- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03185390
Assuit 대학병원에서 ERCP를 통한 팽대부 병변
팽대부 병변은 십이지장 선종, 팽대부 선종, 담석 임신 팽대부, 협착 또는 팽대부 지방종으로 시작하거나 췌관 선암종, 원위 CBD 담관암종, 팽대부 암종 및 팽대부 주위 십이지장 선암종, 췌장 암종으로 악성으로 시작될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Assuit University Hospital에서 ERCP에 의해 검출된 다양한 유형의 팽대부 병변의 발생률과 조기 발견, 진단 및 관리에서 ERCP의 역할과 일정 기간 동안 ERCP에 의해 수행된 생검 및 브러시 세포학의 진단 정확도 및 민감도를 감지하는 것입니다. 2017년 6월부터 2018년 6월까지 1년간.
연구 개요
상세 설명
Perampullary 병변은 Vater의 팽대부 주위 2CM에 위치한 병변으로 정의됩니다. 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP), 십이지장경검사 또는 내시경 초음파촬영(EUS) 중에 확인된 팽대부 병변은 종종 진단적 딜레마를 나타냅니다. 이러한 병변 중 일부는 양성 병변을 나타내지만 악성 종양의 경우에도 발생합니다. 따라서 팽대부 주위 병변의 관리는 저등급 이형성증 관찰에서 침윤성 암종의 경우 췌장십이지장절제술까지 광범위하게 다양합니다. 불행하게도 내시경 생검은 정의상 피상적이므로 표본 오류의 위험이 존재합니다. 다른 한편으로 이러한 병변의 기원에 대한 정확한 위치와 표현의 유사성으로 인해 종종 진단 문제가 발생합니다. ERCP는 진단적 가치 외에도 괄약근 절개술, 스텐트 삽입술, 비담관 배액술과 같은 치료 절차를 허용합니다. 그것은 췌장액, 담즙, 브러시 또는 생검의 샘플링을 허용하지만 내시경 생검은 정의상 피상적이므로 샘플 오류의 위험이 존재합니다.
ERCP는 전문 내시경의/방사선 전문의와 협조적인 환자가 필요한 침습적 절차입니다.
매우 작은 종양(< 1cm)은 놓칠 수 있습니다. 팽대부 병변은 십이지장 선종, 팽대부 선종, 담석 임신 팽대부, 협착 또는 팽대부 지방종으로 시작하거나 췌관 선암종, 원위 CBD 담관암종, 팽대부 암종 및 팽대부 주위 십이지장 선암종, 췌장 암종으로 악성으로 시작될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Assuit University Hospital에서 ERCP에 의해 검출된 다양한 유형의 팽대부 병변의 발생률과 조기 발견, 진단 및 관리에서 ERCP의 역할과 일정 기간 동안 ERCP에 의해 수행된 생검 및 브러시 세포학의 진단 정확도 및 민감도를 감지하는 것입니다. 2017년 6월부터 2018년 6월까지 1년간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut Univesity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 내에 ERCP에 의해 감지된 팽대부 병변으로 Assuit 대학 병원에 입원한 모든 사례.
제외 기준:
- 팽대부 병변으로 진단되어 ERCP 없이 관리된 증례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ERCP 유도 생검 또는 브러시 세포학
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ERCP 유도 생검 또는 브러시 세포학
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 유형의 팽대부 주위 종괴 및 ERCP 유도 생검의 효능 백분율 ERCP 또는 유도 생검으로 정확하게 진단된 사례 수 계산
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Assiut University Hospital에서 ERCP의 도움으로 정확하게 진단된 다양한 유형의 팽대부 종괴로 추가된 사례 수
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: morsy m morsy, professor, Prof
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17100192
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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