Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany okołoobojczykowe za pomocą ERCP w szpitalu uniwersyteckim Assuit

8 maja 2020 zaktualizowane przez: emad mamdouh, Assiut University

Zmiany okołowierzchołkowe mogą rozpoczynać się od gruczolaka dwunastnicy, gruczolaka ampułkowego, brodawki ciężarnej z kamieniem żółciowym, zwężenia lub tłuszczaka okołowierzchołkowego lub złośliwe jako gruczolakorak przewodowy trzustki, dystalny rak dróg żółciowych CBD, rak ampułkowy i gruczolakorak dwunastnicy okołowierzchołkowej, rak trzustki.

Celem pracy jest wykrycie częstości występowania różnych typów zmian okołowierzchołkowych wykrytych metodą ECPW w Szpitalu Uniwersyteckim w Assuit oraz roli ECPW we wczesnym wykrywaniu, diagnostyce i leczeniu oraz dokładności diagnostycznej i czułości biopsji i cytologii szczoteczkowej wykonanej ECPW w okresie 1 rok od czerwca 2017 do czerwca 2018.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmianę okołobrodawkową definiuje się jako zmianę zlokalizowaną w odległości 2 cm wokół brodawki Vatera. Zmiany okołobrodawkowe stwierdzone podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP), duodenoskopii czy endoskopowej ultrasonografii (EUS) często stanowią problem diagnostyczny. Chociaż niektóre z tych zmian stanowią zmiany łagodne, występują one również w przypadku nowotworów złośliwych. Dlatego postępowanie w przypadku zmian okołobrodawkowych jest bardzo zróżnicowane, od obserwacji w kierunku dysplazji niskiego stopnia do pankreatoduodenektomii w przypadku raka inwazyjnego. Niestety, biopsje endoskopowe są z definicji powierzchowne, w związku z czym istnieje ryzyko błędów w próbce. Z drugiej strony podobieństwo w obrazie i trudność w dokładnym zlokalizowaniu pochodzenia tych zmian często stanowią wyzwanie diagnostyczne. ECPW oprócz wartości diagnostycznej umożliwia wykonanie zabiegów terapeutycznych, takich jak sfinkterotomia, stentowanie, drenaż nosowo-żółciowy. Pozwala na pobranie soku trzustkowego, żółci oraz biopsję szczoteczką lub chwytem, ​​ale biopsje endoskopowe są z definicji powierzchowne i dlatego istnieje ryzyko błędów w pobraniu próbki.

ECPW to procedura inwazyjna, która wymaga doświadczonego endoskopisty/radiologa i współpracującego pacjenta.

Bardzo małe guzy (< 1 cm) mogą zostać pominięte. Zmiany okołowierzchołkowe mogą rozpoczynać się od gruczolaka dwunastnicy, gruczolaka ampułkowego, brodawki ciężarnej z kamieniem żółciowym, zwężenia lub tłuszczaka okołowierzchołkowego lub złośliwe jako gruczolakorak przewodowy trzustki, dystalny rak dróg żółciowych CBD, rak ampułkowy i gruczolakorak dwunastnicy okołowierzchołkowej, rak trzustki.

Celem pracy jest wykrycie częstości występowania różnych typów zmian okołowierzchołkowych wykrytych metodą ECPW w Szpitalu Uniwersyteckim w Assuit oraz roli ECPW we wczesnym wykrywaniu, diagnostyce i leczeniu oraz dokładności diagnostycznej i czułości biopsji i cytologii szczoteczkowej wykonanej ECPW w okresie 1 rok od czerwca 2017 do czerwca 2018.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut Univesity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki przyjęte do szpitala uniwersyteckiego w Assuit ze zmianami okołowierzchołkowymi wykrytymi za pomocą ERCP w okresie objętym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki, u których zdiagnozowano zmiany okołowierzchołkowe i leczono bez ERCP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Biopsja pod kontrolą ERCP lub cytologia szczoteczkowa
Procedura: Biopsja pod kontrolą ERCP lub cytologia szczoteczkowa
Biopsja pod kontrolą ERCP lub cytologia szczoteczkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek różnych typów guzów okołowierzchołkowych i skuteczność biopsji pod kontrolą ERCP obliczenie liczby przypadków prawidłowo zdiagnozowanych za pomocą ERCP lub biopsji pod kontrolą
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba przypadków przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut z różnymi typami guzów okołowierzchołkowych prawidłowo zdiagnozowanych za pomocą ERCP
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: morsy m morsy, professor, Prof

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ECPW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj