アスーツ大学病院におけるERCPによる乳頭周囲病変
乳頭周囲病変は、十二指腸腺腫、乳頭腺腫、胆石妊娠乳頭、狭窄、または乳頭周囲脂肪腫として始まるか、または膵管腺癌、遠位 CBD 胆管癌、乳頭癌および乳頭周囲十二指腸腺癌、膵臓癌などの悪性である可能性があります。
この研究の目的は、アスーツ大学病院で ERCP によって検出されたさまざまな種類の乳頭周囲病変の発生率を検出すること、および早期検出、診断、管理における ERCP の役割、およびある期間に ERCP によって行われた生検およびブラシ細胞診の診断精度と感度を検出することです。 2017 年 6 月から 2018 年 6 月までの 1 年間。
調査の概要
詳細な説明
乳頭周囲病変は、ファーター膨大部の周囲2CMに位置する病変として定義されます。 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP)、十二指腸鏡検査、または内視鏡的超音波検査 (EUS) で特定される乳頭周囲病変は、しばしば診断上のジレンマを提示します。 これらの病変の一部は良性の病変ですが、悪性の場合にも発生します。 したがって、膨大部周囲病変の管理は、軽度異形成の観察から浸潤癌の場合の膵頭十二指腸切除術まで、大きく異なります。 残念なことに、内視鏡生検は定義上表面的なものであるため、サンプル エラーのリスクが存在します。 その一方で、症状の類似性と、これらの病変の起源の正確な位置を特定することの難しさは、診断上の課題につながることがよくあります。 ERCP は、その診断的価値に加えて、括約筋切開術、ステント留置術、鼻胆管ドレナージなどの治療処置を可能にします。 それは膵液、胆汁、およびブラシまたは把握生検のサンプリングを可能にしますが、内視鏡生検は定義上表面的なものであり、したがって、サンプルエラーのリスクが存在します.
ERCP は、専門の内視鏡医/放射線科医と協力的な患者を必要とする侵襲的な処置です。
非常に小さな腫瘍 (< 1 cm) は見逃される可能性があります。 乳頭周囲病変は、十二指腸腺腫、乳頭腺腫、胆石妊娠乳頭、狭窄、または乳頭周囲脂肪腫として始まるか、または膵管腺癌、遠位 CBD 胆管癌、乳頭癌および乳頭周囲十二指腸腺癌、膵臓癌などの悪性である可能性があります。
この研究の目的は、アスーツ大学病院で ERCP によって検出されたさまざまな種類の乳頭周囲病変の発生率を検出すること、および早期検出、診断、管理における ERCP の役割、およびある期間に ERCP によって行われた生検およびブラシ細胞診の診断精度と感度を検出することです。 2017 年 6 月から 2018 年 6 月までの 1 年間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut Univesity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての症例は、研究期間内にERCPによって検出された乳頭周囲病変を有するAssuit大学病院に入院しました。
除外基準:
- 乳頭周囲病変と診断され、ERCPなしで管理された症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ERCPガイド付き生検またはブラシ細胞診
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ERCPガイド付き生検またはブラシ細胞診
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな種類の乳頭周囲腫瘤のパーセンテージと ERCP 誘導生検の有効性 ERCP または誘導生検によって正しく診断された症例数の計算
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ERCPの助けを借りて正確に診断された異なるタイプの乳頭周囲腫瘤でアシュート大学病院に入院した症例の数
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：morsy m morsy, professor、Prof
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17100192
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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