원발성 월경통에서 tDCS의 신체 기능 및 진통 효과
2017년 9월 9일 업데이트: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
원발성 월경통에서 tDCS의 신체적 성능 및 진통 효과: 무작위, 이중 맹검 임상 시험
경두개 직류 자극(tDCS)을 포함하여 뇌 기능을 조절하기 위한 기술적 진보와 비침습적 기술이 개발되었습니다.
기본적으로 전극을 뇌 영역에 배치하여 자극하거나 억제합니다.
그 후, 피질 흥분성을 수정하기 위해 3-20분 동안 연속 전류(0.4-2mA)가 부과됩니다.
원발성 생리통 주제와 연구의 초점으로 tDCS를 사용하는 연구 그룹은 거의 없습니다.
예비 연구는 tDCS의 사용과 통증 감소를 연관시켰지만 신체 및 행동 기능의 결과는 추가 조사가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Norte
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Santa cruz, Rio Grande do Norte, 브라질, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 원발성 월경통 증상이 있고 시각적 유사 척도에서 평균 3점 이상(0~10의 척도로), 28~32일의 규칙적인 월경 주기를 가짐.
제외 기준:
- 비뇨생식기 질환(감염성 종양 또는 감염), 신경인성 방광 기능 장애, 최근 6개월 내 알코올 또는 약물 남용, 심각한 우울증(Beck 우울증 목록에서 30점 이상)의 병력이 있는 경우 참가자에서 제외됩니다. , 이전에 신경학적 장애 진단을 받았고 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성-tDCS
2mA의 정전류(양극)가 1차 운동 피질(M1)에 20분 동안 적용됩니다.
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전극 배치의 경우 10/20 뇌파 검사 시스템에서 사용하는 기준을 준수하고 전극을 일차 운동 피질, 양극의 C3 영역, 음극 전극의 Fp2(대측 안와상 영역) 위에 배치합니다.
2mA의 정전류를 20분간 인가한다.
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가짜 비교기: 샴-tDCS
2mA의 정전류(가짜)가 일차 운동 피질에 적용되지만 자극기는 30초 후에 꺼집니다.
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전극 배치의 경우 10/20 뇌파 검사 시스템에서 사용하는 기준을 준수하고 전극을 일차 운동 피질, 양극의 C3 영역, 음극 전극의 Fp2(대측 안와상 영역)에 배치하지만 자극기는 30초 자극 후 꺼짐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 첫 번째와 두 번째 월경 주기(약 60일) 동안 사용됩니다.
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통증 일지는 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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첫 번째와 두 번째 월경 주기(약 60일) 동안 사용됩니다.
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고통의 변화
기간: 첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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Visual Analogue Scale은 통증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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불안 수준의 변화
기간: 첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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해밀턴 불안 등급 척도는 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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정서의 변화
기간: 첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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긍정적 및 부정적 영향 척도는 정서를 측정하는 데 사용됩니다.
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첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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국소 통증 수준의 변화
기간: 첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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디지털 압력 알고리즘을 사용하여 국소 통증 수준을 측정합니다.
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첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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손 힘의 변화
기간: 첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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손의 힘을 측정하기 위해 유압 손 동력계가 사용됩니다.
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첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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기능적 능력의 변화
기간: 첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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기능적 능력을 측정하기 위해 6분 걷기 테스트가 사용됩니다.
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첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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유연성의 변화
기간: 첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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Thomas 테스트는 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
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첫 번째 평가는 초기 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다. 두 번째 평가는 다음 월경 주기의 첫 번째와 세 번째 날 사이에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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