Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periampullære lesjoner via ERCP i Assuit universitetssykehus

8. mai 2020 oppdatert av: emad mamdouh, Assiut University

En periampullær lesjon kan begynne som duodenalt adenom, ampulært adenom, gallestein gravid ampulla, Stricture eller periampullært lipom, eller ondartet som pankreas duktalt adenokarsinom, distalt CBD kolangiokarsinom, ampulært karsinom og periampullært duktarcinom.

Målet med studien er å oppdage forekomst av ulike typer periampullære lesjoner oppdaget av ERCP i Assuit University Hospital og rollen til ERCP i tidlig deteksjon, diagnose og behandling og diagnostisk nøyaktighet og sensitivitet av biopsi og børstecytologi tatt av ERCP i en periode på 1 år fra juni 2017 til juni 2018.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Periampullær lesjon er definert som lesjon lokalisert i 2CM rundt ampulla til Vater. Periampullære lesjoner, identifisert under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), duodenoskopi eller endoskopisk ultrasonografi (EUS) utgjør ofte et diagnostisk dilemma. Selv om noen av disse lesjonene representerer en godartet lesjon, forekommer de også ved malignitet. Derfor varierer håndteringen av periampullære lesjoner mye fra observasjon for lavgradig dysplasi til pankreaticoduodenektomi i tilfelle invasivt karsinom. Dessverre er endoskopiske biopsier per definisjon overfladiske, og derfor er det risiko for prøvefeil. På den annen side fører likheten i presentasjon og vanskeligheten med nøyaktig lokalisering av opprinnelsen til disse lesjonene ofte til en diagnostisk utfordring. ERCP tillater i tillegg til sin diagnostiske verdi terapeutiske prosedyrer, som sphincterotomi, stenting og nasobiliær drenering. Den tillater prøvetaking av bukspyttkjerteljuice, galle og børste- eller gripebiopsier, men endoskopiske biopsier er per definisjon overfladiske, og derfor er det risiko for prøvefeil.

ERCP er en invasiv prosedyre som krever en ekspert endoskopist/radiolog og en samarbeidende pasient.

Svært små svulster (< 1 cm) kan overses. En periampullær lesjon kan begynne som duodenalt adenom, ampulært adenom, gallestein gravid ampulla, Stricture eller periampullært lipom, eller ondartet som pankreas duktalt adenokarsinom, distalt CBD kolangiokarsinom, ampulært karsinom og periampullært duktarcinom.

Målet med studien er å oppdage forekomst av ulike typer periampullære lesjoner oppdaget av ERCP i Assuit University Hospital og rollen til ERCP i tidlig deteksjon, diagnose og behandling og diagnostisk nøyaktighet og sensitivitet av biopsi og børstecytologi tatt av ERCP i en periode på 1 år fra juni 2017 til juni 2018.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut Univesity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller innlagt på Assuit universitetssykehus med periampullære lesjoner oppdaget av ERCP i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller diagnostisert å ha periampullær lesjon og behandlet uten ERCP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ERCP-veiledet biopsi eller børstecytologi
ERCP-veiledet biopsi eller børstecytologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av forskjellige typer periampullære masser og effektivitet av ERCP-veiledet biopsi beregner antall tilfeller korrekt diagnostisert av ERCP eller veiledet biopsi
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall tilfeller lagt inn i Assiut universitetssykehus med forskjellige typer periampullær masse diagnostisert riktig ved hjelp av ERCP
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: morsy m morsy, professor, Prof

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17100192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ERCP

3
Abonnere