Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periampulární léze přes ERCP v Assuit University Hospital

8. května 2020 aktualizováno: emad mamdouh, Assiut University

Periampulární léze může začít jako duodenální adenom, ampulární adenom, žlučový kámen těhotná ampulka, striktura nebo periampulární lipom, nebo maligní jako pankreatický duktální adenokarcinom, distální CBD cholangiokarcinom, ampulární karcinom a periampulární adenokarcinom pankreasu duo.

Cílem studie je odhalit výskyt různých typů periampulárních lézí detekovaných ERCP v Assuit University Hospital a roli ERCP v časné detekci, diagnostice a léčbě a diagnostickou přesnost a citlivost biopsie a kartáčkové cytologie odebrané ERCP v období 1 rok od června 2017 do června 2018.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Periampulární léze je definována jako léze lokalizovaná ve 2CM kolem Vaterovy ampule. Diagnostické dilema často představují periampulární léze, identifikované při endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografii (ERCP), duodenoskopii nebo endoskopické ultrasonografii (EUS). Ačkoli některé z těchto lézí představují benigní léze, vyskytují se také v případě maligního onemocnění. Léčba periampulárních lézí se proto v případě invazivního karcinomu značně liší od pozorování dysplazie nízkého stupně až po pankreatoduodenektomii. Bohužel endoskopické biopsie jsou z definice povrchní, a proto existuje riziko chyb ve vzorku. Na druhou stranu podobnost v prezentaci a obtížnost přesné lokalizace původu těchto lézí často vede k diagnostickým problémům. ERCP kromě své diagnostické hodnoty umožňuje terapeutické postupy, jako je sfinkterotomie, stentování a nazobiliární drenáž. Umožňuje odběr vzorků pankreatické šťávy, žluči a biopsii kartáčkem nebo úchopem, ale endoskopické biopsie jsou podle definice povrchní, a proto existuje riziko chyb ve vzorku.

ERCP je invazivní výkon, který vyžaduje zkušeného endoskopistu/radiologa a spolupracujícího pacienta.

Velmi malé nádory (< 1 cm) lze přehlédnout. Periampulární léze může začít jako duodenální adenom, ampulární adenom, žlučový kámen těhotná ampulka, striktura nebo periampulární lipom, nebo maligní jako pankreatický duktální adenokarcinom, distální CBD cholangiokarcinom, ampulární karcinom a periampulární adenokarcinom pankreasu duo.

Cílem studie je odhalit výskyt různých typů periampulárních lézí detekovaných ERCP v Assuit University Hospital a roli ERCP v časné detekci, diagnostice a léčbě a diagnostickou přesnost a citlivost biopsie a kartáčkové cytologie odebrané ERCP v období 1 rok od června 2017 do června 2018.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut Univesity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy přijaté do univerzitní nemocnice v Assuit s periampulárními lézemi detekovanými ERCP během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Případy s diagnózou periampulární léze a zvládnuté bez ERCP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ERCP řízená biopsie nebo kartáčková cytologie
ERCP řízená biopsie nebo kartáčková cytologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento různých typů periampulárních mas a účinnost ERCP řízené biopsie výpočet počtu případů správně diagnostikovaných ERCP nebo řízenou biopsií
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet případů přijatých do Fakultní nemocnice v Assiutu s různými typy periampulárních mas diagnostikovaných správně pomocí ERCP
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: morsy m morsy, professor, Prof

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17100192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP

3
Předplatit