Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rendimiento físico y efectos analgésicos de tDCS en dismenorrea primaria

9 de septiembre de 2017 actualizado por: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Rendimiento físico y efectos analgésicos de tDCS en la dismenorrea primaria: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego

Se han desarrollado avances tecnológicos y técnicas no invasivas para modular la función cerebral, incluida la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS). Básicamente, se colocan electrodos en las regiones del cerebro para estimularlo o inhibirlo. Posteriormente, se impone una corriente eléctrica continua (0,4-2 mA), por un período de 3-20 minutos, para modificar la excitabilidad cortical. Son pocos los grupos de investigación que trabajan en el tema de la dismenorrea primaria y el uso de tDCS como foco de estudio. Los estudios preliminares asociaron el uso de tDCS con la reducción del dolor, pero los resultados de la función física y conductual necesitan más investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- tener síntomas de dismenorrea primaria durante más de 6 meses con una percepción media de al menos 3 (en una escala de 0 a 10) en la escala analógica visual, tener un ciclo menstrual regular de 28 a 32 días.

Criterio de exclusión:

- Los participantes serán excluidos si tienen antecedentes de enfermedad genitourinaria (oncología infecciosa o infección), disfunción de la vejiga neurogénica, abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses, depresión severa (puntuación superior a 30 en el inventario de depresión de Beck) , tener diagnóstico previo de trastornos neurológicos y estar embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo
Se aplicará una corriente constante (anódica) de 2mA durante 20 minutos sobre la corteza motora primaria (M1).
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal activa
Para la colocación de los electrodos se seguirán los criterios utilizados por el sistema de electroencefalografía 10/20 y los electrodos se colocarán sobre corteza motora primaria, zona C3 para el ánodo y Fp2 (zona supraorbitaria contralateral) para el electrodo catódico. Se aplicará una corriente constante de 2mA durante 20 minutos.
Comparador falso: Sham-tDCS
Se aplicará una corriente constante (falsa) de 2 mA en la corteza motora primaria, pero el estimulador se apagará después de 30 segundos.
Dispositivo: Simulación de estimulación de corriente continua transcraneal
Para la colocación de los electrodos se seguirán los criterios que utiliza el sistema de electroencefalografía 10/20 y los electrodos se colocarán sobre corteza motora primaria, zona C3 para el ánodo y Fp2 (zona supraorbitaria contralateral) para el electrodo catódico, pero el estimulador estará se apaga después de 30 segundos de estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el dolor
Periodo de tiempo: Se utilizará durante todo el primer y segundo ciclo menstrual (aproximadamente 60 días).
El diario del dolor se utilizará para evaluar los niveles de dolor.
Se utilizará durante todo el primer y segundo ciclo menstrual (aproximadamente 60 días).
Cambios en el dolor
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Se utilizará la escala analógica visual para medir los niveles de dolor.
La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Cambios en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
La escala de calificación de ansiedad de Hamilton se utilizará para medir los niveles de ansiedad.
La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Cambios en la afectividad
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Se utilizará la Escala de Afecto Positivo y Negativo para medir la afectividad.
La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Cambios en los niveles de dolor local
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Se utilizará algometría de presión digital para medir los niveles de dolor local.
La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Cambios en la fuerza de la mano
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Se utilizará un dinamómetro manual hidráulico para medir la fuerza de la mano.
La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Cambios en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Se utilizará la prueba de caminata de seis minutos para medir la capacidad funcional.
La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
Cambios en la flexibilidad
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual
La prueba de Thomas se utilizará para medir la flexibilidad.
La primera evaluación se realizará entre el primer y el tercer día del ciclo menstrual inicial. La segunda evaluación se realizará entre el primer y tercer día del siguiente ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1.530.846

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desordenes mentales

Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente continua transcraneal activa

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir