Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периампулярные поражения с помощью ЭРХПГ в университетской больнице Ассуит

8 мая 2020 г. обновлено: emad mamdouh, Assiut University

Периампулярное поражение может начинаться как аденома двенадцатиперстной кишки, ампуллярная аденома, желчный камень беременной ампулы, стриктура или периампулярная липома, или злокачественно развиваться как аденокарцинома протока поджелудочной железы, холангиокарцинома дистального холедоха, ампулярная карцинома и периампулярная аденокарцинома двенадцатиперстной кишки, карцинома поджелудочной железы.

Целью исследования является выявление частоты различных типов периампулярных поражений, выявляемых с помощью ЭРХПГ в университетской больнице Ассьит, и роли ЭРХПГ в раннем выявлении, диагностике и лечении, а также диагностической точности и чувствительности биопсии и мазковой цитологии, полученных с помощью ЭРХПГ в период на 1 год с июня 2017 года по июнь 2018 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Периампулярное поражение определяется как поражение, расположенное в 2 см вокруг фатеровой ампулы. Периампулярные поражения, выявленные во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), дуоденоскопии или эндоскопической ультрасонографии (ЭУЗИ), часто представляют собой диагностическую дилемму. Хотя некоторые из этих поражений представляют собой доброкачественные образования, они также встречаются в случае злокачественного новообразования. Таким образом, лечение периампулярных поражений широко варьируется от наблюдения при дисплазии низкой степени до панкреатодуоденальной резекции в случае инвазивной карциномы. К сожалению, эндоскопическая биопсия по определению поверхностна, и поэтому существует риск ошибок образца. С другой стороны, сходство проявлений и сложность точного определения места происхождения этих поражений часто приводят к диагностическим трудностям. ЭРХПГ помимо диагностической ценности позволяет проводить терапевтические процедуры, такие как сфинктеротомия, стентирование и назобилиарный дренаж. Он позволяет брать пробы панкреатического сока, желчи и проводить биопсию щеткой или захватом, но эндоскопическая биопсия по определению является поверхностной, и, следовательно, существует риск ошибок при взятии образца.

ЭРХПГ является инвазивной процедурой, требующей участия опытного эндоскописта/рентгенолога и сговорчивого пациента.

Очень маленькие опухоли (< 1 см) можно не заметить. Периампулярное поражение может начинаться как аденома двенадцатиперстной кишки, ампуллярная аденома, желчный камень беременной ампулы, стриктура или периампулярная липома, или злокачественно развиваться как аденокарцинома протока поджелудочной железы, холангиокарцинома дистального холедоха, ампулярная карцинома и периампулярная аденокарцинома двенадцатиперстной кишки, карцинома поджелудочной железы.

Целью исследования является выявление частоты различных типов периампулярных поражений, выявляемых с помощью ЭРХПГ в университетской больнице Ассьит, и роли ЭРХПГ в раннем выявлении, диагностике и лечении, а также диагностической точности и чувствительности биопсии и мазковой цитологии, полученных с помощью ЭРХПГ в период на 1 год с июня 2017 года по июнь 2018 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assiut Univesity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи, поступившие в университетскую больницу Ассьит, с периампулярными поражениями, обнаруженными с помощью ЭРХПГ в период исследования.

Критерий исключения:

  • Случаи, у которых диагностировано периампулярное поражение и которые лечатся без ЭРХПГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Биопсия под контролем ЭРХПГ или щёточная цитология
Биопсия под контролем ЭРХПГ или щёточная цитология

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент различных типов периампулярных образований и эффективность биопсии под контролем ЭРХПГ расчет количества случаев, правильно диагностированных с помощью ЭРХПГ или биопсии под контролем
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество случаев, поступивших в университетскую клинику Асьюта с различными типами периампулярных образований, правильно диагностированных с помощью ЭРХПГ
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: morsy m morsy, professor, Prof

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17100192

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭРХПГ

Подписаться