Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n fyysinen suorituskyky ja analgeettiset vaikutukset primaarisessa dysmenorreassa

lauantai 9. syyskuuta 2017 päivittänyt: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

TDCS:n fyysinen suorituskyky ja analgeettiset vaikutukset primaarisessa dysmenorreassa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Teknologiaa ja ei-invasiivisia tekniikoita aivojen toiminnan moduloimiseksi on kehitetty, mukaan lukien transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). Pohjimmiltaan elektrodit asetetaan aivojen alueille stimuloimaan tai estämään sitä. Tämän jälkeen johdetaan jatkuvaa sähkövirtaa (0,4-2 mA) 3-20 minuutin ajaksi aivokuoren kiihottumisen modifioimiseksi. Harvat ovat tutkimusryhmiä, jotka työskentelevät primaarisen dysmenorrean ja tDCS:n käytön parissa tutkimuksen painopisteenä. Alustavat tutkimukset yhdistävät tDCS:n käytön kivun vähentämiseen, mutta fyysisten ja käyttäytymistoimintojen tulokset vaativat lisäselvitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- sinulla on primaarisia dysmenorrea-oireita yli 6 kuukautta ja keskimääräinen havainto on vähintään 3 (asteikolla 0-10) visuaalisella analogisella asteikolla, säännöllinen kuukautiskierto 28-32 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut sukuelinten sairaus (tarttuva onkologia tai infektio), virtsarakon neurogeeninen toimintahäiriö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, vaikea masennus (pisteet yli 30 Beckin masennusluettelossa) , jos sinulla on aiemmin diagnosoitu neurologinen sairaus ja olet raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active-tDCS
2 mA:n vakiovirta (anodinen) syötetään 20 minuutin ajan ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) yli.
Laite: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Elektrodien sijoittelussa noudatetaan 10/20-elektroenkefalografiajärjestelmän käyttämiä kriteerejä ja elektrodit sijoitetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren, anodin C3-alueen ja katodielektrodin Fp2-alueen (kontralateraalinen supraorbitaalinen alue) päälle. 2 mA:n vakiovirta syötetään 20 minuutin ajan.
Huijausvertailija: Sham-tDCS
Ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen kohdistetaan 2 mA:n vakiovirta, mutta stimulaattori sammuu 30 sekunnin kuluttua.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Elektrodien sijoittelussa noudatetaan 10/20-elektroenkefalografiajärjestelmän käyttämiä kriteerejä ja elektrodit sijoitetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren, anodin C3-alueen ja katodielektrodin Fp2-alueen (kontralateraalisen supraorbitaalialueen) päälle, mutta stimulaattori on sammuu 30 sekunnin stimulaation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivussa
Aikaikkuna: Sitä käytetään koko ensimmäisen ja toisen kuukautiskierron ajan (noin 60 päivää).
Kipupäiväkirjaa käytetään kiputason arvioimiseen
Sitä käytetään koko ensimmäisen ja toisen kuukautiskierron ajan (noin 60 päivää).
Muutokset kivussa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Visual Analogue Scalea käytetään kiputason mittaamiseen
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutokset ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikkoa käytetään ahdistustasojen mittaamiseen
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutoksia affektiivisuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Affektiivisuuden mittaamiseen käytetään positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoa
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutokset paikallisissa kiputasoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Paikallisen kiputason mittaamiseen käytetään digitaalista painealometriaa
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutoksia käden vahvuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Käsien voiman mittaamiseen käytetään hydraulista käsidynamometriä
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutokset toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan toimintakykyä
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutoksia joustavuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Thomas-testiä käytetään joustavuuden mittaamiseen
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.530.846

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa