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Assuit 대학병원에서 ERCP를 통한 팽대부 병변

2020년 5월 8일 업데이트: emad mamdouh, Assiut University

팽대부 병변은 십이지장 선종, 팽대부 선종, 담석 임신 팽대부, 협착 또는 팽대부 지방종으로 시작하거나 췌관 선암종, 원위 CBD 담관암종, 팽대부 암종 및 팽대부 주위 십이지장 선암종, 췌장 암종으로 악성으로 시작될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 Assuit University Hospital에서 ERCP에 의해 검출된 다양한 유형의 팽대부 병변의 발생률과 조기 발견, 진단 및 관리에서 ERCP의 역할과 일정 기간 동안 ERCP에 의해 수행된 생검 및 브러시 세포학의 진단 정확도 및 민감도를 감지하는 것입니다. 2017년 6월부터 2018년 6월까지 1년간.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Perampullary 병변은 Vater의 팽대부 주위 2CM에 위치한 병변으로 정의됩니다. 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP), 십이지장경검사 또는 내시경 초음파촬영(EUS) 중에 확인된 팽대부 병변은 종종 진단적 딜레마를 나타냅니다. 이러한 병변 중 일부는 양성 병변을 나타내지만 악성 종양의 경우에도 발생합니다. 따라서 팽대부 주위 병변의 관리는 저등급 이형성증 관찰에서 침윤성 암종의 경우 췌장십이지장절제술까지 광범위하게 다양합니다. 불행하게도 내시경 생검은 정의상 피상적이므로 표본 오류의 위험이 존재합니다. 다른 한편으로 이러한 병변의 기원에 대한 정확한 위치와 표현의 유사성으로 인해 종종 진단 문제가 발생합니다. ERCP는 진단적 가치 외에도 괄약근 절개술, 스텐트 삽입술, 비담관 배액술과 같은 치료 절차를 허용합니다. 그것은 췌장액, 담즙, 브러시 또는 생검의 샘플링을 허용하지만 내시경 생검은 정의상 피상적이므로 샘플 오류의 위험이 존재합니다.

ERCP는 전문 내시경의/방사선 전문의와 협조적인 환자가 필요한 침습적 절차입니다.

매우 작은 종양(< 1cm)은 놓칠 수 있습니다. 팽대부 병변은 십이지장 선종, 팽대부 선종, 담석 임신 팽대부, 협착 또는 팽대부 지방종으로 시작하거나 췌관 선암종, 원위 CBD 담관암종, 팽대부 암종 및 팽대부 주위 십이지장 선암종, 췌장 암종으로 악성으로 시작될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 Assuit University Hospital에서 ERCP에 의해 검출된 다양한 유형의 팽대부 병변의 발생률과 조기 발견, 진단 및 관리에서 ERCP의 역할과 일정 기간 동안 ERCP에 의해 수행된 생검 및 브러시 세포학의 진단 정확도 및 민감도를 감지하는 것입니다. 2017년 6월부터 2018년 6월까지 1년간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut Univesity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 내에 ERCP에 의해 감지된 팽대부 병변으로 Assuit 대학 병원에 입원한 모든 사례.

제외 기준:

  • 팽대부 병변으로 진단되어 ERCP 없이 관리된 증례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ERCP 유도 생검 또는 브러시 세포학
ERCP 유도 생검 또는 브러시 세포학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 유형의 팽대부 주위 종괴 및 ERCP 유도 생검의 효능 백분율 ERCP 또는 유도 생검으로 정확하게 진단된 사례 수 계산
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Assiut University Hospital에서 ERCP의 도움으로 정확하게 진단된 다양한 유형의 팽대부 종괴로 추가된 사례 수
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: morsy m morsy, professor, Prof

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17100192

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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