Физическая работоспособность и обезболивающие эффекты tDCS при первичной дисменорее
9 сентября 2017 г. обновлено: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Физическая работоспособность и обезболивающие эффекты tDCS при первичной дисменорее: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Были разработаны технологические достижения и неинвазивные методы модуляции функции мозга, в том числе транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS).
По сути, электроды помещаются в области мозга, чтобы стимулировать или подавлять его.
Затем подается непрерывный электрический ток (0,4-2 мА) на период 3-20 минут для изменения возбудимости коры.
Немногие исследовательские группы работают над темой первичной дисменореи и использованием tDCS в качестве предмета исследования.
Предварительные исследования связывали использование tDCS с уменьшением боли, но результаты физических и поведенческих функций требуют дальнейшего изучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa cruz, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59200-000
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- иметь симптомы первичной дисменореи в течение более 6 мес со средним восприятием не менее 3 (по шкале от 0 до 10) по визуально-аналоговой шкале, иметь регулярный менструальный цикл от 28 до 32 дней.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если у них в анамнезе заболевания мочеполовой системы (инфекционная онкология или инфекция), нейрогенная дисфункция мочевого пузыря, злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев, тяжелая депрессия (более 30 баллов по шкале депрессии Бека) , иметь ранее диагностированные неврологические расстройства и быть беременной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Active-tDCS
Постоянный ток (анодный) 2 мА будет применяться в течение 20 минут к первичной моторной коре (M1).
|
Для размещения электродов будут соблюдаться критерии, используемые системой электроэнцефалографии 10/20, и электроды будут расположены над первичной моторной корой, областью C3 для анода и Fp2 (контралатеральная надглазничная область) для катодного электрода.
Постоянный ток 2 мА будет применяться в течение 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-tDCS
На первичную моторную кору будет подаваться постоянный ток (фиктивный) силой 2 мА, но стимулятор отключается через 30 секунд.
|
Для размещения электродов будут соблюдаться критерии, используемые системой электроэнцефалографии 10/20, и электроды будут расположены над первичной моторной корой, областью C3 для анода и Fp2 (контралатеральная надглазничная область) для катодного электрода, но стимулятор будет выключается после 30 секунд стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения боли
Временное ограничение: Он будет использоваться в течение первого и второго менструального цикла (приблизительно 60 дней).
|
Дневник боли будет использоваться для оценки уровня боли
|
Он будет использоваться в течение первого и второго менструального цикла (приблизительно 60 дней).
|
|
Изменения боли
Временное ограничение: Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для измерения уровня боли.
|
Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
|
Изменения уровня тревожности
Временное ограничение: Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
Шкала тревоги Гамильтона будет использоваться для измерения уровня тревоги
|
Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
|
Изменения в аффективности
Временное ограничение: Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
Шкала положительного и отрицательного влияния будет использоваться для измерения аффективности.
|
Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
|
Изменения местного уровня боли
Временное ограничение: Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
Цифровая алгометрия давления будет использоваться для измерения локального уровня боли
|
Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
|
Изменения в силе рук
Временное ограничение: Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
Гидравлический ручной динамометр будет использоваться для измерения силы рук
|
Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
|
Изменения функциональной способности
Временное ограничение: Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для измерения функциональных возможностей
|
Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
|
Изменения в гибкости
Временное ограничение: Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
Тест Томаса будет использоваться для измерения гибкости
|
Первая оценка будет сделана между первым и третьим днями начального менструального цикла. Вторая оценка будет проводиться между первым и третьим днями следующего менструального цикла.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.530.846
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активная транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания