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Lesioni periampollari tramite ERCP nell'ospedale universitario Assuit

8 maggio 2020 aggiornato da: emad mamdouh, Assiut University

Una lesione periampollare può iniziare come adenoma duodenale, adenoma ampollare, ampolla gravida di calcoli biliari, stenosi o lipoma periampollare, o maligna come adenocarcinoma duttale pancreatico, colangiocarcinoma CBD distale, carcinoma ampollare e adenocarcinoma duodenale periampollare, carcinoma pancreatico.

Lo scopo dello studio è rilevare l'incidenza di diversi tipi di lesioni periampollari rilevate dall'ERCP nell'ospedale universitario di Assuit e il ruolo dell'ERCP nella diagnosi precoce, nella diagnosi e nella gestione e nell'accuratezza diagnostica e nella sensibilità della biopsia e della citologia con spazzola prelevate dall'ERCP in un periodo di 1 anni a partire da giugno 2017 a giugno 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione periampollare è definita come lesione situata in 2 cm intorno all'ampolla di Vater. Le lesioni periampollari, identificate durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), la duodenoscopia o l'ecografia endoscopica (EUS) presentano spesso un dilemma diagnostico. Sebbene alcune di queste lesioni rappresentino una lesione benigna, si verificano anche in caso di malignità. Pertanto, la gestione delle lesioni periampollari varia ampiamente dall'osservazione per la displasia di basso grado alla pancreaticoduodenectomia in caso di carcinoma invasivo. Sfortunatamente, le biopsie endoscopiche sono per definizione superficiali e, quindi, esiste il rischio di errori nel prelievo. D'altra parte la somiglianza nella presentazione e la difficoltà nella localizzazione accurata dell'origine di queste lesioni porta spesso a una sfida diagnostica. ERCP oltre al suo valore diagnostico consente procedure terapeutiche, come sfinterotomia, stent e drenaggio nasobiliare. Consente il campionamento del succo pancreatico, della bile e della biopsia mediante pennello o presa, ma le biopsie endoscopiche sono per definizione superficiali e, pertanto, esiste il rischio di errori di prelievo .

L'ERCP è una procedura invasiva che richiede un endoscopista/radiologo esperto e un paziente collaborativo.

Tumori molto piccoli (< 1 cm) possono essere persi. Una lesione periampollare può iniziare come adenoma duodenale, adenoma ampollare, ampolla gravida di calcoli biliari, stenosi o lipoma periampollare, o maligna come adenocarcinoma duttale pancreatico, colangiocarcinoma CBD distale, carcinoma ampollare e adenocarcinoma duodenale periampollare, carcinoma pancreatico.

Lo scopo dello studio è rilevare l'incidenza di diversi tipi di lesioni periampollari rilevate dall'ERCP nell'ospedale universitario di Assuit e il ruolo dell'ERCP nella diagnosi precoce, nella diagnosi e nella gestione e nell'accuratezza diagnostica e nella sensibilità della biopsia e della citologia con spazzola prelevate dall'ERCP in un periodo di 1 anni a partire da giugno 2017 a giugno 2018.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut Univesity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi ricoverati nell'ospedale universitario Assuit con lesioni periampollari rilevate da ERCP durante il periodo dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Casi con diagnosi di lesione periampollare e gestiti senza ERCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Biopsia guidata ERCP o citologia brush
Procedura: Biopsia guidata ERCP o citologia brush
Biopsia guidata ERCP o citologia brush

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di diversi tipi di masse periampollari ed efficacia della biopsia guidata ERCP calcolo del numero di casi correttamente diagnosticati da ERCP o biopsia guidata
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di casi ricoverati presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut con diversi tipi di masse periampollari diagnosticate correttamente con l'ausilio dell'ERCP
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: morsy m morsy, professor, Prof

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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