Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periampullære læsioner via ERCP på Assuit Universitetshospital

8. maj 2020 opdateret af: emad mamdouh, Assiut University

En periampullær læsion kan begynde som duodenalt adenom, ampulært adenom, galdesten gravid ampulla, striktur eller periampullært lipom, eller ondartet som pancreas duktalt adenokarcinom, distalt CBD kolangiocarcinom, ampullært karcinom og periampullært duktarcinom, adenocarcinom.

Formålet med undersøgelsen er at detektere forekomsten af ​​forskellige typer periampullære læsioner detekteret af ERCP på Assuit Universitetshospital og ERCP's rolle i tidlig påvisning, diagnose og behandling og diagnostisk nøjagtighed og følsomhed af biopsi og børstecytologi taget af ERCP i en periode 1 år fra juni 2017 til juni 2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Periampullær læsion er defineret som læsion placeret i 2CM omkring Vaters ampulla. Periampullære læsioner, identificeret under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), duodenoskopi eller endoskopisk ultralyd (EUS), udgør ofte et diagnostisk dilemma. Selvom nogle af disse læsioner repræsenterer en godartet læsion, forekommer de også i tilfælde af malignitet. Derfor varierer håndteringen af ​​periampullære læsioner meget fra observation for lavgradig dysplasi til pancreaticoduodenektomi i tilfælde af invasivt karcinom. Desværre er endoskopiske biopsier per definition overfladiske, og derfor er der risiko for prøvefejl. På den anden side fører ligheden i præsentation og vanskeligheden med nøjagtig lokalisering af oprindelsen af ​​disse læsioner ofte til en diagnostisk udfordring. ERCP tillader ud over sin diagnostiske værdi terapeutiske procedurer, såsom sphincterotomi, stenting og nasobiliær drænage. Det tillader prøveudtagning af bugspytkirtelsaft, galde og børste- eller gribebiopsi, men endoskopiske biopsier er per definition overfladiske, og derfor er der risiko for prøvefejl.

ERCP er en invasiv procedure, der kræver en ekspert endoskopist/radiolog og en samarbejdsvillig patient.

Meget små tumorer (< 1 cm) kan overses. En periampullær læsion kan begynde som duodenalt adenom, ampulært adenom, galdesten gravid ampulla, striktur eller periampullært lipom, eller ondartet som pancreas duktalt adenokarcinom, distalt CBD kolangiocarcinom, ampullært karcinom og periampullært duktarcinom, adenocarcinom.

Formålet med undersøgelsen er at detektere forekomsten af ​​forskellige typer periampullære læsioner detekteret af ERCP på Assuit Universitetshospital og ERCP's rolle i tidlig påvisning, diagnose og behandling og diagnostisk nøjagtighed og følsomhed af biopsi og børstecytologi taget af ERCP i en periode 1 år fra juni 2017 til juni 2018.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut Univesity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde indlagt på Assuit universitetshospital med periampullære læsioner påvist af ERCP inden for undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde diagnosticeret med periampullær læsion og håndteret uden ERCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ERCP guidet biopsi eller børstecytologi
ERCP guidet biopsi eller børstecytologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af forskellige typer periampullære masser og effektiviteten af ​​ERCP guidet biopsi beregner antallet af tilfælde korrekt diagnosticeret ved ERCP eller guidet biopsi
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal tilfælde indlagt på Assiut Universitetshospital med forskellige typer periampullær masse diagnosticeret korrekt ved hjælp af ERCP
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: morsy m morsy, professor, Prof

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERCP

3
Abonner