Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk ytelse og smertestillende effekter av tDCS i primær dysmenoré

9. september 2017 oppdatert av: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Fysisk ytelse og smertestillende effekter av tDCS i primær dysmenoré: en randomisert, dobbeltblind klinisk studie

Teknologiske fremskritt og ikke-invasive teknikker for å modulere hjernefunksjonen er utviklet, inkludert transkraniell direktestrømstimulering (tDCS). I utgangspunktet plasseres elektroder på hjerneområdene for å stimulere eller hemme det. Deretter påføres en kontinuerlig elektrisk strøm (0,4-2 mA) i en periode på 3-20 minutter for å modifisere kortikal eksitabilitet. Få er forskningsgruppene som jobber med temaet primær dysmenoré og bruk av tDCS som studiefokus. Foreløpige studier assosierte bruk av tDCS med smertereduksjon, men resultatene av fysisk og atferdsmessig funksjon trenger ytterligere undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- å ha primære dysmenoré-symptomer i mer enn 6 måneder med en gjennomsnittlig oppfatning på minst 3 (på en skala fra 0 til 10) på den visuelle analoge skalaen, å ha en vanlig menstruasjonssyklus fra 28 til 32 dager.

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har tidligere hatt genitourinær sykdom (infeksiøs onkologi eller infeksjon), nevrogen blæredysfunksjon, har alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene, har alvorlig depresjon (score høyere enn 30 på Beck-depresjonsinventaret) , å ha tidligere nevrologiske lidelser diagnose og å være gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Active-tDCS
En konstant strøm (anodisk) på 2mA vil påføres i 20 minutter over den primære motoriske cortex (M1).
Enhet: Aktiv transkraniell likestrømstimulering
For elektrodeplassering vil kriteriene som brukes av 10/20 elektroencefalografisystemet følges, og elektrodene vil bli plassert over Primær motorisk cortex, C3-området for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden. En konstant strøm på 2mA vil påføres i 20 minutter.
Sham-komparator: Sham-tDCS
En konstant strøm (sham) på 2mA vil påføres den primære motoriske cortex, men stimulatoren vil bli slått av etter 30 sekunder.
Enhet: Sham transkraniell likestrømstimulering
For elektrodeplassering vil kriteriene som brukes av 10/20 elektroencefalografisystemet følges, og elektrodene vil bli plassert over primær motorisk cortex, C3-området for anoden og Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) for katodeelektroden, men stimulatoren vil være slått av etter 30 sekunders stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerte
Tidsramme: Den vil bli brukt gjennom den første og andre menstruasjonssyklusen (ca. 60 dager).
Smertedagbok vil bli brukt for å vurdere smertenivåer
Den vil bli brukt gjennom den første og andre menstruasjonssyklusen (ca. 60 dager).
Endringer i smerte
Tidsramme: Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Visual Analogue Scale vil bli brukt til å måle smertenivåer
Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Endringer i angstnivåer
Tidsramme: Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Hamilton angstvurderingsskala vil bli brukt til å måle angstnivåer
Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Endringer i affektivitet
Tidsramme: Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Positiv og negativ affektskala vil bli brukt til å måle affektivitet
Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Endringer i lokale smertenivåer
Tidsramme: Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Digital trykkalgoritme vil bli brukt for å måle lokale smertenivåer
Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Endringer i håndstyrke
Tidsramme: Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Hydraulisk hånddynamometer vil bli brukt til å måle håndstyrken
Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Endringer i funksjonskapasitet
Tidsramme: Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Seks minutters gangtest vil bli brukt til å måle funksjonskapasitet
Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Endringer i fleksibilitet
Tidsramme: Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus
Thomas test vil bli brukt for å måle fleksibilitet
Første evaluering vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av den første menstruasjonssyklusen. Den andre evalueringen vil bli gjort mellom den første og tredje dagen av neste menstruasjonssyklus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.530.846

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på Aktiv transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere