Lesiones periampulares a través de CPRE en el Hospital Universitario de Assuit
Una lesión periampular puede comenzar como adenoma duodenal, adenoma ampular, ampolla preñada de cálculos biliares, estenosis o lipoma periampular, o maligno como adenocarcinoma ductal pancreático, colangiocarcinoma del colédoco distal, carcinoma ampular y adenocarcinoma duodenal periampular, carcinoma pancreático.
El objetivo del estudio es detectar la incidencia de diferentes tipos de lesiones periampulares detectadas por CPRE en el Hospital Universitario de Assuit y el papel de la CPRE en la detección temprana, diagnóstico y manejo y precisión diagnóstica y sensibilidad de la biopsia y citología por cepillado tomadas por CPRE en un período de 1 años a partir de junio de 2017 a junio de 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión periampular se define como una lesión localizada en 2CM alrededor de la ampolla de Vater. Las lesiones periampulares, identificadas durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), la duodenoscopia o la ultrasonografía endoscópica (EUS), a menudo presentan un dilema diagnóstico. Aunque algunas de estas lesiones representan una lesión benigna, también se presentan en caso de malignidad. Por lo tanto, el manejo de las lesiones periampulares varía ampliamente desde la observación de displasia de bajo grado hasta la duodenopancreatectomía en caso de carcinoma invasivo. Desafortunadamente, las biopsias endoscópicas son por definición superficiales y, por lo tanto, existe el riesgo de errores de muestra. Por otro lado, la similitud en la presentación y la dificultad en la localización precisa del origen de estas lesiones a menudo conduce a un desafío diagnóstico. La CPRE además de su valor diagnóstico permite procedimientos terapéuticos, como esfinterotomía, colocación de stent y drenaje nasobiliar. Permite la toma de muestras de jugo pancreático, bilis y biopsia por cepillado o agarre, pero las biopsias endoscópicas son por definición superficiales y, por lo tanto, existe el riesgo de errores en la muestra .
La ERCP es un procedimiento invasivo que requiere un endoscopista/radiólogo experto y un paciente cooperativo.
Los tumores muy pequeños (< 1 cm) pueden pasarse por alto. Una lesión periampular puede comenzar como adenoma duodenal, adenoma ampular, ampolla preñada de cálculos biliares, estenosis o lipoma periampular, o maligno como adenocarcinoma ductal pancreático, colangiocarcinoma del colédoco distal, carcinoma ampular y adenocarcinoma duodenal periampular, carcinoma pancreático.
El objetivo del estudio es detectar la incidencia de diferentes tipos de lesiones periampulares detectadas por CPRE en el Hospital Universitario de Assuit y el papel de la CPRE en la detección temprana, diagnóstico y manejo y precisión diagnóstica y sensibilidad de la biopsia y citología por cepillado tomadas por CPRE en un período de 1 años a partir de junio de 2017 a junio de 2018.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut Univesity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos ingresados en el hospital universitario de Assuit con lesiones periampulares detectadas por CPRE en el periodo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Casos diagnosticados de lesión periampular y manejados sin CPRE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Biopsia guiada por CPRE o citología por cepillado
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Biopsia guiada por CPRE o citología por cepillado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de diferentes tipos de masas periampulares y eficacia de la biopsia guiada por CPRE cálculo del número de casos correctamente diagnosticados por CPRE o biopsia guiada
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de casos ingresados en el Hospital Universitario de Assiut con diferentes tipos de masa periampular diagnosticados correctamente con la ayuda de la CPRE
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: morsy m morsy, professor, Prof
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17100192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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