Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk prestation och smärtstillande effekter av tDCS vid primär dysmenorré

9 september 2017 uppdaterad av: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Fysisk prestation och smärtstillande effekter av tDCS vid primär dysmenorré: en randomiserad, dubbelblind klinisk prövning

Teknologiska framsteg och icke-invasiva tekniker för att modulera hjärnans funktion har utvecklats, inklusive transkraniell likströmsstimulering (tDCS). I grund och botten placeras elektroder på hjärnregionerna för att stimulera eller hämma den. Därefter påläggs en kontinuerlig elektrisk ström (0,4-2 mA) under en period av 3-20 minuter för att modifiera kortikal excitabilitet. Få är de forskargrupper som arbetar med ämnet primär dysmenorré och användningen av tDCS som fokus för studien. Preliminära studier associerade användningen av tDCS med smärtreduktion, men resultaten av fysisk och beteendemässig funktion behöver undersökas ytterligare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- att ha primära dysmenorrésymtom i mer än 6 månader med en genomsnittlig perception av minst 3 (på en skala från 0 till 10) på den visuella analoga skalan, att ha en regelbunden menstruationscykel från 28 till 32 dagar.

Exklusions kriterier:

- Deltagare kommer att uteslutas om de har tidigare haft genitourinary sjukdom (infektiös onkologi eller infektion), neurogen blåsdysfunktion, om de har missbrukat alkohol eller droger under de senaste 6 månaderna, om de har haft svår depression (poäng högre än 30 på Becks depressionsinventering) , att ha tidigare diagnostiserade neurologiska störningar och att vara gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Active-tDCS
En konstant ström (anodisk) på 2mA kommer att appliceras i 20 minuter över den primära motoriska cortexen (M1).
Enhet: Aktiv transkraniell likströmsstimulering
För elektrodplacering kommer kriterierna som används av 10/20-elektroencefalografisystemet att följas och elektroderna kommer att placeras över primärmotorisk cortex, C3-området för anoden och Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) för katodelektroden. En konstant ström på 2mA kommer att appliceras i 20 minuter.
Sham Comparator: Sham-tDCS
En konstant ström (sham) på 2mA kommer att appliceras på den primära motoriska cortexen, men stimulatorn stängs av efter 30 sekunder.
Enhet: Sham transkraniell likströmsstimulering
För elektrodplacering kommer kriterierna som används av 10/20 elektroencefalografisystemet att följas och elektroderna kommer att placeras över primärmotorisk cortex, C3-area för anoden och Fp2 (kontralateral supraorbital area) för katodelektroden, men stimulatorn kommer att vara stängs av efter 30 sekunders stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärta
Tidsram: Det kommer att användas under den första och andra menstruationscykeln (ungefär 60 dagar).
Smärtdagbok kommer att användas för att bedöma smärtnivåer
Det kommer att användas under den första och andra menstruationscykeln (ungefär 60 dagar).
Förändringar i smärta
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Visual Analogue Scale kommer att användas för att mäta smärtnivåer
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Hamilton ångestskala kommer att användas för att mäta ångestnivåer
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i affektivitet
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Positiv och negativ affektskala kommer att användas för att mäta affektivitet
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i lokala smärtnivåer
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Digital tryckalgoritm kommer att användas för att mäta lokala smärtnivåer
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i handstyrka
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Hydraulisk handdynamometer kommer att användas för att mäta handstyrkan
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i funktionsförmåga
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Sex minuters promenadtest kommer att användas för att mäta funktionell kapacitet
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i flexibilitet
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Thomas test kommer att användas för att mäta flexibilitet
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.530.846

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på Aktiv transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera