Lesões periampulares via CPRE no Assuit University Hospital
Uma lesão periampular pode começar como adenoma duodenal, adenoma ampular, ampola grávida de cálculos biliares, estenose ou lipoma periampular, ou maligna como adenocarcinoma ductal pancreático, colangiocarcinoma CBD distal, carcinoma ampular e adenocarcinoma duodenal periampular, carcinoma pancreático.
O objetivo do estudo é detectar a incidência de diferentes tipos de lesões periampulares detectadas por CPRE no Assuit University Hospital e o papel da CPRE na detecção precoce, diagnóstico e tratamento e precisão diagnóstica e sensibilidade da biópsia e citologia por escova realizada por CPRE em um período de 1 ano a partir de junho de 2017 a junho de 2018.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesão periampular é definida como lesão localizada em 2CM ao redor da ampola de Vater. Lesões periampulares, identificadas durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), duodenoscopia ou ultrassonografia endoscópica (EUS), muitas vezes apresentam um dilema diagnóstico. Embora algumas dessas lesões representem uma lesão benigna, elas também ocorrem em caso de malignidade. Portanto, o manejo das lesões periampulares varia amplamente, desde a observação de displasia de baixo grau até a duodenopancreatectomia em caso de carcinoma invasivo. Infelizmente, as biópsias endoscópicas são por definição superficiais e, portanto, existe o risco de erros de amostra. Por outro lado, a semelhança na apresentação e a dificuldade na localização precisa da origem dessas lesões muitas vezes levam a um desafio diagnóstico. A CPRE, além de seu valor diagnóstico, permite procedimentos terapêuticos, como esfincterotomia, colocação de stent e drenagem nasobiliar. Ele permite a amostragem de suco pancreático, bile e escova ou biópsia por apreensão, mas as biópsias endoscópicas são, por definição, superficiais e, portanto, existe o risco de erros de amostra.
A CPRE é um procedimento invasivo que requer um endoscopista/radiologista experiente e um paciente cooperativo.
Tumores muito pequenos (< 1 cm) podem passar despercebidos. Uma lesão periampular pode começar como adenoma duodenal, adenoma ampular, ampola grávida de cálculos biliares, estenose ou lipoma periampular, ou maligna como adenocarcinoma ductal pancreático, colangiocarcinoma CBD distal, carcinoma ampular e adenocarcinoma duodenal periampular, carcinoma pancreático.
O objetivo do estudo é detectar a incidência de diferentes tipos de lesões periampulares detectadas por CPRE no Assuit University Hospital e o papel da CPRE na detecção precoce, diagnóstico e tratamento e precisão diagnóstica e sensibilidade da biópsia e citologia por escova realizada por CPRE em um período de 1 ano a partir de junho de 2017 a junho de 2018.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut Univesity Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos admitidos no hospital universitário Assuit com lesões periampulares detectadas por CPRE no período do estudo.
Critério de exclusão:
- Casos diagnosticados com lesão periampular e tratados sem CPRE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Biópsia guiada por CPRE ou citologia com escova
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Biópsia guiada por CPRE ou citologia com escova
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de diferentes tipos de massas periampulares e eficácia da biópsia guiada por CPRE cálculo do número de casos diagnosticados corretamente por CPRE ou biópsia guiada
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de casos admitidos no Hospital Universitário de Assiut com diferentes tipos de massa periampular diagnosticados corretamente com a ajuda de CPRE
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: morsy m morsy, professor, Prof
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17100192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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