen. Er zijn maar weinig onderzoeksgroepen die werken aan het onderwerp primaire dysmenorroe en het gebruik van tDCS als focus van studie. Voorlopige studies brachten het gebruik van tDCS in verband met pijnvermindering, maar de resultaten van de fysieke en gedragsfunctie moeten verder worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- om gedurende meer dan 6 maanden primaire symptomen van dysmenorroe te hebben met een gemiddelde perceptie van ten minste 3 (op een schaal van 0 tot 10) op de visuele analoge schaal, om een ​​regelmatige menstruatiecyclus te hebben van 28 tot 32 dagen.

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemers worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van urogenitale aandoeningen (infectieuze oncologie of infectie), neurogene blaasdisfunctie, alcohol- of drugsmisbruik hebben gehad in de afgelopen 6 maanden, ernstige depressie hebben (score hoger dan 30 op de Beck-depressie-inventaris) , eerder een diagnose van neurologische aandoeningen hebben gehad en zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief-tDCS
Er wordt gedurende 20 minuten een constante stroom (anodisch) van 2mA aangelegd over de primaire motorcortex (M1).
Apparaat: Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie
Voor de plaatsing van de elektroden wordt voldaan aan de criteria van het 10/20 elektro-encefalografiesysteem en worden de elektroden boven de primaire motorcortex, C3-gebied voor de anode en Fp2 (contralateraal supraorbitaal gebied) voor de kathode-elektrode geplaatst. Gedurende 20 minuten wordt een constante stroom van 2mA toegepast.
Sham-vergelijker: Sham-tDCS
Er wordt een constante stroom (sham) van 2mA toegepast op de primaire motorcortex, maar de stimulator wordt na 30 seconden uitgeschakeld.
Apparaat: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Voor de plaatsing van de elektroden wordt voldaan aan de criteria van het 10/20 elektro-encefalografiesysteem en worden de elektroden boven de primaire motorcortex, C3-gebied voor de anode en Fp2 (contralateraal supraorbitaal gebied) voor de kathode-elektrode geplaatst, maar de stimulator wordt uitgeschakeld na 30 seconden stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn
Tijdsspanne: Het wordt gedurende de eerste en tweede menstruatiecyclus (ongeveer 60 dagen) gebruikt.
Pijndagboek zal worden gebruikt om pijnniveaus te beoordelen
Het wordt gedurende de eerste en tweede menstruatiecyclus (ongeveer 60 dagen) gebruikt.
Veranderingen in pijn
Tijdsspanne: De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Visueel Analoge Schaal zal worden gebruikt om pijnniveaus te meten
De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Veranderingen in angstniveaus
Tijdsspanne: De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Hamilton angstbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om angstniveaus te meten
De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Veranderingen in affectiviteit
Tijdsspanne: De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Positieve en negatieve affectschaal zal worden gebruikt om affectiviteit te meten
De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Veranderingen in lokale pijnniveaus
Tijdsspanne: De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Digitale drukalgometrie zal worden gebruikt om lokale pijnniveaus te meten
De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Veranderingen in handkracht
Tijdsspanne: De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Hydraulische handdynamometer zal worden gebruikt om de handkracht te meten
De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Veranderingen in functionele capaciteit
Tijdsspanne: De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Er wordt een looptest van zes minuten gebruikt om de functionele capaciteit te meten
De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Veranderingen in flexibiliteit
Tijdsspanne: De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus
Thomas-test zal worden gebruikt om flexibiliteit te meten
De eerste evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de eerste menstruatiecyclus. De tweede evaluatie vindt plaats tussen de eerste en derde dag van de volgende menstruatiecyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.530.846

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische aandoening

Klinische onderzoeken op Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren