A tDCS fizikai teljesítménye és fájdalomcsillapító hatásai elsődleges dysmenorrhoeában
2017. szeptember 9. frissítette: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
A tDCS fizikai teljesítménye és fájdalomcsillapító hatásai az elsődleges dysmenorrhoeában: Randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat
Technológiai fejlődést és nem invazív technikákat fejlesztettek ki az agyműködés modulálására, beleértve a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS).
Alapvetően elektródákat helyeznek az agyi régiókra, hogy stimulálják vagy gátolják azt.
Ezt követően folyamatos elektromos áramot (0,4-2 mA) vezetnek be 3-20 percig, hogy módosítsák az agykérgi ingerlékenységet.
Kevés olyan kutatócsoport foglalkozik a primer dysmenorrhoeával és a tDCS használatával, mint a tanulmány középpontjában.
Az előzetes tanulmányok a tDCS használatát fájdalomcsillapítással társították, de a fizikai és viselkedési funkciók eredményei további vizsgálatot igényelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brazília, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapnál hosszabb ideig tartó primer dysmenorrhoeás tünetekkel, a vizuális analóg skálán legalább 3-as átlagos észleléssel (0-tól 10-ig terjedő skálán), rendszeres 28-32 napos menstruációs ciklus.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha kórelőzményükben húgyúti betegség (fertőző onkológia vagy fertőzés), neurogén húgyhólyag-diszfunkció szerepel, alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedtek az elmúlt 6 hónapban, súlyos depresszióban szenvednek (a Beck-depresszió jegyzékén 30-nál nagyobb pontszám) , ha korábban neurológiai rendellenességeket diagnosztizáltak és terhesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Active-tDCS
2 mA állandó (anódos) áramot alkalmazunk 20 percig az elsődleges motoros kéreg (M1) felett.
|
Az elektródák elhelyezésénél a 10/20 elektroencefalográfiás rendszer által használt kritériumokat be kell tartani, és az elektródákat az elsődleges motoros kéreg, az anód C3 területe és a katódelektróda esetében az Fp2 (kontralaterális szupraorbitális terület) fölé kell helyezni.
20 percig állandó 2 mA áramot kell alkalmazni.
|
|
Sham Comparator: Sham-tDCS
A primer motoros kéregben 2 mA állandó áramot (hamis) kapcsolunk, de a stimulátor 30 másodperc elteltével kikapcsol.
|
Az elektródák elhelyezésénél a 10/20 elektroencefalográfiás rendszer által használt kritériumokat be kell tartani, és az elektródákat a primer motoros kéreg, az anód C3 területe és a katódelektróda esetében az Fp2 (kontralaterális szupraorbitális terület) fölé kell helyezni, de a stimulátort 30 másodperces stimuláció után kikapcsol.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fájdalomban
Időkeret: Az első és a második menstruációs ciklus során (körülbelül 60 napig) alkalmazzák.
|
Fájdalomnaplót használnak a fájdalom szintjének felmérésére
|
Az első és a második menstruációs ciklus során (körülbelül 60 napig) alkalmazzák.
|
|
Változások a fájdalomban
Időkeret: Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
Vizuális analóg skálát használnak a fájdalomszint mérésére
|
Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
|
Változások a szorongás szintjében
Időkeret: Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
A Hamilton szorongásértékelési skálát fogják használni a szorongás szintjének mérésére
|
Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
|
Az affektivitás változásai
Időkeret: Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
A pozitív és negatív hatások skáláját fogják használni az affektivitás mérésére
|
Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
|
Változások a helyi fájdalom szintjében
Időkeret: Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
Digitális nyomásalgometriát használnak a helyi fájdalomszint mérésére
|
Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
|
Változások a kéz erősségében
Időkeret: Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
A kézi erő mérésére hidraulikus kézi dinamométert fognak használni
|
Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
|
Változások a funkcionális kapacitásban
Időkeret: Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
A funkcionális kapacitás mérésére hat perces sétatesztet használnak
|
Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
|
Változások a rugalmasságban
Időkeret: Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
Thomas tesztet használunk a rugalmasság mérésére
|
Az első értékelést a kezdeti menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni. A második értékelést a következő menstruációs ciklus első és harmadik napja között kell elvégezni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.530.846
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka